Trénink tlumočení ke snížení úzkosti: Vyhodnocení technologicky založených modelů doručení a metod ke snížení opotřebení
27. ledna 2025 aktualizováno: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Efektivita interpretace školení ke snížení úzkosti: Vyhodnocení technologicky založených modelů doručování a metod ke snížení opotřebení
Projekt si klade za cíl porovnat efektivitu a cílové zapojení CBM-I dodané prostřednictvím počítače a mobilního telefonu a otestovat, zda přidání minimálního lidského kontaktu pro účastníky ohrožené předčasným odchodem zlepšuje udržení a výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 25–30 % populace USA zažije během svého života patologii úzkosti dostatečně závažnou, aby se kvalifikovala pro diagnózu úzkostné poruchy.
Je kritické, že většina nebude léčena, což vytváří vážnou potřebu zvážit alternativní přístupy k poskytování služeb duševního zdraví, které mohou uspokojit potřeby ve větším měřítku.
Intervence modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) pro úzkost mají značný příslib jako způsob, jak těmto potřebám vyhovět.
Tyto programy mění zaujaté způsoby myšlení, jako je selektivní přiřazení interpretací hrozeb, o kterých je známo, že způsobují a udržují úzkost.
CBM pro zkreslení interpretace (CBM-I) prokázalo účinnost při podávání prostřednictvím počítače v laboratoři a existují jasné důkazy pro zapojení cíle (tj. změna v interpretacích, identifikovaný mechanismus).
Nyní je potřeba otestovat účinnost v komunitě pomocí dostatečně velkých vzorků k vyhodnocení klíčových moderátorů jejích účinků, včetně způsobu doručení (počítač vs. mobilní telefon) a přidání minimálního lidského kontaktu (pro ty, kterým hrozí opotřebení).
Řešení opotřebení je kritické vzhledem k vysoké míře předčasného ukončování intervencí na internetu.
Prostřednictvím webové stránky PI MindTrails (zřízené s předchozím oceněním laboratoře NIMH R34MH106770) má laboratoř již infrastrukturu pro dodávání CBM veřejnosti a získávání velkých úzkostných vzorků.
Kromě toho PI a Co-I vytvořili infrastrukturu pro mobilní snímání nálady a doručování CBM-I prostřednictvím mobilních telefonů.
Projekt tak může reagovat na požadavek NIMH na „zkoušky účinnosti, které mohou přispět k pokroku v personalizaci péče o duševní zdraví“.
Současný návrh si klade za cíl porovnat účinnost a cílové zapojení CBM-I dodané prostřednictvím počítače a mobilního telefonu a otestovat, zda přidání minimálního lidského kontaktu pro účastníky s rizikem předčasného ukončení zlepšuje udržení a výsledky.
Studie 1 poskytne pilotní test proveditelnosti a uživatelské zkušenosti programu CBM-I na mobilních telefonech.
Studie 2 bude zkoumat aktuální online, počítačově založená data CBM-I laboratoře, aby pomohla určit empirické indikátory opotřebení.
Studie 3 poskytne primární test moderátorů účinnosti.
Konkrétně ve studii 3 budou vysoce úzkostliví účastníci randomizováni podle jedné ze 2 podmínek: 1) školení CBM-I poskytované počítačem nebo mobilním telefonem (na stávající stránce MindTrails); 2) Skupina alternativní intervence – pouze psychoedukace.
Podmínky CBM-I a psychoedukace zahrnují 5 týdenních tréninků.
Na základě teoreticky a empiricky odvozených prediktorů opotřebení budou účastníci identifikovaní jako vysoce rizikoví pro předčasný odchod ve stavu 1 náhodně přiřazeni k přidání minimálního lidského kontaktu (pomocí upraveného protokolu TeleCoach) nebo k žádné změně.
Pomocí této adaptivní intervence, známé jako sekvenční, vícenásobné přiřazení, náhodná zkouška (SMART), může projekt otestovat jak účinky metody CBM-I, tak přidanou hodnotu lidského kontaktu, aby se zlepšilo udržení účastníků s vysokým rizikem předčasného ukončení studia. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1748
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Střední až extrémně těžká úzkost (tj. 10 nebo vyšší) na stupnici deprese, úzkosti, stresu – krátká forma: subškála úzkosti
- Pravidelný přístup k internetu přes chytrý telefon nebo počítač
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBM-I, nízké opotřebení
Kognitivní modifikace zkreslení založené na počítači nebo telefonu- interpretační trénink
|
Školení zahrnuje předložení účastníků krátkými scénáři, které představují nejednoznačnou potenciální hrozbu.
Podstatné je, že nejednoznačnost ohledně toho, jak je situace vyřešena, zůstává až do posledního slova scénáře, které je prezentováno jako slovní fragment, který musí účastník vyřešit, což scénáři obvykle přiřadí benigní (spíše než hrozivý) význam.
|
|
Experimentální: CBM-I, vysoké opotřebení, trenér
Kognitivní modifikace zkreslení založené na počítači nebo telefonu- Interpretační trénink + koučování
|
Školení zahrnuje předložení účastníků krátkými scénáři, které představují nejednoznačnou potenciální hrozbu.
Podstatné je, že nejednoznačnost ohledně toho, jak je situace vyřešena, zůstává až do posledního slova scénáře, které je prezentováno jako slovní fragment, který musí účastník vyřešit, což scénáři obvykle přiřadí benigní (spíše než hrozivý) význam.
Účastníci identifikovaní jako vysoce rizikoví opotřebení získají koučování s nízkou intenzitou, které zahrnuje kombinaci krátkých telefonních hovorů, textových zpráv a/nebo e-mailů s vyškoleným členem studijního týmu, který jim pomůže řešit problémy s dodržováním a aplikací školení.
|
|
Experimentální: CBM-I, vysoké opotřebení, žádný trenér
Kognitivní modifikace zkreslení založené na počítači nebo telefonu- interpretační trénink
|
Školení zahrnuje předložení účastníků krátkými scénáři, které představují nejednoznačnou potenciální hrozbu.
Podstatné je, že nejednoznačnost ohledně toho, jak je situace vyřešena, zůstává až do posledního slova scénáře, které je prezentováno jako slovní fragment, který musí účastník vyřešit, což scénáři obvykle přiřadí benigní (spíše než hrozivý) význam.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Online psychoedukace o úzkosti
|
Účastníci si prohlédnou webové stránky, které popisují informace o příznacích a příčinách úzkosti, včetně povahy předpojatého myšlení při úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit hodnocení rozpoznávání (pozitivní interpretace zkreslení)
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Aby se změřila interpretační zaujatost, účastníci si přečtou nejednoznačné scénáře s tituly, po kterých uvidí tituly každého scénáře, následuje 4 interpretace scénáře: 1 pozitivní a hrozba související, 1 negativní a hrozba související, 1 pozitivní a hrozba nesouvisející, a 1 negativní a hrozba nesouvisející.
Účastníci ohodnotí každou interpretaci na základě toho, jak podobný je ve smyslu k původnímu scénáři na 4-bodové stupnici v rozmezí 1 až 4. Průměr pozitivního interpretace indexu s pozitivním hodnocením souvisejícím s hrozbami.
Vyšší skóre představují pozitivnější interpretační zaujatost.
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změnit v hodnocení rozpoznávání (negativní interpretace zkreslení)
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Aby se změřila interpretační zaujatost, účastníci si přečtou nejednoznačné scénáře s tituly, po kterých uvidí tituly každého scénáře, následuje 4 interpretace scénáře: 1 pozitivní a hrozba související, 1 negativní a hrozba související, 1 pozitivní a hrozba nesouvisející, a 1 negativní a hrozba nesouvisející.
Účastníci budou hodnotit každou interpretaci na základě toho, jak podobný je ve smyslu k původnímu scénáři na 4-bodové stupnici v rozmezí od 1 do 4. Průměr negativního zaujatosti indexu záporné indexové indexu s hrozbami.
Vyšší skóre představují negativní interpretační zkreslení.
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna stručného dotazníku interpretace tělesných pocitů (benigní interpretace zkreslení)
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
K posouzení změny interpretace jsou účastníci prezentováni s nejasnými událostmi a poté požádali o hodnocení tří alternativních vysvětlení, proč k události mohla dojít na 5-bodové stupnici v rozmezí od 0 do Možnosti jsou smíšené ve valenci, ale hrozba nesouvisející.
Vypočítali jsme průměr hodnocení souvisejících s hrozbami jako index benigní interpretační zkreslení.
Vyšší skóre představují benignější interpretační zaujatost.
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna stručného dotazníku interpretace tělesných pocitů (negativní interpretace zkreslení)
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
K posouzení změny interpretace jsou účastníci prezentováni s nejasnými událostmi a poté požádali o hodnocení tří alternativních vysvětlení, proč k události mohla dojít na 5-bodové stupnici v rozmezí od 0 do Možnosti jsou smíšené ve valenci, ale hrozba nesouvisející.
Vypočítali jsme průměr negativních hodnocení souvisejících s hrozbami jako index negativní interpretační zkreslení.
Vyšší skóre představují negativní interpretační zkreslení.
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna celkové měřítka závažnosti a zhoršení úzkosti
Časové okno: Základní linie a po relacích 1,2, 3, 4, 5 (relace budou rozmístěny ~ 1 týden od sebe) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po zasedání 5). Relace 1 se vyskytuje ~ 0-7 dní po základní linii. Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Tato 5-bodová míra závažnosti a zhoršení symptomů úzkosti má dobré psychometrické vlastnosti, vykazuje citlivost na léčbu a je platná v komunitních a klinických vzorcích.
Rozsah položek = 0 až 4 (5-bodová stupnice).
Celkový rozsah měřítka = 0-20, s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější úzkost.
Průměrné skóre položek je uvedeno níže.
|
Základní linie a po relacích 1,2, 3, 4, 5 (relace budou rozmístěny ~ 1 týden od sebe) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po zasedání 5). Relace 1 se vyskytuje ~ 0-7 dní po základní linii. Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna deprese, úzkosti, stresové stupnice krátká forma: Subcale úzkosti
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Tato 7-bodová míra symptomů úzkosti má dobré psychometrické vlastnosti, ukazuje citlivost na léčbu a je platná v komunitních a klinických vzorcích.
Rozsah položek = 0 až 3 (4-bodová stupnice).
Celkový rozsah podskupiny úzkosti DASS-21 = 0-21 (vynásobeno 2 pro DASS-42 = 0-42), s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky úzkosti.
Průměrné skóre položek je uvedeno níže.
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna komorbidních příznaků deprese
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Dotazník pro zdraví pacienta 2 (PHQ-2) se ptá na frekvenci depresivní nálady a anhedonie.
Skóre 3 nebo vyšší v dotazníku pro zdraví pacienta-2 (PHQ-2) je považováno za indikaci velké depresivní poruchy.
PHQ-2 je skríningový nástroj se dvěma otázkami, který se ptá, jak často člověk za poslední dva týdny zažil depresivní náladu nebo anhedonii.
Rozsah skóre je 0-6, s vyššími skóre označující častější příznaky a možnosti odpovědi 0-3 pro každou otázku, kde 0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den .
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna komorbidních příznaků užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Konzumace testů pro identifikaci poruch alkoholu (Audit-C) je 3-bodová alkoholová obrazovka, která může pomoci identifikovat osoby, které jsou nebezpečnými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu.
Audit má 10 otázek a možné odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny 0, 1, 2, 3 nebo 4, s výjimkou otázek 9 a 10, které mají možné odpovědi 0, 2 a 4.. Rozsah možných skóre je od 0 až 40, kde 0 označuje abstainera, který z alkoholu nikdy neměl žádné problémy.
Skóre 1 až 7 naznačuje nízkorizikovou spotřebu podle pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO).
Skóre od 8 do 14 naznačuje nebezpečnou nebo škodlivou konzumaci alkoholu a skóre 15 nebo více naznačuje pravděpodobnost závislosti na alkoholu (mírná porucha užívání alkoholu).
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna ve wellness opatřeních - optimismus
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Položky 3 a 7 z testu orientace na život (LOT-R) hodnotí generalizovaný optimismus versus pesimismus. Odpovědi zahrnují: 0 = silně nesouhlasím, 1 = nesouhlas, 2 = neutrální, 3 = souhlasím a 4 = silně souhlasí, plus raději neodpovídá. Celkové agregované skóre se pohybuje od 0 do 4 tím, že vezme průměr ze 2 položek. Vyšší skóre naznačují nižší optimismus/vyšší pesimismus. Vypočítáme skóre optimismu účastníků tím, že vezmeme průměr z těchto dvou položek a hlásíme tyto průměrné skóre optimismu níže. Otázky jsou: Pokud se mnou něco může pokazit, bude to. Sotva nikdy očekávám, že se věci dostanou do cesty. |
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna ve wellness opatřeních - růstové myšlení
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Položky 1, 5 a 7 z míry růstového myšlení byly podány k měření změn stylů myšlení (změněny z původních položek, které odkazují na inteligenci). Odpovědi zahrnují: 0 = silně nesouhlasím, 1 = nesouhlas, 2 = neutrální, 3 = souhlasím a 4 = silně souhlasí, plus raději neodpovídá. Celkové agregované skóre se může pohybovat od 0 do 4 tím, že vezme průměr ze 3 položek. Vyšší skóre naznačuje nedostatek růstového myšlení (aka více negativního výsledku). Vypočítáme skóre růstového myšlení účastníků tím, že vezmeme průměr z těchto dvou položek a hlásíme tyto průměrné skóre růstového myšlení níže. Otázky jsou: Můžete se naučit nové věci, ale nemůžete se opravdu změnit, jak si myslíte. Bez ohledu na to, jak moc jste mysleli konkrétním způsobem, můžete to vždy trochu změnit. Vždy můžete podstatně změnit, jak si myslíte. |
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna ve wellness opatřeních - soběstačnost
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Položky 2, 6 a 7 z nové obecné stupnice vlastní účinnosti (NGSE) budou podávány k měření soběstačnosti. Rozsah položek = 0 až 4. Celkové agregované skóre se může pohybovat od 0 do 4 tím, že vezme průměr ze 3 položek. Vyšší skóre naznačují větší soběstačnost. Vypočítáme skóre soběstačnosti účastníků tím, že vezmeme průměr ze 3 položek. |
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna ve wellness opatřeních - Životní spokojenost
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Pro měření celkové spokojenosti s něčím životem bude podáno opatření spokojenosti s životem v jednotě. Účastníci jsou dotazováni: „Všechny věci zvažují, jak jste spokojeni se svým životem jako celkem?“ a může si vybrat z následujících možností, přičemž nižší skóre je více nespokojených s životem (aka více negativní): 0 (zcela nespokojený) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (zcela spokojený) raději neodpovídat |
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna mechanismů, která je základem změny zkreslení - kognitivní flexibilita
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Položka 14 inventarizace kognitivní flexibility (CFI) bude podávána k měření kognitivní flexibility. Účastníci jsou dotazováni: „Často se dívám na situaci z různých hledisek.“ S možnostmi odezvy následovně, s vyššími skóre, což naznačuje větší kognitivní flexibilitu (aka více pozitivního výsledku):
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna mechanismů, která je základem změny zkreslení - zážitkové vyhýbání se
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Bod 11 z komplexního posouzení ACT procesů (kompaktní) bude podáván k měření zážitkového vyhýbání se. Účastníci jsou dotazováni: „Jsem ochoten plně zažít jakékoli myšlenky, pocity a pocity, které pro mě přicházejí, aniž by se je pokusili změnit.“ S možnostmi odezvy následovně, s vyšším skóre naznačujícím menší vyhýbání se (aka více pozitivního výsledku):
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna mechanismů, která je základem změny zkreslení - kognitivní přehodnocení
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Položky 7 a 10 z dotazníku na regulaci emocí (ERQ) budou podávány k měření kognitivního přehodnocení. Účastníci dostávají dvě prohlášení - „Když se chci cítit pozitivnější emoce, měním způsob, jakým přemýšlím o situaci“ a „Když se chci cítit méně negativní emoce, měním způsob, jakým přemýšlím o situaci " - S možnostem odpovědi následovně, s vyššími skóre, které naznačuje více přehodnocování (aka více pozitivního výsledku):
Celkové agregované skóre se může pohybovat od 0 do 7 přijetím průměru obou položek. Vypočítáme kognitivní skóre účastníků kognitivní reappariály tím, že vezmeme průměr z těchto dvou položek a hlásíme tyto průměrné kognitivní skóre reapparaisal níže. |
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna mechanismů, která je základem změny zkreslení - nesnášenlivost nejistoty
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Položky 1 a 7 z nesnášenlivosti formy měřítka nejistoty (IUS-12) budou podávány k měření nesnášenlivosti nejistoty.
Rozsah položek = 1 až 7. Celkový rozsah pro agregované 2 položky = 2-14, s vyšším skóre naznačujícím větší nesnášenlivost nejistoty.
|
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
|
Změna úzkosti a kruhů identity
Časové okno: Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Posoudíme změnu v rozsahu, v jaké je úzkost vnímána jako ústřední pro sebepojetí osoby. Účastníci jsou dotazováni „do jaké míry je vaše úzkost ústřední součástí toho, kdo jste v současné době?“ a poskytované s 5 obrázky dvou kruhů, jeden označil „Moje úzkost“ a jeden označený „ME“, kde se kruhy začínají dotýkat vůbec a stále více se blížit/překrývat, přičemž poslední obrázek se plně překrývají. Těchto 5 obrázků kódujeme jako 0 = žádné překrývání, 1 = překrývající se asi 25%, 2 = překrývající se asi 50%, 3 = překrývající se asi 75%, 4 = plně překrývající se; Vyšší skóre ukazuje, že úzkost je ústřední pro sebepojetí osoby a nižší skóre naznačují, že se člověk neidentifikuje svou úzkostí. |
Základní linie a po relaci 3 (2-3 týdny po základní linii), relace 5 (~ 2 týdny po relaci 3) a při 2 měsících sledování (~ 2 měsíce po relaci 5). Opatření bude dokončeno ihned po tréninku tohoto dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0234-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena v datovém archivu NIMH.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny do jednoho roku od dokončení hlavního líčení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budeme se řídit standardními přístupovými kritérii pro NIMH Data Archive.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modifikace kognitivní zaujatosti - Trénink interpretace
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno