不安を軽減するための通訳トレーニング: 技術ベースの配信モデルと方法を評価して消耗を軽減する
不安を軽減するためのトレーニングの解釈の有効性: 技術ベースの提供モデルと消耗を軽減する方法の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- うつ病、不安、ストレス スケールでの中程度から非常に重度の不安範囲 (つまり、10 以上) - 短い形式: 不安サブスケール
- スマートフォンやパソコンからインターネットへの定期的なアクセス
除外基準:
• なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBM-I、低下
コンピューターまたは電話ベースの認知バイアス修正 - 解釈トレーニング
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トレーニングには、あいまいな潜在的な脅威を導入する簡単なシナリオを参加者に提示することが含まれます。
重大なことに、状況がどのように解決されるかに関するあいまいさは、シナリオの最後の単語まで残ります。これは、参加者が解決しなければならない単語の断片として提示され、通常、シナリオに無害な (脅かすのではなく) 意味を割り当てます。
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実験的:CBM-I、高い衰弱、コーチ
コンピューターまたは電話ベースの認知バイアスの変更 - 解釈トレーニング +コーチング
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トレーニングには、あいまいな潜在的な脅威を導入する簡単なシナリオを参加者に提示することが含まれます。
重大なことに、状況がどのように解決されるかに関するあいまいさは、シナリオの最後の単語まで残ります。これは、参加者が解決しなければならない単語の断片として提示され、通常、シナリオに無害な (脅かすのではなく) 意味を割り当てます。
消耗のリスクが高いと特定された参加者は、低強度のコーチングを受けます。これには、訓練を受けた研究チームのメンバーとの簡単な電話、テキスト、および/または電子メールの組み合わせが含まれ、トレーニングの順守と適用に関する課題に対処するのに役立ちます。
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実験的:CBM-I、高い衰弱、コーチなし
コンピューターまたは電話ベースの認知バイアス修正 - 解釈トレーニング
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トレーニングには、あいまいな潜在的な脅威を導入する簡単なシナリオを参加者に提示することが含まれます。
重大なことに、状況がどのように解決されるかに関するあいまいさは、シナリオの最後の単語まで残ります。これは、参加者が解決しなければならない単語の断片として提示され、通常、シナリオに無害な (脅かすのではなく) 意味を割り当てます。
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アクティブコンパレータ:サイコエドゥケーション
不安についてのオンラインサイコエドゥケーション
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参加者は、不安症における偏った考え方の性質を含む、不安症の症状と原因に関する情報を説明する Web ページを確認します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識評価の変化(肯定的な解釈バイアス)
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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解釈バイアスを測定するために、参加者はタイトルを含むあいまいなシナリオを読み、その後、各シナリオのタイトルが表示され、その後にシナリオの4つの解釈が表示されます。 1つのネガティブと脅威は無関係です。
参加者は、1〜4の範囲の4段階のスケールでの元のシナリオとの意味がどれほど類似しているかに基づいて、各解釈を評価します。
より高いスコアは、より肯定的な解釈バイアスを表しています。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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認識評価の変化(否定的な解釈バイアス)
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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解釈バイアスを測定するために、参加者はタイトルを含むあいまいなシナリオを読み、その後、各シナリオのタイトルが表示され、その後にシナリオの4つの解釈が表示されます。 1つのネガティブと脅威は無関係です。
参加者は、1〜4の範囲の4段階のスケールでの元のシナリオとの意味がどれほど類似しているかに基づいて、各解釈を評価します。負の脅威関連評価の平均指数ネガティブ解釈バイアス。
より高いスコアは、より否定的な解釈バイアスを表しています。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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短い身体感覚解釈アンケートの変更(良性解釈バイアス)
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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解釈の変更を評価するために、参加者には曖昧なイベントが提示され、イベントが0〜4の範囲の5段階で発生した理由について3つの代替説明を評価するように求められます。1つのオプションは常に負で脅威に関連していますが、もう1つは脅威に関連しています。オプションは価数が混在していますが、脅威は無関係です。
脅威に関連した評価の平均を、良性解釈バイアスの指標として計算しました。
より高いスコアは、より良性の解釈バイアスを表しています。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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短い身体感覚解釈アンケートの変更(否定的な解釈バイアス)
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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解釈の変更を評価するために、参加者には曖昧なイベントが提示され、イベントが0〜4の範囲の5段階で発生した理由について3つの代替説明を評価するように求められます。1つのオプションは常に負で脅威に関連していますが、もう1つは脅威に関連しています。オプションは価数が混在していますが、脅威は無関係です。
否定的な解釈バイアスのインデックスとして、負の脅威関連の評価の平均を計算しました。
