Effetti della PDT guidata da OCTA nella CSC acuta
14 aprile 2018 aggiornato da: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
Effetti della terapia fotodinamica guidata dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica nella corioretinopatia sierosa centrale acuta
La PDT guidata da OCTA è sicura ed efficace quanto la PDT guidata da ICGA nel trattamento della corioretinopatia sierosa centrale acuta.
Oppure la PDT guidata da OCTA è più efficace della PDT guidata da ICGA nel trattamento della corioretinopatia sierosa centrale acuta, anche sicura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- People's Hospital of Peking University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Distacco idiopatico della retina neurosensoriale con perdita focale a livello del RPE con FA
- Presenza di SRF e/o distacco epiteliale del pigmento sieroso su OCT
- Presenza di vascolarizzazione coroidale dilatata anomala nell'ICGA
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre condizioni oculari comunemente associate a SRF, come neovascolarizzazione coroideale, vasculopatia coroideale polipoidale (PCV), retinopatia diabetica, occlusione vascolare retinica, malattia di Coat
- Qualsiasi malattia che possa influire sulla qualità delle immagini (qualità delle immagini OCTA < 6), come cataratta, miopia elevata o nistagmo
- Storia di interventi chirurgici oculari incluso il laser retinico
- Gravidanza
- Qualsiasi malattia sistemica incontrollata
- Qualsiasi condizione che renda i pazienti intollerabili all'acquisizione delle immagini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo OTTA
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a terapia fotodinamica a metà dose guidata da OCTA.
|
Terapia fotodinamica a metà dose con verteporfina sotto la guida di OCTA
|
|
Comparatore attivo: Gruppo ICGA
I pazienti in questo gruppo sono stati sottoposti a normale terapia fotodinamica a metà dose guidata da ICGA.
|
Terapia fotodinamica a mezza dose con verteporfina sotto la guida dell'ICGA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con risoluzione del fluido subretinico su OCT dopo PDT di due gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con risoluzione del punto di perdita su FFA dopo PDT di due gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Numero di CSC ricorrenti dopo PDT di due gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
BCVA (migliore acuità visiva corretta) ad ogni follow-up di due gruppi
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
|
1 mese, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peking UPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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