Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutationi lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Iäkkäillä ihmisillä on lisääntynyt riski sairastua dementiaan, joka alkaa lievistä muistihäiriöistä, joita kutsutaan lieväksi kognitiiviseksi heikkenemiseksi. Glutationi (GSH), keskeinen endogeeninen antioksidantti, on yhdistetty kognitioon. Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkitaan GSH:hon liittyviä mekanismeja kognitiivisen heikentymisen (ja paranemisen) yhteydessä tutkimalla ihmisiä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka arvioidaan 12 viikon kuluttua joko N-asetyylikysteiinin ja glysiinin (GSH-prekursorit) tai alaniinin saamisen jälkeen. 12 viikon kuluttua näiden lisäravinteiden lopettamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joilla on MCI, rekrytoidaan kirjallisella suostumuksella käyttäen Baylor IRB:n hyväksymiä lomakkeita. Koehenkilöt lopettavat ei-vitamiinilisän 4 viikon ajan ennen seulontalaboratorioita (verenkuva, HbA1c, glukoosi, lipidiprofiili, maksaprofiili, veren ureatyppi, kreatiniini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, vapaa T4) ja koko tutkimuksen 24 viikon ajaksi. 60 paastonneelle koehenkilölle suoritetaan seuraavat toimenpiteet ennen ja jälkeen 12 viikon lisäravinteen kysteiinillä (N-asetyylikysteiininä) plus glysiinillä vs alaniini: (1) Kognitiivinen toiminta käyttämällä ADCS-PACC:tä (Alzheimer's Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimerin Cognitive Composite, joka sisältää Ilmainen ja viivästetty selektiivinen muistutustesti, välitön ja viivästetty kappaleen muistaminen, numeroiden vaihtotesti, mielentilan minitutkimus; (2) GSH:n, kysteiinin, glysiinin, glutamiinihapon punasolupitoisuudet, plasman malondialdehydi, F2/F3-isoprostaanit , sICAM, sVCAM, E-selektiini, endoteelin toiminta, (3) Mitokondrioiden glukoosin hapetus kalorimetrialla. Toimenpiteet toistetaan huuhteluvaikutusten osalta 12 viikon kuluttua lisäravinteiden lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit tutkimukseen tullessa: (1) Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi Poissulkemiskriteerit tutkimukseen tullessa: (1) sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana; (2) tunnettu diabetes; (3) kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl; (4) hemoglobiinipitoisuus alle 11 g/dl; (5) tunnettu maksasairaus tai AST/ALT suurempi tai yhtä suuri kuin 2x ULN; (6) historiallinen aivohalvaus, aivokasvain tai aktiivinen sydämen vajaatoiminta; (7) psykiatristen häiriöiden historia; (8) hoitamaton masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MCI-aktiivinen
30 koehenkilöä, joilla on MCI, saavat N-asetyylikysteiiniä ja glysiiniä 12 viikon ajan. Kaikkia koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ennen lisäravintoa, 12 viikon täydennyshoidon päätyttyä ja 12 viikkoa lisäravinteen lopettamisen jälkeen (eli 24 viikon kohdalla). Lisäravinteita tarjotaan vain ensimmäisten 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Glysiini
Ravintolisä: glysiiniä täydennetään aktiivisessa haarassa 12 viikon ajan
Ravintolisä: N-asetyylikysteiini (NAC)
Ravintolisä: NAC:ta täydennetään aktiivisessa haarassa 12 viikon ajan
Placebo Comparator: MCI-plasebo
30 koehenkilöä saa alaniinia 12 viikon ajan. Kaikkia koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ennen lisäravintoa, 12 viikon täydennyshoidon päätyttyä ja 12 viikkoa lisäravinteen lopettamisen jälkeen (eli 24 viikon kohdalla). Lisäravinteita tarjotaan vain ensimmäisten 12 viikon ajan
Ravintolisä: Alaniini
Ravintolisä: Alaniinia täydennetään lumelääkeryhmässä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Mitattu ADCS-PACC:llä
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelifunktiomarkkerit sICAM, sVCAM, E-selektiini
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Plasmassa mitattuna
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Mitattu EndoPAT-järjestelmällä
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Mitokondrioiden polttoaineen hapettuminen paasto- ja ruokailutilassa
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Mitattu kalorimetrialla
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
Glutationin pitoisuudet
Aikaikkuna: Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
Mitattu punasoluissa
Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
TBARS -pitoisuudet, F2, F3 -isoprostanit
Aikaikkuna: Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
Plasmassa mitattu
Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
Mitattuna Homa-IR: nä
Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H42035: Glutathione in MCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta kenellekään tutkintaryhmän ulkopuolelle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Glysiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa