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Efectos de la TFD guiada por OCTA en la CSC aguda

14 de abril de 2018 actualizado por: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Efectos de la terapia fotodinámica guiada por angiografía con tomografía de coherencia óptica en la coriorretinopatía serosa central aguda

La TFD guiada por OCTA es tan segura y eficaz como la TFD guiada por ICGA en el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central aguda. La TFD guiada por OCTA es más eficaz que la TFD guiada por ICGA en el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central aguda, además de segura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desprendimiento de retina neurosensorial idiopático con fuga focal a nivel del EPR con AF
  • Presencia de SRF y/o desprendimiento del epitelio pigmentario seroso en la OCT
  • Presencia de vasculatura coroidea dilatada anormal en ICGA

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras afecciones oculares comúnmente asociadas con SRF, como neovascularización coroidea, vasculopatía coroidea polipoidea (PCV), retinopatía diabética, oclusión vascular retiniana, enfermedad de Coat
  • Cualquier enfermedad que pueda afectar a la calidad de la imagen (calidad de las imágenes OCTA < 6), como cataratas, miopía elevada o nistagmo
  • Historial de cirugías oculares incluyendo láser retiniano
  • El embarazo
  • Cualquier enfermedad sistémica no controlada
  • Cualquier condición que haga que los pacientes sean intolerables para la adquisición de imágenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo OCTA
Los pacientes de este grupo se sometieron a terapia fotodinámica de media dosis guiada por OCTA.
Procedimiento: Terapia fotodinámica guiada por OCTA
Terapia fotodinámica de media dosis con verteporfina bajo la guía de OCTA
Comparador activo: Grupo ICGA
Los pacientes de este grupo se sometieron a terapia fotodinámica normal de media dosis guiada por ICGA.
Procedimiento: Terapia fotodinámica guiada por ICGA
Terapia fotodinámica de media dosis con verteporfina bajo la guía de ICGA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con resolución de líquido subretiniano en OCT después de TFD de dos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con resolución del punto de fuga en FFA después de la TFD de dos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de CSC recurrentes después de la TFD de dos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
BCVA (mejor agudeza visual corregida) en cada seguimiento de dos grupos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Peking UPH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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