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Effets de la PDT guidée par l'OCTA dans le SCC aigu

14 avril 2018 mis à jour par: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Effets de la tomographie par cohérence optique Thérapie photodynamique guidée par angiographie dans la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë

La PDT guidée par OCTA est aussi sûre et efficace que la PDT guidée par ICGA dans le traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë. Or la PDT guidée par OCTA est plus efficace que la PDT guidée par ICGA dans le traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë, sans danger également.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Décollement idiopathique de la rétine neurosensorielle avec fuite focale au niveau de l'EPR avec FA
  • Présence de SRF et/ou décollement épithélial pigmentaire séreux en OCT
  • Présence d'un système vasculaire choroïdien dilaté anormal dans l'ICGA

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres affections oculaires couramment associées à la SRF, telles que la néovascularisation choroïdienne, la vasculopathie choroïdienne polypoïdale (PCV), la rétinopathie diabétique, l'occlusion vasculaire rétinienne, la maladie de Coat
  • Toute maladie pouvant affecter la qualité de l'imagerie (qualité des images OCTA < 6), comme la cataracte, la forte myopie ou le nystagmus
  • Antécédents de chirurgies oculaires dont le laser rétinien
  • Grossesse
  • Toute maladie systémique non contrôlée
  • Toute condition rendant les patients intolérables à l'acquisition d'images

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe OCTA
Les patients de ce groupe ont subi une thérapie photodynamique à demi-dose guidée par l'OCTA.
Procédure: Thérapie photodynamique guidée par OCTA
Thérapie photodynamique à demi-dose utilisant la vertéporfine sous la direction de l'OCTA
Comparateur actif: Groupe ICGA
Les patients de ce groupe ont subi une thérapie photodynamique normale à demi-dose guidée par ICGA.
Procédure: Thérapie photodynamique guidée par ICGA
Thérapie photodynamique à demi-dose utilisant la vertéporfine sous la direction de l'ICGA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec une résolution du liquide sous-rétinien en OCT après PDT de deux groupes
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec résolution du point de fuite sur FFA après PDT de deux groupes
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de CSC récurrents après PDT de deux groupes
Délai: 3 mois
3 mois
MAVC (meilleure acuité visuelle corrigée) à chaque suivi de deux groupes
Délai: 1 mois, 3 mois
1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Peking UPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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