Treinamento de interpretação para reduzir a ansiedade: avaliando modelos e métodos de entrega baseados em tecnologia para reduzir o atrito
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Eficácia da interpretação do treinamento para reduzir a ansiedade: avaliando modelos e métodos de entrega baseados em tecnologia para reduzir o atrito
O projeto visa comparar a eficácia e o envolvimento do CBM-I fornecido via computador versus telefone celular e testar se a adição de contato humano mínimo para participantes em risco de abandono melhora a retenção e os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 25-30% da população dos EUA experimentará patologia de ansiedade grave o suficiente para se qualificar para um diagnóstico de transtorno de ansiedade durante sua vida.
Criticamente, a maioria não receberá tratamento, criando uma necessidade séria de considerar abordagens alternativas para a prestação de serviços de saúde mental que possam atender às necessidades em uma escala maior.
Intervenções de Modificação de Viés Cognitivo (CBM) para ansiedade são uma promessa considerável como uma forma de atender a essas necessidades.
Esses programas alteram modos de pensar tendenciosos, como atribuição seletiva de interpretações de ameaças, que são conhecidas por causar e manter a ansiedade.
O CBM para viés de interpretação (CBM-I) estabeleceu eficácia quando administrado via computador no laboratório e há evidências claras de envolvimento do alvo (ou seja, mudança nas interpretações, o mecanismo identificado).
Agora, a eficácia precisa ser testada na comunidade, usando amostras suficientemente grandes para avaliar os principais moderadores de seus efeitos, incluindo o método de entrega (computador versus telefone celular) e a adição de contato humano mínimo (para aqueles em risco de atrito).
Abordar o atrito é fundamental, dadas as altas taxas de abandono de intervenções baseadas na web.
Por meio do site MindTrails do PI (estabelecido com o prêmio NIMH R34MH106770 anterior do laboratório), o laboratório já possui a infraestrutura para fornecer CBM ao público e recrutar grandes amostras ansiosas.
Além disso, o PI e o Co-I estabeleceram uma infraestrutura para fazer a detecção móvel do humor e a entrega do CBM-I por meio de telefones celulares.
Assim, o projeto pode responder à solicitação do NIMH de "ensaios de eficácia que possam contribuir para o avanço da personalização dos cuidados de saúde mental".
A proposta atual visa comparar a eficácia e o engajamento alvo do CBM-I fornecido por computador versus telefone celular e testar se a adição de contato humano mínimo para participantes em risco de abandono melhora a retenção e os resultados.
O Estudo 1 fornecerá um piloto de viabilidade e teste de experiência do usuário do programa CBM-I em telefones celulares.
O Estudo 2 examinará os dados CBM-I atuais on-line e baseados em computador do laboratório para ajudar a determinar indicadores empíricos de atrito.
O Estudo 3 fornecerá o teste primário de eficácia dos moderadores.
Ou seja, no Estudo 3, os participantes altamente ansiosos serão randomizados para uma das 2 condições: 1) treinamento CBM-I ministrado por computador ou telefone celular (no site MindTrails existente); 2) Grupo de intervenção alternativo - Psicoeducação apenas.
As condições CBM-I e Psicoeducação incluem 5 sessões semanais de treinamento.
Com base em preditores de atrito derivados teórica e empiricamente, os participantes identificados como de alto risco para abandono na condição 1 serão então designados aleatoriamente para adicionar contato humano mínimo (usando um protocolo TeleCoach modificado) ou nenhuma mudança.
Usando esta intervenção adaptativa, conhecida como Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), o projeto pode testar os efeitos do método de entrega CBM-I e o valor agregado do contato humano para melhorar a retenção de participantes com alto risco de abandono .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1748
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Faixa de ansiedade moderada a extremamente grave (ou seja, 10 ou superior) nas escalas de depressão, ansiedade e estresse - forma abreviada: subescala de ansiedade
- Acesso regular à Internet através de Smartphone ou computador
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBM-I, baixo atrito
Modificação de viés cognitivo baseado em computador ou telefone- Treinamento de interpretação
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O treinamento envolve apresentar aos participantes breves cenários que apresentam uma ameaça potencial ambígua.
Criticamente, a ambigüidade sobre como a situação é resolvida permanece até a última palavra do cenário, que é apresentada como um fragmento de palavra que o participante deve resolver, o que normalmente atribuirá um significado benigno (ao invés de ameaçador) ao cenário.
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Experimental: CBM-I, alto atrito, treinador
Modificação de viés cognitivo baseado em computador ou telefone- Treinamento de interpretação + treinamento
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O treinamento envolve apresentar aos participantes breves cenários que apresentam uma ameaça potencial ambígua.
Criticamente, a ambigüidade sobre como a situação é resolvida permanece até a última palavra do cenário, que é apresentada como um fragmento de palavra que o participante deve resolver, o que normalmente atribuirá um significado benigno (ao invés de ameaçador) ao cenário.
Os participantes identificados como de alto risco de atrito receberão treinamento de baixa intensidade, que inclui uma mistura de breves telefonemas, mensagens de texto e/ou e-mails com um membro treinado da equipe de estudo para ajudar a enfrentar os desafios com adesão e aplicação do treinamento.
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Experimental: CBM-I, alto atrito, sem treinador
Modificação de viés cognitivo baseado em computador ou telefone- Treinamento de interpretação
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O treinamento envolve apresentar aos participantes breves cenários que apresentam uma ameaça potencial ambígua.
Criticamente, a ambigüidade sobre como a situação é resolvida permanece até a última palavra do cenário, que é apresentada como um fragmento de palavra que o participante deve resolver, o que normalmente atribuirá um significado benigno (ao invés de ameaçador) ao cenário.
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Comparador Ativo: Psicoeducação
Psicoeducação online sobre ansiedade
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Os participantes revisarão páginas da web que descrevem informações sobre sintomas e causas de ansiedade, incluindo a natureza do pensamento tendencioso na ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas classificações de reconhecimento (viés de interpretação positiva)
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Para medir o viés de interpretação, os participantes lerão cenários ambíguos com títulos, após os quais verão os títulos de cada cenário, seguidos por 4 interpretações do cenário: 1 positivo e relacionado a ameaças, 1 negativo e relacionado a ameaças, 1 positivo e ameaça não relacionadas, e 1 negativo e ameaça não relacionada.
Os participantes classificarão cada interpretação com base em quão semelhante é o significado é ao cenário original em uma escala de 4 pontos, variando de 1 a 4. A média do viés positivo de interpretação positivo do índice de ratings positivos relacionados a ameaças.
Pontuações mais altas representam um viés de interpretação mais positivo.
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nas classificações de reconhecimento (viés de interpretação negativa)
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Para medir o viés de interpretação, os participantes lerão cenários ambíguos com títulos, após os quais verão os títulos de cada cenário, seguidos por 4 interpretações do cenário: 1 positivo e relacionado a ameaças, 1 negativo e relacionado a ameaças, 1 positivo e ameaça não relacionadas, e 1 negativo e ameaça não relacionada.
Os participantes classificarão cada interpretação com base em quão semelhante é o significado é ao cenário original em uma escala de 4 pontos, variando de 1 a 4. A média do viés negativo de interpretação negativo do índice de ratings relacionados a ameaças.
Pontuações mais altas representam um viés de interpretação mais negativo.
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança em breves sensações corporais Interpretações Questionário (viés de interpretação benigna)
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Para avaliar a mudança de interpretação, os participantes são apresentados com eventos ambíguos e depois solicitados a classificar três explicações alternativas sobre por que o evento poderia ter ocorrido em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4. Uma opção é sempre negativa e relacionada à ameaça, enquanto a outra As opções são misturadas em valência, mas ameaçam não relacionadas.
Calculamos a média das classificações não relacionadas à ameaça como um índice de viés de interpretação benigna.
Pontuações mais altas representam um viés de interpretação mais benigno.
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança em breves sensações corporais Interpretações Questionário (viés de interpretação negativo)
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Para avaliar a mudança de interpretação, os participantes são apresentados com eventos ambíguos e depois solicitados a classificar três explicações alternativas sobre por que o evento poderia ter ocorrido em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4. Uma opção é sempre negativa e relacionada à ameaça, enquanto a outra As opções são misturadas em valência, mas ameaçam não relacionadas.
Calculamos a média das classificações negativas relacionadas a ameaças como um índice de viés de interpretação negativo.
Pontuações mais altas representam um viés de interpretação mais negativo.
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança na gravidade geral da ansiedade e escala de redução ao valor recuperável
Prazo: Base de linha de base, e após as sessões 1,2, 3, 4, 5 (as sessões serão espaçadas com ~ 1 semana de intervalo) e em 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A sessão 1 ocorre ~ 0-7 dias após a linha de base. A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Essa medida de 5 itens da gravidade e comprometimento dos sintomas de ansiedade tem boas propriedades psicométricas, mostra sensibilidade ao tratamento e é válida em amostras comunitárias e clínicas.
Intervalo de itens = 0 a 4 (escala de 5 pontos).
Intervalo de escala total = 0-20, com uma pontuação mais alta indicando ansiedade mais grave.
As pontuações médias dos itens são relatadas abaixo.
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Base de linha de base, e após as sessões 1,2, 3, 4, 5 (as sessões serão espaçadas com ~ 1 semana de intervalo) e em 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A sessão 1 ocorre ~ 0-7 dias após a linha de base. A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança na depressão, ansiedade, escala de estresse Sort-short: subescala de ansiedade
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Essa medida de 7 itens dos sintomas de ansiedade tem boas propriedades psicométricas, mostra sensibilidade ao tratamento e é válida em amostras comunitárias e clínicas.
Intervalo de itens = 0 a 3 (escala de 4 pontos).
Faixa total de subescala de ansiedade DASS-21 = 0-21 (multiplicada por 2 para DASS-42 = 0-42), com uma pontuação mais alta indicando sintomas de ansiedade mais graves.
As pontuações médias dos itens são relatadas abaixo.
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas comórbidos de depressão
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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O Questionário de Saúde do Paciente 2 (PHQ-2) pergunta sobre a frequência de humor deprimido e Anedonia.
Uma pontuação de 3 ou superior no Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) é considerada uma indicação de transtorno depressivo maior.
O PHQ-2 é uma ferramenta de triagem de duas perguntas que pergunta com que frequência uma pessoa experimentou humor deprimido ou anedonia nas últimas duas semanas.
O intervalo de pontuação é de 0-6, com pontuações mais altas indicando sintomas mais frequentes e opções de resposta 0-3 para cada pergunta em que 0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias .
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nos sintomas comórbidos do uso de álcool
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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O consumo de teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (AUDIT-C) é uma tela de álcool de 3 itens que pode ajudar a identificar pessoas que bebem perigosas ou têm distúrbios ativos do uso de álcool.
A auditoria tem 10 perguntas e as possíveis respostas a cada pergunta são pontuadas 0, 1, 2, 3 ou 4, com exceção das perguntas 9 e 10 que têm possíveis respostas de 0, 2 e 4. A gama de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com o álcool.
Uma pontuação de 1 a 7 sugere consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pontuações de 8 a 14 sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool e uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool (transtorno de uso de álcool moderado-grave).
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Medidas de mudança de bem -estar - otimismo
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Os itens 3 e 7 do teste de orientação da vida (LOT-R) avaliam otimismo generalizado versus pessimismo. As respostas incluem: 0 = discordo totalmente, 1 = discordo, 2 = neutro, 3 = concordo e 4 = concordo totalmente, além de preferir não responder. As pontuações totais agregadas variam de 0 a 4, tomando a média dos 2 itens. Pontuações mais altas indicam menor otimismo/pessimismo mais alto. Calculamos as pontuações de otimismo dos participantes, assumindo a média dos dois itens e estamos relatando essas pontuações médias de otimismo abaixo. As perguntas são: Se algo pode dar errado comigo, sim. Eu quase nunca espero que as coisas continuem do meu jeito. |
Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Medidas de alteração nas medidas de bem -estar - mentalidade de crescimento
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Os itens 1, 5 e 7 da medida da mentalidade de crescimento foram administrados para medir mudanças nos estilos de pensamento (alterados dos itens originais que referenciam inteligência). As respostas incluem: 0 = discordo totalmente, 1 = discordo, 2 = neutro, 3 = concordo e 4 = concordo totalmente, além de preferir não responder. As pontuações agregadas totais podem variar de 0 a 4, tomando a média dos 3 itens. Pontuações mais altas indicam a falta de uma mentalidade de crescimento (também conhecida como resultado mais negativo). Calculamos as pontuações da mentalidade de crescimento dos participantes, assumindo a média dos dois itens e estamos relatando essas pontuações médias da mentalidade de crescimento abaixo. As perguntas são: Você pode aprender coisas novas, mas não pode mudar como pensa. Não importa o quanto você tenha pensado de uma maneira específica, você sempre pode alterá -lo bastante. Você sempre pode mudar substancialmente como pensa. |
Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Medidas de mudança de bem -estar - autoeficácia
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Os itens 2, 6 e 7 da nova escala geral de auto-eficácia (NGSEs) serão administrados para medir a autoeficácia. Intervalo de itens = 0 a 4. O total de pontuações agregadas pode variar de 0 a 4, pegando a média dos 3 itens. Pontuações mais altas indicam mais autoeficácia. Calculamos as pontuações de autoeficácia dos participantes, tomando a média dos 3 itens. |
Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Medidas de mudança de bem -estar - satisfação com a vida
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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A medida de satisfação com a vida de itens únicos será administrada para medir a satisfação geral com a vida de alguém. Os participantes são questionados "todas as coisas consideradas, quão satisfeitas você está com sua vida como um todo?" e pode escolher entre as seguintes opções, com pontuações mais baixas ficando mais insatisfeitas com a vida (também conhecida como mais negativa): 0 (completamente insatisfeito) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (completamente satisfeito) prefere não responder |
Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nos mecanismos subjacentes à mudança de viés - flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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O item 14 do Inventário de Flexibilidade Cognitivo (CFI) será administrado para medir a flexibilidade cognitiva. Os participantes são solicitados "costumo olhar para uma situação de diferentes pontos de vista". Com as opções de resposta da seguinte forma, com pontuações mais altas indicando mais flexibilidade cognitiva (também conhecida como resultado mais positivo):
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nos mecanismos subjacentes à mudança de viés - evasão experimental
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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O item 11 da avaliação abrangente dos processos do ACT (compacto) será administrada para medir a evasão experimental. Os participantes são solicitados: "Estou disposto a experimentar completamente quaisquer pensamentos, sentimentos e sensações surgirem para mim, sem tentar mudá -los". Com as opções de resposta da seguinte forma, com pontuações mais altas indicando menos evitação (também conhecida como resultado mais positivo):
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nos mecanismos subjacentes à mudança de viés - reavaliação cognitiva
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Os itens 7 e 10 do Questionário de Regulação da Emoção (ERQ) serão administrados para medir a reavaliação cognitiva. Os participantes recebem duas declarações - "Quando quero sentir uma emoção mais positiva, mudo a maneira como estou pensando na situação" e "quando quero sentir menos emoção negativa, mudo a maneira como estou pensando na situação " - Com as opções de resposta da seguinte forma, com pontuações mais altas indicando mais reavaliação (também conhecida como resultado mais positivo):
As pontuações agregadas totais podem variar de 0 a 7, tomando a média dos dois itens. Calculamos as pontuações cognitivas de reavaliação dos participantes, tomando a média dos dois itens, e estamos relatando essas pontuações de reavaliação cognitiva média abaixo. |
Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nos mecanismos subjacentes à mudança de viés - intolerância da incerteza
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Os itens 1 e 7 da Intolerância da Formulário de Escala de Incerteza (IUS-12) serão administrados para medir a intolerância da incerteza.
Faixa de itens = 1 a 7. Faixa total para 2 itens agregados = 2-14, com uma pontuação mais alta indicando mais intolerância à incerteza.
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Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Mudança nos círculos de ansiedade e identidade
Prazo: Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Avaliaremos as mudanças na medida em que a ansiedade é vista como central para o autoconceito da pessoa. Os participantes são perguntados "Até que ponto a sua ansiedade é uma parte central de quem você é atualmente?" e fornecido com 5 imagens de dois círculos, um rotulado como "minha ansiedade" e um rotulado como "me", onde os círculos começam não tocando e ficam cada vez mais próximos/sobrepostos, com a última imagem tendo os círculos totalmente sobrepostos. Codificamos essas 5 imagens como 0 = sem sobreposição, 1 = sobreposto cerca de 25%, 2 = sobreposto cerca de 50%, 3 = sobreposto cerca de 75%, 4 = totalmente sobreposto; Pontuações mais altas indicam que a ansiedade é mais central para o autoconceito da pessoa, e pontuações mais baixas indicam que a pessoa não se identifica com sua ansiedade. |
Linha de base, e após a sessão 3 (2-3 semanas após a linha de base), a sessão 5 (~ 2 semanas após a sessão 3) e a 2 meses de acompanhamento (~ 2 meses após a sessão 5). A medida será concluída imediatamente após a sessão de treinamento daquele dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0234-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados no NIMH Data Archive.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados dentro de um ano após a conclusão do teste principal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Seguiremos os critérios de acesso padrão para o NIMH Data Archive.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .