Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glutation vid mild kognitiv funktionsnedsättning

20 mars 2026 uppdaterad av: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Äldre människor har en ökad risk för demens som börjar som lindriga minnesfel som kallas lindrig kognitiv funktionsnedsättning. Glutation (GSH), en viktig endogen antioxidant har kopplats till kognition. Denna explorativa studie kommer att undersöka mekanismer kopplade till GSH för kognitiv försämring (och förbättring) genom att studera människor med mild kognitiv funktionsnedsättning som kommer att utvärderas 12 veckor efter att ha fått antingen N-acetylcystein och glycin (GSH-prekursorer), eller fått alanin, och ytterligare en 12 veckor efter att du slutat med dessa kosttillskott.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen med MCI kommer att rekryteras genom skriftligt informerat samtycke med hjälp av formulär som godkänts av Baylor IRB. Försökspersoner kommer att sluta med icke-vitamintillskott i 4 veckor innan screeninglabb (blodantal, HbA1c, glukos, lipidprofil, leverprofil, blodureakväve, kreatinin, sköldkörtelstimulerande hormon, fritt T4), och under hela studiens 24 veckors varaktighet. 60 fastande personer kommer att ha följande åtgärder före och efter 12 veckors tillskott med cystein (som N-acetylcystein) plus glycin vs alanin: (1) Kognitiv funktion med ADCS-PACC (Alzheimers Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimer's Cognitive Composite som inkluderar Free and Cued Selective Reminding Test, Omedelbar och fördröjd punktåterkallelsepoäng, Digit-Symbol Substitution Test, Mini mental state-undersökning; (2) Röda blodkroppskoncentrationer av GSH, cystein, glycin, glutaminsyra; plasmamalondialdehyd, F2/F3-isoprostaner , sICAM, sVCAM, E-selektin, endotelfunktion, (3) Mitokondriell glukosoxidation genom kalorimetri. Åtgärder kommer att upprepas för utspolningseffekter 12 veckor efter att kosttillskotten avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier vid studiestart: (1) Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning Exklusionskriterier vid studiestart: (1) sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna; (2) känd diabetes; (3) kreatinin större än eller lika med 1,5 mg/dL; (4) hemoglobinkoncentration mindre än 11 ​​g/dL; (5) känd leversjukdom eller ASAT/ALAT högre än eller lika med 2x ULN; (6) historia av stroke, hjärntumör eller aktiv hjärtsvikt; (7) historia av psykiatriska störningar; (8) obehandlad depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MCI-aktiv
30 försökspersoner med MCI kommer att få N-acetylcystein och glycin i 12 veckor. Alla försökspersoner kommer att studeras vid baslinjen före tillskott, efter att ha avslutat 12 veckors tillskott och 12 veckor efter avslutat tillskott (dvs. vid 24 veckor). Tillägg ges endast för de första 12 veckorna.
Kosttillskott: Glycin
Kosttillskott: glycin kommer att tillsättas i den aktiva armen under 12 veckor
Kosttillskott: N-acetylcystein (NAC)
Kosttillskott: NAC kommer att kompletteras i den aktiva armen under 12 veckor
Placebo-jämförare: MCI-placebo
30 försökspersoner kommer att få alanin i 12 veckor. Alla försökspersoner kommer att studeras vid baslinjen före tillskott, efter att ha avslutat 12 veckors tillskott och 12 veckor efter avslutat tillskott (dvs. vid 24 veckor). Tillägg ges endast för de första 12 veckorna
Kosttillskott: Alanin
Kosttillskott: Alanin kommer att tillsättas i placeboarmen under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Mäts med ADCS-PACC
Byt mellan 0-veckor och 12-veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktionsmarkörer sICAM, sVCAM, E-selektin
Tidsram: Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Mätt i plasma
Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Endotelfunktion
Tidsram: Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Mäts med EndoPAT-systemet
Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Mitokondriell bränsleoxidation i fastade och matade tillstånd
Tidsram: Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Mäts med hjälp av kalorimetri
Byt mellan 0-veckor och 12-veckor
Glutationskoncentrationer
Tidsram: Byt mellan 0 veckor och 12-veckor
Mätt i röda celler
Byt mellan 0 veckor och 12-veckor
Koncentrationer av Tbars, F2, F3 Isoprostanes
Tidsram: Byt mellan 0 veckor och 12-veckor
Mätt i plasma
Byt mellan 0 veckor och 12-veckor
Insulinresistens
Tidsram: Byt mellan 0 veckor och 12-veckor
Uppmätt som homa-ir
Byt mellan 0 veckor och 12-veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbetspartners

The Methodist Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (Faktisk)

10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H42035: Glutathione in MCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas till någon utanför utredningsteamet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Glycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera