Glutationi lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Iäkkäillä ihmisillä on lisääntynyt riski sairastua dementiaan, joka alkaa lievistä muistihäiriöistä, joita kutsutaan lieväksi kognitiiviseksi heikkenemiseksi.
Glutationi (GSH), keskeinen endogeeninen antioksidantti, on yhdistetty kognitioon.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkitaan GSH:hon liittyviä mekanismeja kognitiivisen heikentymisen (ja paranemisen) yhteydessä tutkimalla ihmisiä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka arvioidaan 12 viikon kuluttua joko N-asetyylikysteiinin ja glysiinin (GSH-prekursorit) tai alaniinin saamisen jälkeen. 12 viikon kuluttua näiden lisäravinteiden lopettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on MCI, rekrytoidaan kirjallisella suostumuksella käyttäen Baylor IRB:n hyväksymiä lomakkeita.
Koehenkilöt lopettavat ei-vitamiinilisän 4 viikon ajan ennen seulontalaboratorioita (verenkuva, HbA1c, glukoosi, lipidiprofiili, maksaprofiili, veren ureatyppi, kreatiniini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, vapaa T4) ja koko tutkimuksen 24 viikon ajaksi.
60 paastonneelle koehenkilölle suoritetaan seuraavat toimenpiteet ennen ja jälkeen 12 viikon lisäravinteen kysteiinillä (N-asetyylikysteiininä) plus glysiinillä vs alaniini: (1) Kognitiivinen toiminta käyttämällä ADCS-PACC:tä (Alzheimer's Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimerin Cognitive Composite, joka sisältää Ilmainen ja viivästetty selektiivinen muistutustesti, välitön ja viivästetty kappaleen muistaminen, numeroiden vaihtotesti, mielentilan minitutkimus; (2) GSH:n, kysteiinin, glysiinin, glutamiinihapon punasolupitoisuudet, plasman malondialdehydi, F2/F3-isoprostaanit , sICAM, sVCAM, E-selektiini, endoteelin toiminta, (3) Mitokondrioiden glukoosin hapetus kalorimetrialla.
Toimenpiteet toistetaan huuhteluvaikutusten osalta 12 viikon kuluttua lisäravinteiden lopettamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen tullessa: (1) Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi Poissulkemiskriteerit tutkimukseen tullessa: (1) sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana; (2) tunnettu diabetes; (3) kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl; (4) hemoglobiinipitoisuus alle 11 g/dl; (5) tunnettu maksasairaus tai AST/ALT suurempi tai yhtä suuri kuin 2x ULN; (6) historiallinen aivohalvaus, aivokasvain tai aktiivinen sydämen vajaatoiminta; (7) psykiatristen häiriöiden historia; (8) hoitamaton masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MCI-aktiivinen
30 koehenkilöä, joilla on MCI, saavat N-asetyylikysteiiniä ja glysiiniä 12 viikon ajan.
Kaikkia koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ennen lisäravintoa, 12 viikon täydennyshoidon päätyttyä ja 12 viikkoa lisäravinteen lopettamisen jälkeen (eli 24 viikon kohdalla).
Lisäravinteita tarjotaan vain ensimmäisten 12 viikon ajan.
|
Ravintolisä: glysiiniä täydennetään aktiivisessa haarassa 12 viikon ajan
Ravintolisä: NAC:ta täydennetään aktiivisessa haarassa 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: MCI-plasebo
30 koehenkilöä saa alaniinia 12 viikon ajan.
Kaikkia koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ennen lisäravintoa, 12 viikon täydennyshoidon päätyttyä ja 12 viikkoa lisäravinteen lopettamisen jälkeen (eli 24 viikon kohdalla).
Lisäravinteita tarjotaan vain ensimmäisten 12 viikon ajan
|
Ravintolisä: Alaniinia täydennetään lumelääkeryhmässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Mitattu ADCS-PACC:llä
|
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelifunktiomarkkerit sICAM, sVCAM, E-selektiini
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Plasmassa mitattuna
|
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Mitattu EndoPAT-järjestelmällä
|
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
|
Mitokondrioiden polttoaineen hapettuminen paasto- ja ruokailutilassa
Aikaikkuna: Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Mitattu kalorimetrialla
|
Vaihto 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
|
Glutationin pitoisuudet
Aikaikkuna: Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Mitattu punasoluissa
|
Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
|
TBARS -pitoisuudet, F2, F3 -isoprostanit
Aikaikkuna: Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Plasmassa mitattu
|
Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Mitattuna Homa-IR: nä
|
Vaihda 0 viikon ja 12 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H42035: Glutathione in MCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta kenellekään tutkintaryhmän ulkopuolelle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .