Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van OCTA-geleide PDT bij acute CSC

14 april 2018 bijgewerkt door: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Effecten van optische coherentietomografie Angiografie-geleide fotodynamische therapie bij acute centrale sereuze chorioretinopathie

OCTA-geleide PDT is even veilig en effectief als ICGA-geleide PDT bij de behandeling van acute centrale sereuze chorioretinopathie. Of OCTA-geleide PDT is effectiever dan ICGA-geleide PDT bij de behandeling van acute centrale sereuze chorioretinopathie, ook veilig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische loslating van het neurosensorische netvlies met een focaal lek ter hoogte van de RPE met FA
  • Aanwezigheid van SRF en/of loslating van sereus pigmentepitheel op OCT
  • Aanwezigheid van abnormaal verwijde choroïdale vasculatuur in ICGA

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere oculaire aandoeningen die vaak geassocieerd worden met SRF, zoals choroïdale neovascularisatie, polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV), diabetische retinopathie, retinale vasculaire occlusie, de ziekte van Coat
  • Elke ziekte die de beeldkwaliteit kan beïnvloeden (kwaliteit van OCTA-beelden < 6), zoals cataract, hoge bijziendheid of nystagmus
  • Geschiedenis van oculaire operaties, waaronder retinalaser
  • Zwangerschap
  • Elke ongecontroleerde systemische ziekte
  • Elke aandoening die patiënten ondraaglijk maakt voor beeldacquisitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCTA-groep
Patiënten in deze groep ondergingen OCTA-geleide fotodynamische therapie met een halve dosis.
Procedure: OCTA-geleide fotodynamische therapie
Halve dosis fotodynamische therapie met behulp van verteporfin onder begeleiding van OCTA
Actieve vergelijker: ICGA-groep
Patiënten in deze groep ondergingen normale ICGA-geleide fotodynamische therapie met een halve dosis.
Procedure: ICGA-geleide fotodynamische therapie
Halve dosis fotodynamische therapie met behulp van verteporfin onder begeleiding van ICGA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met subretinale vloeistofresolutie op OCT na PDT van twee groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met lekkagepuntresolutie op FFA na PDT van twee groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal terugkerende CSC na PDT van twee groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
BCVA (best gecorrigeerde gezichtsscherpte) bij elke follow-up van twee groepen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Peking UPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale sereuze chorioretinopathie

Klinische onderzoeken op OCTA-geleide fotodynamische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren