경도 인지 장애의 글루타티온
2026년 3월 20일 업데이트: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
노인은 가벼운 인지 장애라고 하는 기억력의 경미한 결함으로 시작되는 치매의 위험이 증가합니다.
중요한 내인성 항산화제인 글루타티온(GSH)은 인지와 관련이 있습니다.
이 탐색적 연구는 N-아세틸시스테인 및 글리신(GSH 전구체) 또는 알라닌을 투여받은 후 12주 후에 평가될 경미한 인지 장애가 있는 인간을 연구함으로써 인지 장애(및 개선)에 대한 GSH와 관련된 메커니즘을 조사하고 추가 이 보충제를 중단한 후 12주.
연구 개요
상세 설명
MCI가 있는 피험자는 Baylor IRB에서 승인한 양식을 사용하여 서면 동의서를 통해 모집됩니다.
피험자는 실험실 검사 전 4주(혈액 수, HbA1c, 포도당, 지질 프로필, 간 프로필, 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 갑상선 자극 호르몬, 유리 T4) 및 전체 연구 기간인 24주 동안 비비타민 보충제를 중단합니다.
60명의 공복 피험자는 시스테인(N-아세틸시스테인)과 글리신 대 알라닌으로 보충 12주 전후에 다음과 같은 조치를 받게 됩니다. Free and Cued Selective Reminding Test, Immediate and Delayed Parallel Recall Score, Digit-Symbol Substitution Test, 미니 정신 상태 검사, (2) GSH, 시스테인, 글리신, 글루탐산의 적혈구 농도, 혈장 말론디알데히드, F2/F3-이소프로스테인 , sICAM, sVCAM, E-셀렉틴, 내피 기능, (3) 열량계에 의한 미토콘드리아 포도당 산화.
보충제를 중단한 후 12주 동안 씻김 효과에 대한 조치를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구 시작 시 포함 기준: (1) 연구 시작 시 경도 인지 장애 진단 제외 기준: (1) 지난 3개월 이내에 입원; (2) 알려진 당뇨병; (3) 1.5mg/dL 이상의 크레아티닌; (4) 11g/dL 미만의 헤모글로빈 농도; (5) 알려진 간 질환, 또는 2x ULN 이상의 AST/ALT; (6) 뇌졸중, 뇌종양 또는 활동성 심부전의 병력; (7) 정신 질환의 병력; (8) 치료되지 않은 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MCI 활성
MCI가 있는 30명의 피험자는 12주 동안 N-아세틸시스테인과 글리신을 받게 됩니다.
모든 피험자는 보충 전, 보충 12주 완료 후, 보충 중단 후 12주(즉, 24주)에 기준선에서 연구됩니다.
보충제는 처음 12주 동안만 제공됩니다.
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식이 보충제: 글리신은 12주 동안 활성 팔에 보충됩니다.
식이 보충제: NAC는 12주 동안 활성 팔에 보충됩니다.
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위약 비교기: MCI-플라시보
30명의 피험자가 12주 동안 알라닌을 받게 됩니다.
모든 피험자는 보충 전, 보충 12주 완료 후, 보충 중단 후 12주(즉, 24주)에 기준선에서 연구될 것입니다.
보충제는 처음 12주 동안만 제공됩니다.
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식이 보충제: 12주 동안 위약군에 알라닌이 보충됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 0주와 12주 사이의 변화
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ADCS-PACC를 사용하여 측정
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0주와 12주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 마커 sICAM, sVCAM, E-selectin
기간: 0주와 12주 사이의 변화
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혈장에서 측정
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0주와 12주 사이의 변화
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내피 기능
기간: 0주와 12주 사이의 변화
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EndoPAT 시스템을 사용하여 측정
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0주와 12주 사이의 변화
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단식 및 급식 상태에서 미토콘드리아 연료 산화
기간: 0주와 12주 사이의 변화
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열량계를 사용하여 측정
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0주와 12주 사이의 변화
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글루타티온의 농도
기간: 0 주와 12 주 사이의 변화
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적혈구에서 측정
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0 주와 12 주 사이의 변화
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TBAR의 농도, F2, F3 이소 프로스트탄
기간: 0 주와 12 주 사이의 변화
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혈장에서 측정
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0 주와 12 주 사이의 변화
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인슐린 저항성
기간: 0 주와 12 주 사이의 변화
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HOMA-IR로 측정
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0 주와 12 주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H42035: Glutathione in MCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 조사팀 외부의 누구에게도 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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글리신에 대한 임상 시험
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Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.Apices Soluciones S.L.; Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana알려지지 않은