Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutation ved mild kognitiv svikt

20. mars 2026 oppdatert av: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Eldre mennesker har en økt risiko for demens som begynner som milde defekter i hukommelsen kalt mild kognitiv svikt. Glutation (GSH), en nøkkel endogen antioksidant har vært knyttet til kognisjon. Denne utforskende studien vil undersøke mekanismer knyttet til GSH for kognitiv svikt (og forbedring) ved å studere mennesker med mild kognitiv svikt som vil bli evaluert 12 uker etter å ha mottatt enten N-acetylcystein og glycin (GSH-forløpere), eller fått alanin, og en ytterligere 12 uker etter at du har sluttet med disse kosttilskuddene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner med MCI vil bli rekruttert med skriftlig informert samtykke ved bruk av skjemaer godkjent av Baylor IRB. Forsøkspersoner vil stoppe ikke-vitamintilskudd i 4 uker før screening i laboratorier (blodtelling, HbA1c, glukose, lipidprofil, leverprofil, blodurea nitrogen, kreatinin, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, gratis T4), og i hele 24 ukers varighet av studien. 60 fastende forsøkspersoner vil ha følgende tiltak før og etter 12 ukers tilskudd med cystein (som N-acetylcystein) pluss glycin vs alanin: (1) Kognitiv funksjon ved bruk av ADCS-PACC (Alzheimers sykdom Co-operative Study-Preclinical Alzheimers Cognitive Composite som inkluderer Free and Cued selektiv påminnelsestest, umiddelbar og forsinket avsnittsgjenkallingspoeng, siffer-symbolsubstitusjonstest, miniundersøkelse av mental tilstand; (2) Røde cellekonsentrasjoner av GSH, cystein, glycin, glutaminsyre; plasmamalondialdehyd, F2/F3-isoprostaner , sICAM, sVCAM, E-selektin, endotelfunksjon, (3) Mitokondriell glukoseoksidasjon ved kalorimetri. Tiltak vil bli gjentatt for utvaskingseffekter 12 uker etter avsluttet kosttilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier ved studiestart: (1) Diagnose av mild kognitiv svikt Eksklusjonskriterier ved studiestart: (1) sykehusinnleggelse innen de siste 3 månedene; (2) kjent diabetes; (3) kreatinin større enn eller lik 1,5 mg/dL; (4) hemoglobinkonsentrasjon mindre enn 11 g/dL; (5) kjent leversykdom, eller ASAT/ALT større enn eller lik 2x ULN; (6) historie med hjerneslag, hjernesvulst eller aktiv hjertesvikt; (7) historie med psykiatriske lidelser; (8) ubehandlet depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MCI-aktiv
30 personer med MCI vil få N-acetylcystein og glycin i 12 uker. Alle forsøkspersoner vil bli studert ved baseline før tilskudd, etter å ha fullført 12 uker med tilskudd og 12 uker etter avsluttet tilskudd (dvs. ved 24 uker). Tilskudd gis kun for de første 12 ukene.
Kosttilskudd: Glycin
Kosttilskudd: Glysin vil bli tilført i den aktive armen i 12 uker
Kosttilskudd: N-acetylcystein (NAC)
Kosttilskudd: NAC vil bli tilført i den aktive armen i 12 uker
Placebo komparator: MCI-placebo
30 forsøkspersoner vil få alanin i 12 uker. Alle forsøkspersoner vil bli studert ved baseline før tilskudd, etter å ha fullført 12 uker med tilskudd og 12 uker etter avsluttet tilskudd (dvs. ved 24 uker). Tilskudd gis kun for de første 12 ukene
Kosttilskudd: Alanine
Kosttilskudd: Alanin vil bli tilsatt i placeboarmen i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Målt med ADCS-PACC
Bytt mellom 0-uker og 12-uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjonsmarkører sICAM, sVCAM, E-selektin
Tidsramme: Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Målt i plasma
Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Målt ved hjelp av EndoPAT-systemet
Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Mitokondriell drivstoffoksidasjon i fastende og matet tilstand
Tidsramme: Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Målt ved hjelp av kalorimetri
Bytt mellom 0-uker og 12-uker
Konsentrasjoner av glutathione
Tidsramme: Endre mellom 0-uker og 12-uker
Målt i røde celler
Endre mellom 0-uker og 12-uker
Konsentrasjoner av TBARS, F2, F3 isoprostanes
Tidsramme: Endre mellom 0-uker og 12-uker
Målt i plasma
Endre mellom 0-uker og 12-uker
Insulinresistens
Tidsramme: Endre mellom 0-uker og 12-uker
Målt som homa-ir
Endre mellom 0-uker og 12-uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H42035: Glutathione in MCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med noen utenfor etterforskningsteamet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Glycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere