OCTA 引导的 PDT 在急性 CSC 中的作用
2018年4月14日 更新者：Mingwei Zhao、Peking University People's Hospital
光学相干断层扫描血管造影引导光动力治疗急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效
OCTA 指导的 PDT 在治疗急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变方面与 ICGA 指导的 PDT 一样安全有效。
或者OCTA引导的PDT治疗急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变比ICGA引导的PDT更有效，也更安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- People's Hospital of Peking University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经感觉视网膜的特发性脱离，伴有 FA 的 RPE 水平的局灶性渗漏
- OCT 上存在 SRF 和/或浆液性色素上皮脱离
- ICGA 中存在异常扩张的脉络膜血管
排除标准：
- 患有通常与 SRF 相关的其他眼部疾病的患者，例如脉络膜新生血管、息肉状脉络膜血管病变 (PCV)、糖尿病性视网膜病变、视网膜血管闭塞、Coat 病
- 任何可能影响成像质量的疾病（OCTA图像质量<6），如白内障、高度近视或眼球震颤
- 包括视网膜激光在内的眼科手术史
- 怀孕
- 任何不受控制的全身性疾病
- 使患者无法忍受图像采集的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：八达集团
该组患者接受了 OCTA 引导的半剂量光动力疗法。
|
OCTA指导下维替泊芬半剂量光动力疗法
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有源比较器：ICGA集团
该组患者接受了正常的 ICGA 指导的半剂量光动力治疗。
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ICGA指导下维替泊芬半剂量光动力疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组PDT后OCT视网膜下液消退患者数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组PDT后FFA漏点消退患者数
大体时间：3个月
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3个月
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|
两组PDT后复发CSC数
大体时间：3个月
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3个月
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|
两组每次随访时的 BCVA（最佳矫正视力）
大体时间：1个月、3个月
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1个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月27日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月14日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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