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Auswirkungen der OCTA-geführten PDT bei akutem CSC

14. April 2018 aktualisiert von: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Auswirkungen der optischen Kohärenztomographie Angiographie-geführte photodynamische Therapie bei akuter zentraler seröser Chorioretinopathie

Die OCTA-geführte PDT ist bei der Behandlung der akuten zentralen serösen Chorioretinopathie ebenso sicher und wirksam wie die ICGA-geführte PDT. Oder die OCTA-geführte PDT ist bei der Behandlung der akuten zentralen serösen Chorioretinopathie wirksamer als die ICGA-geführte PDT und auch sicher.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Ablösung der neurosensorischen Netzhaut mit fokalem Leck auf Höhe des RPE mit FA
  • Vorhandensein von SRF und/oder seröser Pigmentepithelablösung im OCT
  • Vorhandensein von abnormal erweiterten choroidalen Gefäßen in ICGA

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Augenerkrankungen, die häufig mit SRF in Verbindung gebracht werden, wie z. B. choroidale Neovaskularisation, polypoidale choroidale Vaskulopathie (PCV), diabetische Retinopathie, retinaler Gefäßverschluss, Coat-Krankheit
  • Jede Krankheit, die die Qualität der Bildgebung beeinträchtigen kann (Qualität von OCTA-Bildern < 6), wie z. B. Katarakt, hohe Myopie oder Nystagmus
  • Vorgeschichte von Augenoperationen einschließlich Netzhautlaser
  • Schwangerschaft
  • Jede unkontrollierte systemische Erkrankung
  • Jeder Zustand, der die Bilderfassung für Patienten unerträglich macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OCTA-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe unterzogen sich einer OCTA-geführten photodynamischen Therapie mit halber Dosis.
Verfahren: OCTA-geführte photodynamische Therapie
Halbdosierte photodynamische Therapie mit Verteporfin unter Anleitung von OCTA
Aktiver Komparator: ICGA-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe unterzogen sich einer normalen ICGA-geführten photodynamischen Therapie mit halber Dosis.
Verfahren: ICGA-geführte photodynamische Therapie
Photodynamische Therapie mit halber Dosis unter Verwendung von Verteporfin unter Anleitung von ICGA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit subretinaler Flüssigkeitsauflösung im OCT nach PDT von zwei Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Leckpunktauflösung bei FFA nach PDT von zwei Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl rezidivierender CSC nach PDT von zwei Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
BCVA (beste korrigierte Sehschärfe) bei jeder Nachuntersuchung von zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Peking UPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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