Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av OCTA-veiledet PDT ved akutt CSC

14. april 2018 oppdatert av: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Effekter av optisk koherenstomografi Angiografiveiledet fotodynamisk terapi ved akutt sentral serøs korioretinopati

OCTA-veiledet PDT er like trygt og effektivt som ICGA-veiledet PDT ved behandling av akutt sentral serøs chorioretinopati. Eller OCTA-veiledet PDT er mer effektivt enn ICGA-veiledet PDT i behandlingen av akutt sentral serøs chorioretinopati, også trygt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk løsrivelse av den nevrosensoriske netthinnen med en fokal lekkasje på nivået av RPE med FA
  • Tilstedeværelse av SRF og/eller serøs pigmentepitelløsning på OCT
  • Tilstedeværelse av unormal utvidet koroidal vaskulatur i ICGA

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre okulære tilstander som vanligvis er assosiert med SRF, slik som koroidal neovaskularisering, polypoidal koroidal vaskulopati (PCV), diabetisk retinopati, retinal vaskulær okklusjon, Coat's disease
  • Enhver sykdom som kan påvirke kvaliteten på bildebehandlingen (kvaliteten på OCTA-bilder < 6), slik som grå stær, høy nærsynthet eller nystagmus
  • Anamnese med okulære operasjoner inkludert retinal laser
  • Svangerskap
  • Enhver ukontrollert systemisk sykdom
  • Enhver tilstand som gjør pasienter utålelige for bildeopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCTA-gruppen
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk OCTA-veiledet halvdose fotodynamisk terapi.
Fremgangsmåte: OCTA-veiledet fotodynamisk terapi
Halvdose fotodynamisk terapi med verteporfin under veiledning av OCTA
Aktiv komparator: ICGA-gruppen
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk normal ICGA-veiledet halvdose fotodynamisk terapi.
Fremgangsmåte: ICGA-veiledet fotodynamisk terapi
Halvdose fotodynamisk terapi med verteporfin under veiledning av ICGA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med subretinal væskeoppløsning på OCT etter PDT av to grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med lekkasjepunktoppløsning på FFA etter PDT av to grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall tilbakevendende CSC etter PDT av to grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
BCVA (best korrigert synsskarphet) ved hver oppfølging av to grupper
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Peking UPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati

Kliniske studier på OCTA-veiledet fotodynamisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere