Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky OCTA-guided PDT u akutního CSC

14. dubna 2018 aktualizováno: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Účinky optické koherentní tomografie Angiograficky řízená fotodynamická terapie u akutní centrální serózní chorioretinopatie

PDT řízená OCTA je při léčbě akutní centrální serózní chorioretinopatie stejně bezpečná a účinná jako ICGA řízená PDT. Nebo PDT řízená OCTA je účinnější než ICGA řízená PDT v léčbě akutní centrální serózní chorioretinopatie, je také bezpečná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatické odchlípení neurosenzorické sítnice s fokálním leakem na úrovni RPE s FA
  • Přítomnost SRF a/nebo serózního odchlípení pigmentového epitelu na OCT
  • Přítomnost abnormální dilatované choroidální vaskulatury v ICGA

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými očními stavy běžně spojenými se SRF, jako je choroidální neovaskularizace, polypoidální choroidální vaskulopatie (PCV), diabetická retinopatie, retinální vaskulární okluze, Coatova choroba
  • Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit kvalitu zobrazení (kvalita OCTA snímků < 6), jako je katarakta, vysoká myopie nebo nystagmus
  • Historie očních operací včetně retinálního laseru
  • Těhotenství
  • Jakékoli nekontrolované systémové onemocnění
  • Jakýkoli stav, který činí pacienty nesnesitelnými pro získávání snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OCTA
Pacienti v této skupině podstoupili fotodynamickou terapii poloviční dávkou řízenou OCTA.
Postup: Fotodynamická terapie řízená OCTA
Polodávková fotodynamická terapie s použitím verteporfinu pod vedením OCTA
Aktivní komparátor: Skupina ICGA
Pacienti v této skupině podstoupili normální fotodynamickou terapii poloviční dávkou řízenou ICGA.
Postup: Fotodynamická terapie řízená ICGA
Polodávková fotodynamická terapie s použitím verteporfinu pod vedením ICGA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s rozlišením subretinální tekutiny na OCT po PDT ve dvou skupinách
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s rozlišením bodu úniku na FFA po PDT ve dvou skupinách
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet recidivujících CSC po PDT dvou skupin
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
BCVA (nejlépe korigovaná zraková ostrost) při každém sledování dvou skupin
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Peking UPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit