Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutation w łagodnych zaburzeniach poznawczych

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na demencję, która zaczyna się od łagodnych zaburzeń pamięci, zwanych łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Glutation (GSH), kluczowy endogenny przeciwutleniacz, został powiązany z funkcjami poznawczymi. W tym eksploracyjnym badaniu zostaną zbadane mechanizmy związane z GSH w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych (i poprawy) poprzez badanie ludzi z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy zostaną poddani ocenie 12 tygodni po otrzymaniu N-acetylocysteiny i glicyny (prekursory GSH) lub alaniny, a następnie 12 tygodni po odstawieniu tych suplementów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z MCI będą rekrutowani na podstawie pisemnej świadomej zgody przy użyciu formularzy zatwierdzonych przez Baylor IRB. Uczestnicy przestaną przyjmować suplementy niewitaminowe na 4 tygodnie przed badaniami laboratoryjnymi (morfologia krwi, HbA1c, glukoza, profil lipidowy, profil wątrobowy, azot mocznikowy we krwi, kreatynina, hormon stymulujący tarczycę, wolny T4) i przez całe 24 tygodnie trwania badania. 60 osób na czczo zostanie poddanych następującym badaniom przed i po 12 tygodniach suplementacji cysteiną (w postaci N-acetylocysteiny) plus glicyną w porównaniu z alaniną: (1) Funkcje poznawcze przy użyciu ADCS-PACC (Alzheimer's Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimer's Cognitive Composite, który obejmuje Swobodny i sygnalizowany test selektywnego przypominania, wynik natychmiastowego i opóźnionego przypominania akapitów, test zastępowania cyfr symbolami, mini badanie stanu psychicznego; (2) stężenia GSH, cysteiny, glicyny, kwasu glutaminowego w krwinkach czerwonych; dialdehyd malonowy w osoczu, izoprostany F2/F3 , sICAM, sVCAM, E-selektyna; funkcja śródbłonka; (3) Mitochondrialne utlenianie glukozy metodą kalorymetryczną. Pomiary zostaną powtórzone dla efektów wypłukiwania 12 tygodni po odstawieniu suplementów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia na początku badania: (1) Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych Kryteria wykluczenia na początku badania: (1) hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (2) znana cukrzyca; (3) kreatynina większa lub równa 1,5 mg/dl; (4) stężenie hemoglobiny poniżej 11 g/dl; (5) znana choroba wątroby lub AST/ALT większa lub równa 2x GGN; (6) historia udaru mózgu, guza mózgu lub czynnej niewydolności serca; (7) historia zaburzeń psychicznych; (8) nieleczona depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny MCI
30 Osoby z MCI będą otrzymywać N-acetylocysteinę i glicynę przez 12 tygodni. Wszystkie osoby będą badane na początku badania przed suplementacją, po ukończeniu 12 tygodni suplementacji i 12 tygodni po zaprzestaniu suplementacji (tj. w 24 tygodniu). Suplementy są dostarczane tylko przez pierwsze 12 tygodni.
Suplement diety: Glicyna
Suplement diety: glicyna będzie uzupełniana w ramieniu aktywnym przez 12 tygodni
Suplement diety: N-acetylocysteina (NAC)
Suplement diety: NAC będzie uzupełniany w ramieniu aktywnym przez 12 tygodni
Komparator placebo: MCI-placebo
30 osób otrzyma alaninę przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą badani na początku badania przed suplementacją, po zakończeniu 12-tygodniowej suplementacji i 12-tygodniowej po zaprzestaniu suplementacji (tj. w 24 tygodniu). Suplementy są dostarczane tylko przez pierwsze 12 tygodni
Suplement diety: Alanina
Suplement diety: Alanina będzie uzupełniana w ramieniu placebo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Zmierzono za pomocą ADCS-PACC
Zmiana między 0 a 12 tygodniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery funkcji śródbłonka sICAM, sVCAM, E-selektyna
Ramy czasowe: Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Mierzone w osoczu
Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Mierzone za pomocą systemu EndoPAT
Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Utlenianie paliwa mitochondrialnego w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Mierzone za pomocą kalorymetrii
Zmiana między 0 a 12 tygodniami
Stężenia glutationu
Ramy czasowe: Zmień między 0 tygodnie a 12 tygodni
Mierzone w czerwonych krwinkach
Zmień między 0 tygodnie a 12 tygodni
Stężenia TBARS, Izoprostany F2, F3
Ramy czasowe: Zmień między 0 tygodnie a 12 tygodni
Mierzone w osoczu
Zmień między 0 tygodnie a 12 tygodni
Insulinooporność
Ramy czasowe: Zmień między 0 tygodnie a 12 tygodni
Mierzone jako homa-ir
Zmień między 0 tygodnie a 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H42035: Glutathione in MCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie udostępnione nikomu spoza zespołu dochodzeniowego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Glicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj