急性CSCにおけるOCTAガイド下PDTの効果
2018年4月14日 更新者：Mingwei Zhao、Peking University People's Hospital
急性中枢性漿液性脈絡網膜症における光コヒーレンストモグラフィ血管造影ガイド下光線力学療法の効果
急性中枢性漿液性脈絡網膜症の治療において、OCTA ガイド下の PDT は ICGA ガイド下の PDT と同じくらい安全で効果的です。
または、急性中枢性漿液性脈絡網膜症の治療において、OCTA ガイド付き PDT は ICGA ガイド付き PDT よりも効果的であり、安全でもあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- People's Hospital of Peking University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FAを伴うRPEのレベルでの焦点漏出を伴う神経感覚網膜の特発性剥離
- -OCTでのSRFおよび/または漿液性色素上皮剥離の存在
- ICGAにおける異常な拡張した脈絡膜血管系の存在
除外基準:
- 脈絡膜血管新生、ポリープ状脈絡膜血管症（PCV）、糖尿病性網膜症、網膜血管閉塞、コート病など、一般的にSRFに関連する他の眼疾患を有する患者
- -白内障、強度近視または眼振など、画像の品質に影響を与える可能性のある疾患 (OCTA 画像の品質 < 6)
- 網膜レーザーを含む眼科手術の歴史
- 妊娠
- コントロールされていない全身性疾患
- 患者を画像取得に耐えられなくする状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オクタグループ
このグループの患者は、OCTA ガイド下の半量光線力学療法を受けました。
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OCTAの指導の下、ベルテポルフィンを使用した半量の光線力学療法
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アクティブコンパレータ：ICGAグループ
このグループの患者は、通常の ICGA ガイドによる半量の光線力学療法を受けました。
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ICGAの指導の下、ベルテポルフィンを使用した半量の光線力学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つのグループの PDT 後に OCT で網膜下液が解消した患者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つのグループの PDT 後に FFA で漏出点が解消された患者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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2 つのグループの PDT 後の再発 CSC の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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2つのグループのフォローアップごとにBCVA（最高矯正視力）
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月27日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月14日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Peking UPH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。