Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PDT pod kontrolą OCTA w ostrym CSC

14 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Efekty terapii fotodynamicznej pod kontrolą angiografii optycznej tomografii koherencyjnej w ostrej centralnej surowiczej chorioretinopatii

PDT pod kontrolą OCTA jest równie bezpieczna i skuteczna jak PDT pod kontrolą ICGA w leczeniu ostrej centralnej surowiczej retinopatii. Lub PDT pod kontrolą OCTA jest bardziej skuteczna niż PDT pod kontrolą ICGA w leczeniu ostrej centralnej surowiczej retinopatii, a także jest bezpieczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoistne odwarstwienie neurosensorycznej siatkówki z ogniskowym przeciekiem na poziomie RPE z FA
  • Obecność SRF i/lub surowiczego odwarstwienia nabłonka barwnikowego w OCT
  • Obecność nieprawidłowego poszerzenia naczyń naczyniówkowych w ICGA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami oczu często związanymi z SRF, takimi jak neowaskularyzacja naczyniówkowa, polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa (PCV), retinopatia cukrzycowa, niedrożność naczyń siatkówki, choroba Coat'a
  • Każda choroba, która może mieć wpływ na jakość obrazowania (jakość obrazów OCTA < 6), taka jak zaćma, duża krótkowzroczność lub oczopląs
  • Historia operacji okulistycznych, w tym laserowej siatkówki
  • Ciąża
  • Każda niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • Jakikolwiek stan, który sprawia, że ​​pacjenci są nie do zniesienia podczas akwizycji obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OCTA
Pacjenci z tej grupy byli poddani terapii fotodynamicznej w połowie dawki pod kontrolą OCTA.
Procedura: Terapia fotodynamiczna pod kontrolą OCTA
Terapia fotodynamiczna w połowie dawki z użyciem werteporfiny pod kierunkiem OCTA
Aktywny komparator: Grupa ICGA
Pacjenci w tej grupie przeszli normalną terapię fotodynamiczną z połową dawki pod kontrolą ICGA.
Procedura: Terapia fotodynamiczna pod kontrolą ICGA
Terapia fotodynamiczna w połowie dawki z użyciem werteporfiny pod kierunkiem ICGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z ustąpieniem płynu podsiatkówkowego w OCT po PDT w dwóch grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z ustąpieniem punktu wycieku na FFA po PDT w dwóch grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba nawracających CSC po PDT w dwóch grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
BCVA (najlepsza skorygowana ostrość wzroku) przy każdej obserwacji dwóch grup
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Peking UPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna surowicza chorioretinopatia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj