- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498651
Tulkkauskoulutus ahdistuksen vähentämiseksi: teknologiaan perustuvien toimitusmallien ja -menetelmien arviointi uupumuksen vähentämiseksi
Ahdistuneisuutta vähentävän koulutuksen tulkinnan tehokkuus: teknologiaan perustuvien toimitusmallien ja -menetelmien arviointi uupumuksen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Keskivaikeasta äärimmäisen vaikeaan ahdistusalueeseen (eli 10 tai korkeampi) masennuksen, ahdistuksen, stressin asteikolla - lyhyt muoto: ahdistuneisuus-ala-asteikko
- Säännöllinen pääsy Internetiin älypuhelimella tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBM-I, matala hankaaminen
Tietokone- tai puhelinpohjainen kognitiivinen puolueellisuusmuutos- tulkintakoulutus
|
Koulutukseen sisältyy lyhyiden skenaarioiden esittäminen osallistujille, jotka tuovat esiin epäselvän mahdollisen uhan.
Kriittisesti epäselvyys tilanteen ratkaisun suhteen säilyy skenaarion viimeiseen sanaan asti, joka esitetään sanafragmenttina, joka osallistujan on ratkaistava ja joka tyypillisesti antaa skenaariolle hyvänlaatuisen (eikä uhkaavan) merkityksen.
|
|
Kokeellinen: CBM-I, korkea hankautuminen, valmentaja
Tietokone- tai puhelinpohjainen kognitiivinen puolueellisuusmuutos- tulkintakoulutus + valmennus
|
Koulutukseen sisältyy lyhyiden skenaarioiden esittäminen osallistujille, jotka tuovat esiin epäselvän mahdollisen uhan.
Kriittisesti epäselvyys tilanteen ratkaisun suhteen säilyy skenaarion viimeiseen sanaan asti, joka esitetään sanafragmenttina, joka osallistujan on ratkaistava ja joka tyypillisesti antaa skenaariolle hyvänlaatuisen (eikä uhkaavan) merkityksen.
Osallistujat, joiden on todettu olevan suuri poistumisriski, saavat matalan intensiteetin valmennusta, joka sisältää lyhyitä puheluita, tekstiviestejä ja/tai sähköpostiviestejä koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa auttaakseen vastaamaan koulutuksen noudattamiseen ja soveltamiseen liittyviin haasteisiin.
|
|
Kokeellinen: CBM-I, korkea hankautuminen, ei valmentajaa
Tietokone- tai puhelinpohjainen kognitiivinen puolueellisuusmuutos- tulkintakoulutus
|
Koulutukseen sisältyy lyhyiden skenaarioiden esittäminen osallistujille, jotka tuovat esiin epäselvän mahdollisen uhan.
Kriittisesti epäselvyys tilanteen ratkaisun suhteen säilyy skenaarion viimeiseen sanaan asti, joka esitetään sanafragmenttina, joka osallistujan on ratkaistava ja joka tyypillisesti antaa skenaariolle hyvänlaatuisen (eikä uhkaavan) merkityksen.
|
|
Active Comparator: Psykoeduktio
Online -psykopedaali ahdistuksesta
|
Osallistujat tarkastelevat verkkosivuja, jotka kuvaavat tietoa ahdistuksen oireista ja syistä, mukaan lukien ahdistuneisuuden puolueellisen ajattelun luonne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistusluokituksen muutos (positiivinen tulkintapoikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tulkintapoikkeaman mittaamiseksi osallistujat lukevat moniselitteiset skenaariot, joiden jälkeen he näkevät kunkin skenaarion nimikkeet, jota seuraa skenaarion 4 tulkintaa: 1 positiivinen ja uhka liittyvä, 1 negatiivinen ja uhka liittyvä, 1 positiivinen ja uhka riippumaton ja 1 negatiivinen ja uhka riippumaton.
Osallistujat arvioivat jokaisen tulkinnan sen perusteella, kuinka samanlainen merkityksessä se on alkuperäisessä skenaariossa 4-pisteisessä asteikolla 1-4. Positiivisen, uhkaan liittyvien luokitusindeksin positiivisen tulkintapoikkeaman keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa tulkintapoikkeamaa.
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Tunnistusluokituksen muutos (negatiivinen tulkintapoikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tulkintapoikkeaman mittaamiseksi osallistujat lukevat moniselitteiset skenaariot, joiden jälkeen he näkevät kunkin skenaarion nimikkeet, jota seuraa skenaarion 4 tulkintaa: 1 positiivinen ja uhka liittyvä, 1 negatiivinen ja uhka liittyvä, 1 positiivinen ja uhka riippumaton ja 1 negatiivinen ja uhka riippumaton.
Osallistujat arvioivat jokaisen tulkinnan sen perusteella, kuinka samankaltainen merkityksessä se on alkuperäisessä skenaariossa 4-pisteisessä asteikolla 1-4. Negatiivisen, uhkaan liittyvien luokitusindeksin negatiivisen tulkintapoikkeaman keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa tulkintapoikkeamaa.
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Muutos lyhyissä kehon tunneissa tulkintakysely (hyvänlaatuinen tulkintapoikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tulkintamuutoksen arvioimiseksi osallistujille esitetään epäselviä tapahtumia, ja sitten pyydetään arvioimaan kolme vaihtoehtoista selitystä sille, miksi tapahtuma on saattanut tapahtua 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4. Yksi vaihtoehto on aina negatiivinen ja uhka liittyvä, kun taas toinen Vaihtoehdot sekoitetaan valenssissa, mutta uhka ei liity.
Laskimme uhkailemattomien luokitusten keskiarvon hyvänlaatuisen tulkintapoikkeaman indeksinä.
Korkeammat pisteet edustavat hyvänlaatuisempaa tulkintapoikkeamaa.
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Muutos lyhyissä kehon tunneissa tulkintakysely (negatiivinen tulkintapoikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tulkintamuutoksen arvioimiseksi osallistujille esitetään epäselviä tapahtumia, ja sitten pyydetään arvioimaan kolme vaihtoehtoista selitystä sille, miksi tapahtuma on saattanut tapahtua 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4. Yksi vaihtoehto on aina negatiivinen ja uhka liittyvä, kun taas toinen Vaihtoehdot sekoitetaan valenssissa, mutta uhka ei liity.
Laskimme negatiivisten, uhkiin liittyvien luokitusten keskiarvon negatiivisen tulkintapoikkeaman indeksinä.
Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa tulkintapoikkeamaa.
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Muutos ahdistuksen vakavuudessa ja heikentymisasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, ja istuntojen jälkeen 1,2, 3, 4, 5 (istunnot ovat sijoitettu ~ viikon välein) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Istunto 1 tapahtuu ~ 0-7 päivää lähtötason jälkeen. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tällä 5-osaisella ahdistuksen oireiden vakavuuden ja vajaatoiminnan mittauksella on hyvät psykometriset ominaisuudet, se osoittaa hoidon herkkyyttä ja se on pätevä yhteisö- ja kliinisissä näytteissä.
Kohteen alue = 0-4 (5-pisteinen asteikko).
Kokonaisasteikko = 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
Keskimääräiset tuotepisteet ilmoitetaan alla.
|
Perustaso, ja istuntojen jälkeen 1,2, 3, 4, 5 (istunnot ovat sijoitettu ~ viikon välein) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Istunto 1 tapahtuu ~ 0-7 päivää lähtötason jälkeen. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Masennuksen muutos, ahdistus, stressiasteikot-lyhyt muoto: Ahdistuksen ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tällä 7-osaisella ahdistuneisuusoireiden mitalla on hyvät psykometriset ominaisuudet, se osoittaa hoidon herkkyyttä ja se on pätevä yhteisö- ja kliinisissä näytteissä.
Kohteen alue = 0-3 (4-pisteinen asteikko).
DASS-21: n kokonaisyhteyden ala-asteikon alue = 0-21 (kerrotaan 2: lla DASS-42 = 0-42), korkeampi pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Keskimääräiset tuotepisteet ilmoitetaan alla.
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos komorbidioireita
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2) tutkii masentuneen mielialan ja anhedonian tiheyttä.
Potilaan terveyskysely-2: n (PHQ-2) pisteet 3 tai korkeampi pidetään osoituksena suuresta masennushäiriöstä.
PHQ-2 on kaksikyselyn seulontatyökalu, joka kysyy, kuinka usein henkilö on kokenut masentuneen mielialan tai anhedonian viimeisen kahden viikon aikana.
Pistemäärä on 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat useampia oireita ja vastausvaihtoehtoja 0-3 jokaisesta kysymyksestä, missä 0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: Yli puolet päivästä, 3: Lähes joka päivä .
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Alkoholin käytön muutos Comorbid -oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestienkulutus (Audit-C) on 3-osainen alkoholin näyttö, joka voi auttaa tunnistamaan vaarallisia juomia tai käyttämään aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä.
Tarkastuksella on 10 kysymystä ja mahdolliset vastaukset jokaiseen kysymykseen pisteytetään 0, 1, 2, 3 tai 4, lukuun ottamatta kysymyksiä 9 ja 10, joiden mahdolliset vastaukset ovat 0, 2 ja 4. Mahdollisten pisteiden alue on FROM 0 - 40, missä 0 osoittaa pidättäjän, jolla ei ole koskaan ollut ongelmia alkoholista.
Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan pisteet 1–7 ehdottaa matalan riskin kulutusta.
Pisteet 8-14 ehdottaa vaarallista tai haitallista alkoholin kulutusta ja pistemäärä 15 tai enemmän osoittaa alkoholiriippuvuuden todennäköisyyttä (kohtalaisen vaikean alkoholin käyttöhäiriö).
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Wellness -mittausten muutos - optimismi
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Elämän suuntautumistestien määrittelemän (Lot-R) kohteet 3 ja 7 arvioivat yleistetyn optimismin verrattuna pessimismiin. Vastauksiin sisältyy: 0 = Erittäin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = neutraali, 3 = samaa mieltä ja 4 = voimakkaasti samaa mieltä, plus mieluummin ei vastaa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 4 ottamalla kahden tuotteen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman optimismin/korkeamman pessimismin. Laskemme osallistujien optimismipisteet ottamalla kahden kohteen keskiarvon, ja ilmoitamme nämä keskimääräiset optimismipisteet alla. Kysymykset ovat: Jos jokin voi mennä pieleen kanssani, se tulee. En tuskin koskaan odottanut, että asiat menevät tieni. |
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Wellness -mittausten muutos - kasvun ajattelutapa
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Kohteita 1, 5 ja 7 kasvun ajattelutavasta annettiin ajattelutapojen muutoksien mittaamiseksi (muutettu alkuperäisistä tuotteista, jotka viittaavat älykkyyteen). Vastauksiin sisältyy: 0 = Erittäin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = neutraali, 3 = samaa mieltä ja 4 = voimakkaasti samaa mieltä, plus mieluummin ei vastaa. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 4 ottamalla 3 kohteen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat kasvun ajattelutavan puutteen (eli negatiivisempi lopputulos). Laskemme osallistujien kasvun ajattelutavat ottamalla kahden kohteen keskiarvon, ja raportoimme nämä keskimääräiset kasvun ajattelutapa -pisteet alla. Kysymykset ovat: Voit oppia uusia asioita, mutta et voi todella muuttaa ajattelutapaa. Riippumatta siitä, kuinka paljon olet ajatellut tietyllä tavalla, voit aina muuttaa sitä melko vähän. Voit aina muuttaa huomattavasti ajattelutapaa. |
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Wellness -mittausten muutos - itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Uudesta yleisestä itsetehokkuusasteikosta (NGSES) kohteita 2, 6 ja 7 annetaan itsetehokkuuden mittaamiseksi. Tuoten alue = 0 - 4. Kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0 - 4 ottamalla 3 kohteen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetehokkuutta. Laskemme osallistujien itsetehokkuuspisteet ottamalla kolmen kohteen keskiarvon. |
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Wellness -mittausten muutos - elämäntyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Yhden kappaleen elämäntyytyväisyysmittaus annetaan yleisen tyytyväisyyden mittaamiseksi elämästään. Osallistujilta kysytään "Kaikista harkittuja asioita, kuinka tyytyväinen olet koko elämässäsi?" ja voi valita seuraavista vaihtoehdoista, alhaisemmat pisteet ovat tyytymättömiä elämään (eli negatiivisempi): 0 (täysin tyytymätön) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (täysin tyytyväinen) mieluummin ei vastaa |
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Vuorhehnamuutoksen muutos muutos - kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Kognitiivisen joustavuusvaraston (CFI) kohta 14 annetaan kognitiivisen joustavuuden mittaamiseksi. Osallistujilta kysytään "Tarkastelen usein tilannetta eri näkökulmista". Vastausvaihtoehtojen kanssa seuraavasti, korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisempaa joustavuutta (eli positiivisempi tulos):
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Puoletusmuutoksen taustalla olevien mekanismien muutos - kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Kohta 11 ACT -prosessien kattavasta arvioinnista (kompakti) annetaan kokemuksellisen välttämisen mittaamiseksi. Osallistujilta kysytään: "Olen valmis kokea täysin mitä ajatuksia, tunteita ja sensaatioita tulee minulle yrittämättä muuttaa niitä." Vastausvaihtoehdolla seuraavasti, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän välttämistä (eli positiivisempi tulos):
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Puoletusmuutoksen taustalla olevien mekanismien muutos - kognitiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Kognitiivisen uudelleenarvioinnin mittaamiseksi annetaan tunteiden sääntelykyselyn (ERQ) kohteita 7 ja 10. Osallistujille annetaan kaksi lausuntoa - "Kun haluan tuntea positiivisempia tunteita, muutan tapaa, jolla ajattelen tilannetta" ja "Kun haluan tuntea vähemmän negatiivisia tunteita, muutan tapaa, jolla ajattelen tilannetta " - Vastausvaihtoehdot seuraavasti, korkeammat pisteet osoittavat enemmän uudelleenarviointia (eli positiivisempaa lopputulosta):
Kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0 - 7 ottamalla kahden kohteen keskiarvo. Laskemme osallistujien kognitiiviset uudelleenarviointitulokset ottamalla kahden kohteen keskiarvon, ja ilmoitamme nämä keskimääräiset kognitiiviset uudelleenarviointitulokset alla. |
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Muutos, joka perustuu puolueellisuusmuutokseen - epävarmuuden intoleranssi
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Kohteet 1 ja 7 epävarmuusasteikko-lyhennysmuodon (IUS-12) suvaitsemattomuudesta annetaan epävarmuuden suvaitsemattomuuden mittaamiseksi.
Tuoten alue = 1-7. Aggregoitujen 2 kohteen kokonaisalue = 2-14, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän epävarmuuden intoleranssia.
|
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Ahdistuksen ja identiteettipiirejen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Arvioimme muutosta siinä määrin, että ahdistusta pidetään keskeisenä henkilön itsekäsityksessä. Osallistujilta kysytään "Missä määrin ahdistuksesi on keskeinen osa sitä, kuka olet tällä hetkellä?" Ja varustetaan 5 kuvaa kahdesta ympyrästä, joista toinen on merkitty "My Ahdwicy" ja toinen merkitty "me", missä ympyrät alkavat koskettaa ollenkaan ja pääsevät yhä lähemmäksi/päällekkäin, kun viimeinen kuva oli kokonaan päällekkäin. Koodamme nämä 5 kuvaa 0 = ei päällekkäisyyttä, 1 = päällekkäin noin 25%, 2 = päällekkäin noin 50%, 3 = päällekkäin noin 75%, 4 = täysin päällekkäin; Korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistus on keskeisempi henkilön itsekäsitykselle ja pienemmät pisteet osoittavat, että henkilö ei tunnista itseään ahdistukseen. |
Perustaso ja istunnon 3 jälkeen (2-3 viikkoa lähtötason jälkeen), istunto 5 (~ 2 viikkoa istunnon 3 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa (~ 2 kuukautta istunnon 5 jälkeen). Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0234-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen harhan muuttaminen - tulkkauskoulutus
-
Creighton UniversityAt Ease USAValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeRekrytointiSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
Jinan University GuangzhouValmis
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Lopetettu
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)University of Oregon; University of Maryland; University of MinnesotaRekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | MasennustilaYhdysvallat
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Valmis