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Glutathion dans les troubles cognitifs légers

20 mars 2026 mis à jour par: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Les personnes âgées ont un risque accru de démence qui commence par de légers défauts de mémoire appelés troubles cognitifs légers. Le glutathion (GSH), un antioxydant endogène clé a été lié à la cognition. Cette étude exploratoire étudiera les mécanismes liés au GSH pour les troubles cognitifs (et leur amélioration) en étudiant des humains atteints de troubles cognitifs légers qui seront évalués 12 semaines après avoir reçu soit de la N-acétylcystéine et de la glycine (précurseurs du GSH), soit de l'alanine, et un autre 12 semaines après l'arrêt de ces suppléments.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints de MCI seront recrutés par consentement éclairé écrit en utilisant des formulaires approuvés par le Baylor IRB. Les sujets arrêteront les suppléments non vitaminiques pendant 4 semaines avant les laboratoires de dépistage (numération sanguine, HbA1c, glucose, profil lipidique, profil hépatique, azote uréique du sang, créatinine, hormone stimulant la thyroïde, T4 libre) et pendant toute la durée de 24 semaines de l'étude. 60 sujets à jeun auront les mesures suivantes avant et après 12 semaines de supplémentation en cystéine (sous forme de N-acétylcystéine) plus glycine contre alanine : (1) Fonction cognitive à l'aide de l'ADCS-PACC (Alzheimer's Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimer's Cognitive Composite qui comprend Test de rappel sélectif libre et indicé, score de rappel de paragraphe immédiat et différé, test de substitution de symboles numériques, mini-examen de l'état mental ; (2) Concentrations dans les globules rouges de GSH, cystéine, glycine, acide glutamique ; malondialdéhyde plasmatique, F2/F3-isoprostanes , sICAM, sVCAM, E-sélectine ; fonction endothéliale ; (3) Oxydation mitochondriale du glucose par calorimétrie. Les mesures seront répétées pour les effets de lessivage 12 semaines après l'arrêt des suppléments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion à l'entrée dans l'étude : (1) Diagnostic de déficience cognitive légère Critères d'exclusion à l'entrée dans l'étude : (1) hospitalisation au cours des 3 derniers mois ; (2) diabète connu; (3) créatinine supérieure ou égale à 1,5 mg/dL ; (4) concentration d'hémoglobine inférieure à 11 g/dL ; (5) maladie hépatique connue, ou AST/ALT supérieur ou égal à 2 x LSN ; (6) antécédents d'accident vasculaire cérébral, de tumeur cérébrale ou d'insuffisance cardiaque active ; (7) antécédents de troubles psychiatriques; (8) dépression non traitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MCI-actif
30 sujets atteints de MCI recevront de la N-acétylcystéine et de la glycine pendant 12 semaines. Tous les sujets seront étudiés au départ avant la supplémentation, après avoir terminé 12 semaines de supplémentation et 12 semaines après l'arrêt de la supplémentation (c'est-à-dire à 24 semaines). Les suppléments ne sont fournis que pour les 12 premières semaines.
Complément alimentaire: Glycine
Complément alimentaire : la glycine sera complétée dans le bras actif pendant 12 semaines
Complément alimentaire: N-acétylcystéine (NAC)
Complément alimentaire : la NAC sera complétée dans le bras actif pendant 12 semaines
Comparateur placebo: MCI-placebo
30 sujets recevront de l'alanine pendant 12 semaines. Tous les sujets seront étudiés au départ avant la supplémentation, après avoir terminé 12 semaines de supplémentation et 12 semaines après l'arrêt de la supplémentation (c'est-à-dire à 24 semaines). Les suppléments ne sont fournis que pour les 12 premières semaines
Complément alimentaire: Alanine
Complément alimentaire : l'alanine sera complétée dans le bras placebo pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Mesuré à l'aide de l'ADCS-PACC
Changer entre 0-semaines et 12-semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs de la fonction endothéliale sICAM, sVCAM, E-sélectine
Délai: Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Mesuré dans le plasma
Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Fonction endothéliale
Délai: Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Mesuré à l'aide du système EndoPAT
Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Oxydation mitochondriale du carburant à jeun et nourri
Délai: Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Mesuré par calorimétrie
Changer entre 0-semaines et 12-semaines
Concentrations de glutathion
Délai: Changer entre 0 et 12 semaines
Mesuré dans les globules rouges
Changer entre 0 et 12 semaines
Concentrations de TBARS, F2, F3 Isoprostanes
Délai: Changer entre 0 et 12 semaines
Mesuré en plasma
Changer entre 0 et 12 semaines
Résistance à l'insuline
Délai: Changer entre 0 et 12 semaines
Mesuré comme homa-ir
Changer entre 0 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

The Methodist Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Première publication (Réel)

10 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H42035: Glutathione in MCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera partagé avec personne en dehors de l'équipe d'enquête

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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