Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av OCTA-guided PDT vid akut CSC

14 april 2018 uppdaterad av: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Effekter av optisk koherenstomografi Angiografivägd fotodynamisk terapi vid akut central serös korioretinopati

OCTA-guided PDT är lika säker och effektiv som ICGA-guided PDT vid behandling av akut central serös korioretinopati. Eller OCTA-vägledd PDT är effektivare än ICGA-vägledd PDT vid behandling av akut central serös korioretinopati, även säker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk avlossning av den neurosensoriska näthinnan med en fokal läcka på nivån av RPE med FA
  • Förekomst av SRF och/eller serös pigmentepitelavlossning på OCT
  • Förekomst av onormal dilaterad koroidal vaskulatur i ICGA

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra okulära tillstånd som vanligtvis förknippas med SRF, såsom koroidal neovaskularisering, polypoidal koroidal vaskulopati (PCV), diabetisk retinopati, retinal vaskulär ocklusion, Coat's disease
  • Alla sjukdomar som kan påverka kvaliteten på bildbehandlingen (kvaliteten på OCTA-bilder < 6), såsom grå starr, hög närsynthet eller nystagmus
  • Historik om ögonoperationer inklusive retinallaser
  • Graviditet
  • Alla okontrollerade systemsjukdomar
  • Alla tillstånd som gör patienter outhärdliga för bildinsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OCTA-gruppen
Patienterna i denna grupp genomgick OCTA-vägledd fotodynamisk halvdosterapi.
Procedur: OCTA-guidad fotodynamisk terapi
Halvdos fotodynamisk terapi med verteporfin under ledning av OCTA
Aktiv komparator: ICGA-gruppen
Patienter i denna grupp genomgick normal ICGA-guided halvdos fotodynamisk terapi.
Procedur: ICGA-vägledd fotodynamisk terapi
Halvdos fotodynamisk terapi med verteporfin under ledning av ICGA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med subretinal vätskeupplösning på OCT efter PDT av två grupper
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med läckagepunktsupplösning på FFA efter PDT av två grupper
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal återkommande CSC efter PDT av två grupper
Tidsram: 3 månader
3 månader
BCVA (bäst korrigerad synskärpa) vid varje uppföljning av två grupper
Tidsram: 1 månad, 3 månader
1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Peking UPH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera