급성 CSC에서 OCTA 유도 PDT의 효과
2018년 4월 14일 업데이트: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
급성 중심성 장액 맥락망막병증에서 광간섭단층촬영 혈관조영 유도 광역학 치료의 효과
OCTA 유도 PDT는 급성 중심 장액 맥락망막병증 치료에서 ICGA 유도 PDT만큼 안전하고 효과적입니다.
또는 OCTA 유도 PDT는 ICGA 유도 PDT보다 급성 중심 장액 맥락망막병증의 치료에 더 효과적이며 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- People's Hospital of Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FA가있는 RPE 수준의 초점 누출이있는 신경 감각 망막의 특발성 박리
- OCT에서 SRF 및/또는 장액성 색소 상피 박리의 존재
- ICGA에서 비정상적으로 확장된 맥락막 맥관 구조의 존재
제외 기준:
- 맥락막 혈관신생, 결절맥락막혈관병증(PCV), 당뇨망막병증, 망막혈관폐쇄, 코트병과 같이 SRF와 일반적으로 관련된 다른 안구 질환이 있는 환자
- 백내장, 고도 근시 또는 안진 증과 같이 영상 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병(OCTA 영상 품질 < 6)
- 망막 레이저를 포함한 안과 수술의 역사
- 임신
- 조절되지 않는 전신 질환
- 환자가 이미지 획득을 견딜 수 없게 만드는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥타 그룹
이 그룹의 환자들은 OCTA 안내 반용량 광역학 치료를 받았습니다.
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OCTA 지도 하에 verteporfin을 이용한 반투여 광역학 요법
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활성 비교기: ICGA 그룹
이 그룹의 환자들은 정상적인 ICGA 안내 반용량 광역학 치료를 받았습니다.
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ICGA의 지도 하에 verteporfin을 이용한 반용량 광역학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹의 PDT 후 OCT에서 망막하액 해상도가 있는 환자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹의 PDT 후 FFA에서 누출점 해결이 있는 환자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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두 그룹의 PDT 후 재발 CSC 수
기간: 3 개월
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3 개월
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두 그룹의 모든 후속 조치에서 BCVA(최상의 교정 시력)
기간: 1개월, 3개월
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1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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