より高いスコアは、より否定的な解釈バイアスを表しています。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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全体的な不安の重症度と減損尺度の変化
時間枠:ベースライン、およびセッションの後1、2、3、4、5(セッションは約1週間離れている)および2ヶ月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。セッション1は、ベースラインの約0〜7日後に発生します。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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不安症状の重症度と障害のこの5項目の尺度は、心理測定特性が良好であり、治療感受性を示し、コミュニティおよび臨床サンプルで有効です。
アイテム範囲= 0〜4(5ポイントスケール)。
合計スケール範囲= 0-20。スコアが高くなると、より深刻な不安が示されます。
平均アイテムスコアを以下に報告します。
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ベースライン、およびセッションの後1、2、3、4、5(セッションは約1週間離れている)および2ヶ月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。セッション1は、ベースラインの約0〜7日後に発生します。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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うつ病、不安、ストレススケールショート形式の変化:不安サブスケール
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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不安症状のこの7項目の尺度は、優れた心理測定特性を持ち、治療の感度を示し、コミュニティおよび臨床サンプルで有効です。
アイテム範囲= 0〜3(4ポイントスケール)。
総DASS-21不安サブスケール範囲= 0-21(DASS-42 = 0-42の場合は2を掛けた)。
平均アイテムスコアを以下に報告します。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化併存症状
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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患者の健康アンケート2(PHQ-2)は、気分が落ち込んだ頻度と肛門症の頻度について問い合わせます。
患者の健康アンケート2(PHQ-2)の3以上のスコアは、大うつ病性障害の兆候と見なされます。
PHQ-2は、過去2週間にわたって人が落ち込んだ気分や快感症を経験した頻度を尋ねる2質問のスクリーニングツールです。
スコアの範囲は0-6で、スコアが高いほど頻繁な症状があり、応答オプションごとに0-3質問は0-3です。 。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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アルコールの変化併存症状
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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アルコール使用障害の識別テスト消費(AUDIT-C)は、危険な飲酒者または積極的なアルコール使用障害を持っている人を特定するのに役立つ3項目のアルコールスクリーニングです。
監査には10の質問があり、各質問に対する可能な回答は0、1、2、3、または4の採点されます。 0から40ここで、0はアルコールから問題を抱えたことのない棄権者を示しています。
1〜7のスコアは、世界保健機関(WHO)のガイドラインによると、低リスク消費を示唆しています。
8から14のスコアは、危険または有害なアルコール消費量と15以上のスコアを示唆していることを示唆していることは、アルコール依存の可能性(中程度の重度のアルコール使用障害)を示しています。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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ウェルネス測定の変化 - 楽観主義
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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ライフオリエンテーションテスト改良(LOT-R)からの項目3および7は、一般化された楽観主義と悲観論を評価します。 回答には、0 =強く同意しない、1 =同意しない、2 =ニュートラル、3 =同意、4 =強く同意し、回答しないことを好みます。 合計集約スコアは、2つのアイテムの平均を取得することにより、0〜4の範囲です。 より高いスコアは、楽観主義/より高い悲観論を示しています。 2つの項目の平均をとることにより、参加者の楽観スコアを計算し、以下のこれらの平均楽観主義のスコアを報告しています。 質問は次のとおりです。 何かがうまくいかないなら、それはそうするでしょう。 私は物事が私の道を進むことをほとんど期待していません。 |
ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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ウェルネス測定の変化 - 成長の考え方
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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成長マインドセット測定からの項目1、5、および7は、思考スタイルの変化を測定するために管理されました(インテリジェンスを参照する元の項目から変更されました)。 回答には、0 =強く同意しない、1 =同意しない、2 =ニュートラル、3 =同意、4 =強く同意し、回答しないことを好みます。 合計集約スコアは、3つのアイテムの平均を取得することにより、0〜4の範囲です。 スコアが高いほど、成長の考え方がないことを示しています(別名、より否定的な結果)。 2つの項目の平均をとることにより、参加者の成長マインドセットスコアを計算し、以下のこれらの平均成長マインドセットスコアを報告しています。 質問は次のとおりです。 あなたは新しいことを学ぶことができますが、あなたはあなたの考え方を本当に変えることはできません。 どれだけ特定の方法を考えていたとしても、いつでもかなり変えることができます。 あなたはいつでもあなたの考え方を実質的に変えることができます。 |
ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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ウェルネス測定の変化 - 自己効力感
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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新しい一般的な自己効力感スケール(NGSE)からの項目2、6、および7は、自己効力感を測定するために管理されます。 アイテム範囲= 0〜4。合計集約スコアは、3つのアイテムの平均を取得することで0〜4の範囲です。 スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。 3項目の平均を取得することにより、参加者の自己効力感スコアを計算します。 |
ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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ウェルネスの測定値の変化 - 人生の満足
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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単一項目の生活満足度測定は、自分の人生に対する全体的な満足度を測定するために管理されます。 参加者には「すべてのことを考慮して、あなたはあなたの人生全体にどのように満足していますか?」と尋ねられます。また、以下のオプションから選択できます。スコアの低下は人生に不満を抱いています(別名、より否定的です): 0(完全に不満) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10(完全に満足)は答えないことを好みます |
ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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バイアスの根底にあるメカニズムの変化の変化 - 認知的柔軟性
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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認知柔軟性インベントリ(CFI)の項目14は、認知の柔軟性を測定するために管理されます。 参加者には、「私はさまざまな観点から状況をよく見る」と尋ねられます。応答オプションが次のように、より高いスコアが認知的柔軟性の向上を示しています(別名より肯定的な結果):
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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バイアスの根底にあるメカニズムの変化の変化 - 体験的回避
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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ACTプロセスの包括的な評価(コンパクト)からの項目11は、体験的回避を測定するために実施されます。 参加者には、「私はそれらを変えようとすることなく、私のために思いつき、感情、感覚が生まれたことを完全に体験することをいとわない」と尋ねられます。 応答オプションが次のように、スコアが高いほど回避が少ないことを示しています(別名、より良い結果):
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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バイアスの変化の根底にあるメカニズムの変化 - 認知再評価
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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感情規制アンケート(ERQ)からの項目7および10は、認知再評価を測定するために管理されます。 参加者には2つの声明が与えられます - 「よりポジティブな感情を感じたいとき、私は状況について考えている方法を変えます」と「否定的な感情を感じたくないとき、私は状況について考えている方法を変えます「 - 応答オプションが次のように、より高いスコアがより多くの再評価を示す(別名より良い結果):
合計集約スコアは、2つの項目の平均を取得することにより、0〜7の範囲です。 2つの項目の平均をとることにより、参加者の認知再評価スコアを計算し、以下のこれらの平均認知再評価スコアを報告しています。 |
ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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バイアスの根底にあるメカニズムの変化の変化 - 不確実性の不寛容
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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不確実性スケールショートフォーム(IUS-12)の不寛容からの項目1および7は、不確実性の不寛容を測定するために投与されます。
アイテム範囲= 1〜7。集約された2つのアイテムの合計範囲= 2-14。
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ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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不安とアイデンティティのサークルの変化
時間枠:ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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不安が人の自己概念の中心と見なされる範囲の変化を評価します。 参加者には、「あなたの不安はあなたが現在誰であるかの中心的な部分ですか?」と尋ねられます。 2つのサークルの5つの画像が提供されました。1つは「私の不安」とラベル付けされた「私」とラベル付けされました。ここでは、円がまったく触れず、ますます近づく/重複します。最後の画像では、円が完全に重複しています。 これらの5つの画像を0 =オーバーラップなし、1 =約25%、2 =約50%、3 =重複する約75%、4 =完全に重複します。より高いスコアは、不安がその人の自己概念の中心であることを示し、スコアの低下は、その人が自分の不安で自分自身を識別しないことを示しています。 |
ベースライン、およびセッション3の後(ベースラインの2〜3週間)、セッション5(セッション3の約2週間後)、および2か月のフォローアップ(セッション5の約2か月後)。測定は、その日のトレーニングセッションの直後に完了します。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bethany Teachman, PhD、Univ. of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知バイアス修正 - 解釈トレーニングの臨床試験
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