Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af OCTA-guidet PDT i akut CSC

14. april 2018 opdateret af: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital

Effekter af optisk kohærenstomografi Angiografistyret fotodynamisk terapi ved akut central serøs chorioretinopati

OCTA-guidet PDT er lige så sikker og effektiv som ICGA-guidet PDT til behandling af akut central serøs chorioretinopati. Eller OCTA-guidet PDT er mere effektiv end ICGA-guidet PDT til behandling af akut central serøs chorioretinopati, også sikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • People's Hospital of Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk løsrivelse af den neurosensoriske nethinde med en fokal lækage på niveauet af RPE med FA
  • Tilstedeværelse af SRF og/eller serøs pigmentepitelløsning på OCT
  • Tilstedeværelse af unormal udvidet choroidal vaskulatur i ICGA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre okulære tilstande, der almindeligvis er forbundet med SRF, såsom choroidal neovaskularisering, polypoid choroidal vaskulopati (PCV), diabetisk retinopati, retinal vaskulær okklusion, Coat's sygdom
  • Enhver sygdom, der kan påvirke kvaliteten af ​​billeddannelsen (kvaliteten af ​​OCTA-billeder < 6), såsom grå stær, høj nærsynethed eller nystagmus
  • Anamnese med øjenoperationer inklusive nethindelaser
  • Graviditet
  • Enhver ukontrolleret systemisk sygdom
  • Enhver tilstand, der gør patienter utålelige over for billedoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OCTA gruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik OCTA-guidet halvdosis fotodynamisk terapi.
Procedure: OCTA-guidet fotodynamisk terapi
Halvdosis fotodynamisk terapi med verteporfin under vejledning af OCTA
Aktiv komparator: ICGA gruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik normal ICGA-guidet halvdosis fotodynamisk terapi.
Procedure: ICGA-guidet fotodynamisk terapi
Halvdosis fotodynamisk terapi med verteporfin under vejledning af ICGA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med subretinal væskeopløsning på OCT efter PDT af to grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med lækagepunktopløsning på FFA efter PDT af to grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal tilbagevendende CSC efter PDT af to grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
BCVA (bedst korrigeret synsstyrke) ved hver opfølgning af to grupper
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peking UPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Kliniske forsøg med OCTA-guidet fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner