Эффекты ФДТ под контролем ОКТА при остром CSC
14 апреля 2018 г. обновлено: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
Эффекты фотодинамической терапии под контролем оптической когерентной томографии при острой центральной серозной хориоретинопатии
ФДТ под контролем ОКТА так же безопасна и эффективна, как и ФДТ под контролем ИКГА, при лечении острой центральной серозной хориоретинопатии.
Или ФДТ под контролем ОКТА более эффективна, чем ФДТ под контролем ИКГА, при лечении острой центральной серозной хориоретинопатии, а также безопасна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- People's Hospital of Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая отслойка нейросенсорной сетчатки с очаговой утечкой на уровне РПЭ с ФА
- Наличие СРФ и/или отслойки серозного пигментного эпителия на ОКТ
- Наличие аномально расширенной хориоидальной сосудистой сети в ICGA
Критерий исключения:
- Пациенты с другими глазными заболеваниями, обычно связанными с SRF, такими как хориоидальная неоваскуляризация, полипоидная хориоидальная васкулопатия (PCV), диабетическая ретинопатия, окклюзия сосудов сетчатки, болезнь Коатта
- Любое заболевание, которое может повлиять на качество визуализации (качество изображений OCTA < 6), например, катаракта, близорукость высокой степени или нистагм.
- История глазных операций, включая ретинальный лазер
- Беременность
- Любое неконтролируемое системное заболевание
- Любое состояние, делающее пациентов непереносимыми для получения изображений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОКТА
Пациентам этой группы проводили фотодинамическую терапию половинными дозами под контролем ОКТА.
|
Фотодинамическая терапия половинными дозами с использованием вертепорфина под руководством ОКТА
|
|
Активный компаратор: Группа ИКГА
Пациенты в этой группе прошли обычную фотодинамическую терапию половинными дозами под контролем ICGA.
|
Фотодинамическая терапия половинными дозами с использованием вертепорфина под руководством ICGA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с разрешением субретинальной жидкости на ОКТ после ФДТ двух групп
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с разрешением точки просачивания на ФФА после ФДТ двух групп
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество повторных РСК после ФДТ двух групп
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
BCVA (наилучшая корригированная острота зрения) при каждом последующем осмотре двух групп
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Peking UPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .