轻度认知障碍中的谷胱甘肽
2026年3月20日 更新者：Rajagopal V Sekhar、Baylor College of Medicine
老年人患痴呆症的风险增加，这始于称为轻度认知障碍的轻微记忆缺陷。
谷胱甘肽 (GSH) 是一种关键的内源性抗氧化剂，与认知有关。
这项探索性研究将通过研究具有轻度认知障碍的人来研究与 GSH 相关的认知障碍（和改善）机制，这些人将在接受 N-乙酰半胱氨酸和甘氨酸（GSH 前体）或接受丙氨酸后 12 周接受评估，并进一步停止这些补充剂后 12 周。
研究概览
详细说明
将使用贝勒 IRB 批准的表格，通过书面知情同意书招募患有 MCI 的受试者。
在筛查实验室（血细胞计数、HbA1c、葡萄糖、血脂谱、肝谱、血尿素氮、肌酐、促甲状腺激素、游离 T4）之前，受试者将停止非维生素补充剂 4wks，并持续整个 24wks 的研究持续时间。
60 名禁食受试者在补充半胱氨酸（如 N-乙酰半胱氨酸）加甘氨酸与丙氨酸前后 12 周进行以下测量：(1) 使用 ADCS-PACC（阿尔茨海默氏病合作研究-临床前阿尔茨海默氏认知组合，其中包括自由和提示选择性提醒测试、立即和延迟段落回忆分数、数字符号替换测试、简易精神状态检查；(2) GSH、半胱氨酸、甘氨酸、谷氨酸的红细胞浓度；血浆丙二醛、F2/F3-异前列烷, sICAM, sVCAM, E-选择素；内皮功能；(3) 线粒体葡萄糖氧化量热法。
停止补充剂后 12 周将重复测量清除效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
研究入组时的纳入标准： (1) 诊断为轻度认知障碍 入组时的排除标准： (1) 过去 3 个月内住院； (2)已知患有糖尿病； (3) 肌酐大于或等于 1.5 mg/dL； (4) 血红蛋白浓度低于 11 g/dL； (5) 已知肝病，或 AST/ALT 大于或等于 2x ULN； (6) 中风、脑肿瘤或活动性心力衰竭病史； (7) 精神障碍史； (8) 未经治疗的抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MCI-活性
30 名患有 MCI 的受试者将接受 N-乙酰半胱氨酸和甘氨酸 12 周。
所有受试者将在补充前、完成补充 12 周后和停止补充后 12 周（即 24 周）时进行基线研究。
仅在前 12 周提供补充剂。
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膳食补充剂：将在活动组中补充甘氨酸 12 周
膳食补充剂：NAC 将在活跃的手臂中补充 12 周
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安慰剂比较：MCI-安慰剂
30 名受试者将接受为期 12 周的丙氨酸。
所有受试者将在补充前、完成 12 周补充后和停止补充后 12 周（即 24 周）时进行基线研究。
仅在前 12 周提供补充剂
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膳食补充剂：将在安慰剂组中补充丙氨酸 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认识
大体时间：0周和12周之间的变化
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使用 ADCS-PACC 测量
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0周和12周之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能标志物 sICAM、sVCAM、E-选择素
大体时间：0周和12周之间的变化
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在血浆中测量
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0周和12周之间的变化
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内皮功能
大体时间：0周和12周之间的变化
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使用 EndoPAT 系统测量
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0周和12周之间的变化
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禁食和进食状态下的线粒体燃料氧化
大体时间：0周和12周之间的变化
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使用量热法测量
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0周和12周之间的变化
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谷胱甘肽的浓度
大体时间：在0周和12周之间进行更改
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在红细胞中测量
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在0周和12周之间进行更改
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TBAR的浓度F2，F3等前前列腺
大体时间：在0周和12周之间进行更改
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在血浆中测量
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在0周和12周之间进行更改
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胰岛素抵抗
大体时间：在0周和12周之间进行更改
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以homa-ir测量
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在0周和12周之间进行更改
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
甘氨酸的临床试验
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Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.Apices Soluciones S.L.; Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana未知