Glutation enyhe kognitív károsodásban
2026. március 20. frissítette: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Az idős embereknél fokozott a demencia kockázata, amely enyhe memóriazavarként, úgynevezett enyhe kognitív károsodásként kezdődik.
A glutation (GSH), egy kulcsfontosságú endogén antioxidáns, összefüggésbe hozható a megismeréssel.
Ez a feltáró tanulmány a GSH-hoz kapcsolódó mechanizmusokat vizsgálja a kognitív károsodás (és javulás) tekintetében enyhe kognitív károsodásban szenvedő emberek vizsgálatával, akiket 12 héttel az N-acetilcisztein és glicin (GSH prekurzorok), vagy az alanin és egy további kezelés után értékelnek. 12 héttel ezeknek a kiegészítőknek a leállítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MCI-vel rendelkező alanyokat a Baylor IRB által jóváhagyott űrlapok felhasználásával, írásos beleegyezéssel veszik fel.
Az alanyok a laboratóriumi szűrés előtt 4 hétig (vérkép, HbA1c, glükóz, lipidprofil, májprofil, karbamid-nitrogén, kreatinin, pajzsmirigy-stimuláló hormon, szabad T4) és a vizsgálat teljes 24 hetes időtartamára abbahagyják a nem vitamin-kiegészítőket.
60 éheztetett alanynál a következő intézkedéseket kell elvégezni 12 hetes cisztein (mint N-acetilcisztein) plusz glicin és alanin kiegészítése előtt és után: (1) Kognitív funkció ADCS-PACC (Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat-preklinikai Alzheimer kognitív kompozit) használatával Ingyenes és jelzett szelektív emlékeztető teszt, azonnali és késleltetett bekezdési felidézési pontszám, Digit-Symbol Substitution Test, Mini mentális állapot vizsgálat; (2) GSH, cisztein, glicin, glutaminsav vörösvértest-koncentrációi; plazma malondialdehid, F2/F3-izoprosztánok , sICAM, sVCAM, E-szelektin; endoteliális funkció; (3) Mitokondriális glükóz oxidáció kalorimetriával.
A kimosási hatások vizsgálata 12 héttel a kiegészítők szedésének abbahagyása után megismétlődik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok a vizsgálatba való belépéskor: (1) Enyhe kognitív károsodás diagnózisa Kizárási kritériumok a vizsgálatba való belépéskor: (1) kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban; (2) ismert cukorbetegség; (3) kreatinin 1,5 mg/dl vagy annál nagyobb; (4) hemoglobin-koncentráció kisebb, mint 11 g/dl; (5) ismert májbetegség vagy AST/ALT-értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 2x ULN; (6) az anamnézisben szereplő stroke, agydaganat vagy aktív szívelégtelenség; (7) pszichiátriai rendellenességek anamnézisében; (8) kezeletlen depresszió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MCI-aktív
30 MCI-s beteg N-acetilciszteint és glicint kap 12 hétig.
Minden alany vizsgálatra kerül a kiinduláskor a táplálékkiegészítés előtt, a 12 hetes kiegészítés befejezése után és 12 héttel a kiegészítés abbahagyása után (azaz a 24. héten).
Kiegészítők csak az első 12 hétben biztosítottak.
|
Étrend-kiegészítő: 12 hétig glicint kell kiegészíteni az aktív karon
Étrend-kiegészítő: NAC-t egészítenek ki az aktív karon 12 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: MCI-placebo
30 alany kap alanint 12 héten keresztül.
Minden alany vizsgálatra kerül a kiinduláskor a kiegészítés előtt, a 12 hetes kiegészítés befejezése után és 12 héttel a kiegészítés abbahagyása után (azaz a 24. héten).
Kiegészítők csak az első 12 hétben biztosítottak
|
Étrend-kiegészítő: A placebo karon alanint kell kiegészíteni 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megismerés
Időkeret: Változás 0 és 12 hét között
|
ADCS-PACC segítségével mérve
|
Változás 0 és 12 hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció markerek sICAM, sVCAM, E-selectin
Időkeret: Változás 0 és 12 hét között
|
Plazmában mérve
|
Változás 0 és 12 hét között
|
|
Endothel funkció
Időkeret: Változás 0 és 12 hét között
|
EndoPAT rendszerrel mérve
|
Változás 0 és 12 hét között
|
|
Mitokondriális üzemanyag-oxidáció éhgyomorra és táplált állapotban
Időkeret: Változás 0 és 12 hét között
|
Kalorimetriával mérve
|
Változás 0 és 12 hét között
|
|
Glutation koncentrációja
Időkeret: Változtassa meg a 0 hetet és a 12 hetet
|
Vörössejtekben mérve
|
Változtassa meg a 0 hetet és a 12 hetet
|
|
A TBARS, F2, F3 izoprosztánok koncentrációja
Időkeret: Változtassa meg a 0 hetet és a 12 hetet
|
A plazmában mérve
|
Változtassa meg a 0 hetet és a 12 hetet
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Változtassa meg a 0 hetet és a 12 hetet
|
Homa-IR-ként mérve
|
Változtassa meg a 0 hetet és a 12 hetet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H42035: Glutathione in MCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg senkivel a nyomozócsoporton kívül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glicin
-
Hanyang UniversityBefejezve
-
Yale UniversityBefejezveAlkoholfüggőségEgyesült Államok