Az OCTA-vezérelt PDT hatásai akut CSC-ben
2018. április 14. frissítette: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
Az optikai koherencia tomográfia angiográfiával vezérelt fotodinamikus terápia hatásai akut centrális serous chorioretinopathiában
Az OCTA-vezérelt PDT ugyanolyan biztonságos és hatékony, mint az ICGA-vezérelt PDT az akut központi savós chorioretinopathia kezelésében.
Vagy az OCTA-vezérelt PDT hatékonyabb, mint az ICGA-vezérelt PDT az akut centrális serous chorioretinopathia kezelésében, és biztonságos is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- People's Hospital of Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neuroszenzoros retina idiopátiás leválása fokális szivárgással az RPE szintjén FA-val
- SRF és/vagy savós pigment hámleválás jelenléte OCT-n
- Rendellenes tágult érhártya érrendszer jelenléte ICGA-ban
Kizárási kritériumok:
- Az SRF-hez gyakran társuló egyéb szembetegségben szenvedő betegek, mint például choroidális neovaszkularizáció, polipoidális choroidális vasculopathia (PCV), diabéteszes retinopátia, retina érelzáródás, Coat-kór
- Bármilyen betegség, amely befolyásolhatja a képalkotás minőségét (az OCTA-képek minősége < 6), például szürkehályog, erős rövidlátás vagy nystagmus
- Szemműtétek története, beleértve a retina lézert is
- Terhesség
- Bármilyen kontrollálatlan szisztémás betegség
- Bármilyen állapot, amely elviselhetetlenné teszi a betegeket a képalkotás számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OCTA csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek OCTA-vezérelt féldózisú fotodinamikus terápián estek át.
|
Féldózisú fotodinamikus terápia verteporfinnel az OCTA irányításával
|
|
Aktív összehasonlító: ICGA csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál ICGA-vezérelt fél dózisú fotodinamikus terápián estek át.
|
Féldózisú fotodinamikus terápia verteporfinnel az ICGA irányítása mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Két csoport PDT-t követően OCT-n szubretinális folyadékfeloldással rendelkező betegek száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél a szivárgási pont felbontása FFA-n két csoport PDT után történt
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Két csoport PDT-je után ismétlődő CSC-k száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
BCVA (legjobb korrigált látásélesség) két csoport minden követésekor
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Peking UPH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .