Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutathion i mild kognitiv svækkelse

20. marts 2026 opdateret af: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Ældre mennesker har en øget risiko for demens, som begynder som milde defekter i hukommelsen kaldet mild kognitiv svækkelse. Glutathion (GSH), en vigtig endogen antioxidant, er blevet forbundet med kognition. Denne eksplorative undersøgelse vil undersøge mekanismer forbundet med GSH for kognitiv svækkelse (og forbedring) ved at studere mennesker med mild kognitiv svækkelse, som vil blive evalueret 12 uger efter at have modtaget enten N-acetylcystein og glycin (GSH-prækursorer) eller modtaget alanin, og en yderligere 12 uger efter at have stoppet disse kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner med MCI vil blive rekrutteret med skriftligt informeret samtykke ved hjælp af formularer godkendt af Baylor IRB. Forsøgspersonerne stopper ikke-vitamintilskud i 4 uger før screening i laboratorier (blodtal, HbA1c, glukose, lipidprofil, leverprofil, blodurinstofnitrogen, kreatinin, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, fri T4), og i hele undersøgelsens 24 ugers varighed. 60 fastende forsøgspersoner vil have følgende mål før og efter 12 ugers tilskud med cystein (som N-acetylcystein) plus glycin vs alanin: (1) Kognitiv funktion ved brug af ADCS-PACC (Alzheimers Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimer's Cognitive Composite, som omfatter Free and Cued selektiv påmindelsestest, øjeblikkelig og forsinket afsnitsgenkaldelsesscore, ciffer-symbolsubstitutionstest, minimental undersøgelse af mental tilstand; (2) Røde blodlegemers koncentrationer af GSH, cystein, glycin, glutaminsyre; plasmamalondialdehyd, F2/F3-isoprostaner , sICAM, sVCAM, E-selectin, endotelfunktion, (3) Mitokondriel glukoseoxidation ved kalorimetri. Foranstaltningerne vil blive gentaget for udvaskningseffekter 12 uger efter, at kosttilskud er stoppet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier ved studiestart: (1) Diagnose af mild kognitiv svækkelse Eksklusionskriterier ved studiestart: (1) indlæggelse inden for de seneste 3 måneder; (2) kendt diabetes; (3) kreatinin større end eller lig med 1,5 mg/dL; (4) hæmoglobinkoncentration mindre end 11 g/dL; (5) kendt leversygdom eller ASAT/ALT større end eller lig med 2x ULN; (6) historie med slagtilfælde, hjernetumor eller aktiv hjertesvigt; (7) historie med psykiatriske lidelser; (8) ubehandlet depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MCI-aktiv
30 forsøgspersoner med MCI vil modtage N-acetylcystein og glycin i 12 uger. Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt ved baseline før tilskud, efter at have afsluttet 12 ugers tilskud og 12 uger efter stop af tilskud (dvs. efter 24 uger). Tilskud gives kun for de første 12 uger.
Kosttilskud: Glycin
Kosttilskud: glycin vil blive suppleret i den aktive arm i 12 uger
Kosttilskud: N-acetylcystein (NAC)
Kosttilskud: NAC vil blive suppleret i den aktive arm i 12 uger
Placebo komparator: MCI-placebo
30 forsøgspersoner vil modtage alanin i 12 uger. Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt ved baseline før tilskud, efter at have afsluttet 12 ugers tilskud og 12 uger efter stop af tilskud (dvs. efter 24 uger). Tilskud gives kun for de første 12 uger
Kosttilskud: Alanin
Kosttilskud: Alanin vil blive suppleret i placeboarmen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12-uger
Målt med ADCS-PACC
Skift mellem 0-uger og 12-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktionsmarkører sICAM, sVCAM, E-selectin
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12-uger
Målt i plasma
Skift mellem 0-uger og 12-uger
Endotelfunktion
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12-uger
Målt ved hjælp af EndoPAT-systemet
Skift mellem 0-uger og 12-uger
Mitokondriel brændstofoxidation i fastende og fodrede tilstande
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12-uger
Målt ved hjælp af kalorimetri
Skift mellem 0-uger og 12-uger
Koncentrationer af glutathion
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12 uger
Målt i røde celler
Skift mellem 0-uger og 12 uger
Koncentrationer af TBARS, F2, F3 isoprostaner
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12 uger
Målt i plasma
Skift mellem 0-uger og 12 uger
Insulinresistens
Tidsramme: Skift mellem 0-uger og 12 uger
Målt som homa-ir
Skift mellem 0-uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H42035: Glutathione in MCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med nogen uden for efterforskningsteamet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Glycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner