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Efeitos da PDT guiada por OCTA na CSC aguda

14 de abril de 2018 atualizado por: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Efeitos da terapia fotodinâmica guiada por angiografia por tomografia de coerência óptica na coriorretinopatia serosa central aguda

A PDT guiada por OCTA é tão segura e eficaz quanto a PDT guiada por ICGA no tratamento da coriorretinopatia serosa central aguda. Ou a PDT guiada por OCTA é mais eficaz do que a PDT guiada por ICGA no tratamento da coriorretinopatia serosa central aguda, também segura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Descolamento idiopático da retina neurossensorial com vazamento focal ao nível do EPR com FA
  • Presença de SRF e/ou descolamento do epitélio pigmentar seroso na OCT
  • Presença de vasculatura coroidal dilatada anormal em ICGA

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras condições oculares comumente associadas à FRS, como neovascularização coróide, vasculopatia coróide polipóide (PCV), retinopatia diabética, oclusão vascular retiniana, doença de Coat
  • Qualquer doença que possa afetar a qualidade da imagem (qualidade das imagens OCTA < 6), como catarata, alta miopia ou nistagmo
  • Histórico de cirurgias oculares, incluindo laser de retina
  • Gravidez
  • Qualquer doença sistêmica descontrolada
  • Qualquer condição que torne os pacientes intoleráveis ​​à aquisição de imagens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo OCTA
Os pacientes deste grupo foram submetidos à terapia fotodinâmica de meia dose guiada por OCTA.
Procedimento: Terapia fotodinâmica guiada por OCTA
Terapia fotodinâmica de meia dose usando verteporfina sob a orientação de OCTA
Comparador Ativo: Grupo ICGA
Os pacientes neste grupo foram submetidos à terapia fotodinâmica normal de meia dose guiada por ICGA.
Procedimento: Terapia fotodinâmica guiada por ICGA
Terapia fotodinâmica de meia dose usando verteporfina sob orientação da ICGA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com resolução de líquido sub-retiniano na OCT após PDT de dois grupos
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com resolução do ponto de vazamento em FFA após PDT de dois grupos
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de CSC recorrente após PDT de dois grupos
Prazo: 3 meses
3 meses
BCVA (melhor acuidade visual corrigida) em cada acompanhamento de dois grupos
Prazo: 1 mês, 3 meses
1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Peking UPH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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