Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCTA-ohjatun PDT:n vaikutukset akuutissa CSC:ssä

lauantai 14. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Optisen koherenssitomografian vaikutukset angiografiaohjatun fotodynaamisen terapian vaikutukset akuuttiin keskusseroiseen korioretinopatiaan

OCTA-ohjattu PDT on yhtä turvallinen ja tehokas kuin ICGA-ohjattu PDT akuutin sentraalisen seroosin korioretinopatian hoidossa. Tai OCTA-ohjattu PDT on tehokkaampi kuin ICGA-ohjattu PDT akuutin sentraalisen seroosin korioretinopatian hoidossa, myös turvallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurosensorisen verkkokalvon idiopaattinen irtautuminen, jossa fokaalinen vuoto RPE:n tasolla FA:n kanssa
  • SRF:n ja/tai seroosin pigmenttiepiteelin irtoaminen OCT:ssä
  • Epänormaalin laajentuneen suonikalvon verisuoniston esiintyminen ICGA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita tavallisesti SRF:hen liittyviä silmäsairauksia, kuten suonikalvon uudissuonitauti, polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia (PCV), diabeettinen retinopatia, verkkokalvon verisuonten tukos, Coatin tauti
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa kuvantamisen laatuun (OCTA-kuvien laatu < 6), kuten kaihi, korkea likinäköisyys tai nystagmus
  • Silmäleikkausten historia, mukaan lukien verkkokalvon laser
  • Raskaus
  • Mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus
  • Mikä tahansa tila, joka tekee potilaista sietämättömiä kuvan ottamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OCTA ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin OCTA-ohjattu puoliannos fotodynaaminen hoito.
Menettely: OCTA-ohjattu fotodynaaminen hoito
Puoliannos fotodynaaminen hoito verteporfiinilla OCTA:n ohjauksessa
Active Comparator: ICGA ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin normaali ICGA-ohjattu puoliannos fotodynaaminen hoito.
Menettely: ICGA-ohjattu fotodynaaminen hoito
Puoliannos fotodynaaminen hoito verteporfiinilla ICGA:n ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän potilaiden lukumäärä, joiden subretinaalisen nesteen erottuminen OCT:ssä PDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän potilaiden lukumäärä, joilla on vuotopisteen erottelu FFA:ssa PDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Toistuvien CSC:iden lukumäärä kahden ryhmän PDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
BCVA (paras korjattu näöntarkkuus) jokaisessa kahden ryhmän seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peking UPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keski-seroottinen korioretinopatia

Kliiniset tutkimukset OCTA-ohjattu fotodynaaminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa