Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpretatietraining om angst te verminderen: evaluatie van op technologie gebaseerde leveringsmodellen en methoden om verloop te verminderen

27 januari 2025 bijgewerkt door: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia

Effectiviteit van interpretatie van training om angst te verminderen: evaluatie van op technologie gebaseerde leveringsmodellen en methoden om verloop te verminderen

Het project heeft tot doel de effectiviteit en betrokkenheid van CBM-I, geleverd via computer versus mobiele telefoon, te vergelijken en te testen of het toevoegen van minimaal menselijk contact voor deelnemers die het risico lopen op uitval de retentie en resultaten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 25-30% van de Amerikaanse bevolking zal tijdens hun leven angstpathologie ervaren die ernstig genoeg is om in aanmerking te komen voor een diagnose van een angststoornis. Het is van cruciaal belang dat de meerderheid geen behandeling krijgt, waardoor er een serieuze behoefte ontstaat om alternatieve benaderingen te overwegen voor het leveren van geestelijke gezondheidsdiensten die op grotere schaal aan de behoeften kunnen voldoen. Cognitive Bias Modification (CBM) -interventies voor angst zijn veelbelovend als een manier om aan deze behoeften te voldoen. Deze programma's veranderen vooringenomen denkwijzen, zoals selectieve toewijzing van dreigingsinterpretaties, waarvan bekend is dat ze angst veroorzaken en in stand houden. CBM voor interpretatiebias (CBM-I) heeft bewezen werkzaam te zijn bij toediening via een computer in het laboratorium, en er is duidelijk bewijs voor doelbetrokkenheid (d.w.z. verandering in interpretaties, het geïdentificeerde mechanisme). Nu moet de effectiviteit worden getest in de gemeenschap, met behulp van voldoende grote steekproeven om de belangrijkste moderatoren van de effecten te evalueren, inclusief de leveringsmethode (computer vs. mobiele telefoon) en de toevoeging van minimaal menselijk contact (voor degenen die het risico lopen op verloop). Het aanpakken van uitval is van cruciaal belang gezien de hoge uitvalpercentages voor webgebaseerde interventies. Via de MindTrails-website van de PI (opgericht met de eerdere NIMH R34MH106770-prijs van het lab), heeft het lab al de infrastructuur om CBM aan het publiek te leveren en grote angstige monsters te rekruteren. Bovendien hebben de PI en Co-I een infrastructuur opgezet om mobiele stemmingsdetectie en CBM-I-levering via mobiele telefoons uit te voeren. Daarmee kan het project tegemoet komen aan de vraag van het NIMH naar "Effectiviteitsonderzoeken die kunnen bijdragen aan het bevorderen van de personalisering van de GGZ". Het huidige voorstel heeft tot doel de effectiviteit en doelbetrokkenheid van CBM-I, geleverd via computer versus mobiele telefoon, te vergelijken en te testen of het toevoegen van minimaal menselijk contact voor deelnemers die het risico lopen op uitval de retentie en resultaten verbetert. Studie 1 zal een pilot-haalbaarheids- en gebruikerservaringstest bieden van het CBM-I-programma op mobiele telefoons. Studie 2 zal de huidige online, computergebaseerde CBM-I-gegevens van het lab onderzoeken om empirische indicatoren van verloop te helpen bepalen. Studie 3 zal de primaire test van moderators van effectiviteit zijn. In studie 3 worden deelnemers met hoge angst namelijk gerandomiseerd naar een van de volgende 2 condities: 1) CBM-I-training gegeven via computer of mobiele telefoon (op bestaande MindTrails-site); 2) Alternatieve interventiegroep - alleen psycho-educatie. CBM-I en Psychoeducatie voorwaarden omvatten 5 wekelijkse trainingen. Gebaseerd op theoretisch en empirisch afgeleide voorspellers van verloop, zullen deelnemers die zijn geïdentificeerd als hoog risico op uitval in conditie 1 vervolgens willekeurig worden toegewezen om minimaal menselijk contact toe te voegen (met behulp van een aangepast TeleCoach-protocol) of geen verandering. Met behulp van deze adaptieve interventie, bekend als Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), kan het project zowel de effecten van de CBM-I-leveringsmethode als de toegevoegde waarde van menselijk contact testen om retentie te verbeteren voor deelnemers met een hoog risico op uitval .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1748

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
        • MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Matig tot extreem ernstig angstbereik (d.w.z. 10 of hoger) op de Depressie, Angst, Stress Schalen - Verkorte vorm: Angst Subschaal
  • Regelmatige toegang tot internet via smartphone of computer

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBM-I, lage verloop
Computer- of telefoongebaseerde cognitieve bias-modificatie- interpretatietraining
Gedragsmatig: Cognitive Bias Modification - Interpretatietraining
Training omvat het presenteren van deelnemers met korte scenario's die een dubbelzinnige potentiële dreiging introduceren. Cruciaal is dat de onduidelijkheid over hoe de situatie wordt opgelost, blijft bestaan ​​tot het laatste woord van het scenario, dat wordt gepresenteerd als een woordfragment dat de deelnemer moet oplossen, dat dan doorgaans een goedaardige (in plaats van bedreigende) betekenis aan het scenario zal toekennen.
Experimenteel: CBM-I, hoge verloop, coach
Computer- of telefoongebaseerde cognitieve bias-modificatie- Interpretatietraining + coaching
Gedragsmatig: Cognitive Bias Modification - Interpretatietraining
Training omvat het presenteren van deelnemers met korte scenario's die een dubbelzinnige potentiële dreiging introduceren. Cruciaal is dat de onduidelijkheid over hoe de situatie wordt opgelost, blijft bestaan ​​tot het laatste woord van het scenario, dat wordt gepresenteerd als een woordfragment dat de deelnemer moet oplossen, dat dan doorgaans een goedaardige (in plaats van bedreigende) betekenis aan het scenario zal toekennen.
Gedragsmatig: Coachen
Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico op uitputtingsslag lopen, krijgen coaching met een lage intensiteit, die bestaat uit een combinatie van korte telefoontjes, sms'jes en/of e-mails met een getraind lid van het onderzoeksteam om te helpen bij het aanpakken van uitdagingen met betrekking tot het naleven en toepassen van de training.
Experimenteel: CBM-I, hoge slijtage, geen coach
Computer- of telefoongebaseerde cognitieve bias-modificatie- interpretatietraining
Gedragsmatig: Cognitive Bias Modification - Interpretatietraining
Training omvat het presenteren van deelnemers met korte scenario's die een dubbelzinnige potentiële dreiging introduceren. Cruciaal is dat de onduidelijkheid over hoe de situatie wordt opgelost, blijft bestaan ​​tot het laatste woord van het scenario, dat wordt gepresenteerd als een woordfragment dat de deelnemer moet oplossen, dat dan doorgaans een goedaardige (in plaats van bedreigende) betekenis aan het scenario zal toekennen.
Actieve vergelijker: Psychoeducatie
Online psychoeducatie over angst
Gedragsmatig: Online psycho-educatie over angst
Deelnemers zullen webpagina's bekijken die informatie beschrijven over symptomen en oorzaken van angst, inclusief de aard van bevooroordeeld denken bij angst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in herkenningsbeoordelingen (positieve interpretatiebias)
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Om de interpretatiebias te meten, zullen deelnemers dubbelzinnige scenario's met titels lezen, waarna ze de titels van elk scenario zullen zien, gevolgd door 4 interpretaties van het scenario: 1 positieve en bedreigingsgerelateerde, 1 negatieve en bedreigingsgerelateerde, 1 positieve en bedreiging niet verwant, niet verwant, en 1 negatieve en dreiging los. Deelnemers beoordelen elke interpretatie op basis van hoe vergelijkbaar in betekenis het is met het oorspronkelijke scenario op een 4-puntsschaal variërend van 1 tot 4. Het gemiddelde van de positieve, dreigingsgerelateerde beoordelingen index positieve interpretatiebias. Hogere scores vertegenwoordigen een meer positieve interpretatiebias.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering van herkenningsbeoordelingen (negatieve interpretatiebias)
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Om de interpretatiebias te meten, zullen deelnemers dubbelzinnige scenario's met titels lezen, waarna ze de titels van elk scenario zullen zien, gevolgd door 4 interpretaties van het scenario: 1 positieve en bedreigingsgerelateerde, 1 negatieve en bedreigingsgerelateerde, 1 positieve en bedreiging niet verwant, niet verwant, en 1 negatieve en dreiging los. Deelnemers beoordelen elke interpretatie op basis van hoe vergelijkbaar in betekenis het is met het oorspronkelijke scenario op een 4-puntsschaal variërend van 1 tot 4. Het gemiddelde van de negatieve, bedreigingsgerelateerde ratings-index negatieve interpretatiebias. Hogere scores vertegenwoordigen een meer negatieve interpretatiebias.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in korte lichamelijke sensaties Interpretaties Vragenlijst (goedaardige interpretatiebias)
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Om de interpretatieverandering te beoordelen, krijgen deelnemers gepresenteerd met dubbelzinnige gebeurtenissen en vervolgens gevraagd om drie alternatieve verklaringen te beoordelen waarom het evenement mogelijk heeft plaatsgevonden op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. De ene is altijd negatief en bedreigingsgerelateerd, terwijl de andere Opties zijn gemengd in valentie maar dreigingen niet gerelateerd. We berekenden het gemiddelde van de dreiging-niet-gerelateerde beoordelingen als een index van goedaardige interpretatiebias. Hogere scores vertegenwoordigen een meer goedaardige interpretatiebias.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in korte lichamelijke sensaties Interpretaties Vragenlijst (negatieve interpretatiebias)
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Om de interpretatieverandering te beoordelen, krijgen deelnemers gepresenteerd met dubbelzinnige gebeurtenissen en vervolgens gevraagd om drie alternatieve verklaringen te beoordelen waarom het evenement mogelijk heeft plaatsgevonden op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. De ene is altijd negatief en bedreigingsgerelateerd, terwijl de andere Opties zijn gemengd in valentie maar dreigingen niet gerelateerd. We hebben het gemiddelde van de negatieve, bedreigingsgerelateerde beoordelingen berekend als een index van negatieve interpretatiebias. Hogere scores vertegenwoordigen een meer negatieve interpretatiebias.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering van de totale ernst van de angst en de schaal van de stoornissen
Tijdsspanne: Baseline, en na sessies 1,2, 3, 4, 5 (sessies zullen op elkaar staan ​​~ 1 week uit elkaar) & bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Sessie 1 treedt op ~ 0-7 dagen na de basislijn. Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Deze 5-item maat voor de ernst en stoornissen van angstsymptomen heeft goede psychometrische eigenschappen, vertoont behandelingsgevoeligheid en is geldig in gemeenschaps- en klinische monsters. Itembereik = 0 tot 4 (5-punts schaal). Totaal schaalbereik = 0-20, met een hogere score die duidt op meer ernstige angst. Gemiddelde itemscores worden hieronder gerapporteerd.
Baseline, en na sessies 1,2, 3, 4, 5 (sessies zullen op elkaar staan ​​~ 1 week uit elkaar) & bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Sessie 1 treedt op ~ 0-7 dagen na de basislijn. Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in depressie, angst, stressschalen-korte vorm: angstsubschaal
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Deze 7-item maat voor angstsymptomen heeft goede psychometrische eigenschappen, vertoont behandelingsgevoeligheid en is geldig in gemeenschaps- en klinische monsters. Itembereik = 0 tot 3 (4-puntsschaal). Totaal DASS-21 angstsubschaalbereik = 0-21 (vermenigvuldigd met 2 voor DASS-42 = 0-42), met een hogere score die duidt op meer ernstige angstsymptomen. Gemiddelde itemscores worden hieronder gerapporteerd.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressie comorbide symptomen
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
De Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2) vraagt ​​naar de frequentie van depressieve stemming en Anhedonia. Een score van 3 of hoger op de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) wordt beschouwd als een indicatie van de belangrijkste depressieve stoornis. De PHQ-2 is een screeningstool met twee vragen die vraagt ​​hoe vaak een persoon de afgelopen twee weken depressieve stemming of Anhedonia heeft meegemaakt. Het scorebereik is 0-6, met hogere scores die vaker symptomen aangeven, en antwoordopties 0-3 voor elke vraag waar 0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag .
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verander in alcoholgebruik comorbide symptomen
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
De Identification Test-Consumptie-Consumptie van alcoholgebruik (Audit-C) is een alcoholscherm met 3 items dat kan helpen bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben. De audit heeft 10 vragen en de mogelijke antwoorden op elke vraag worden gescoord 0, 1, 2, 3 of 4, met uitzondering van vragen 9 en 10 die mogelijke antwoorden van 0, 2 en 4 hebben. Het bereik van mogelijke scores is van 0 tot 40 waarbij 0 een onthouding aangeeft die nog nooit problemen heeft gehad met alcohol. Een score van 1 tot 7 suggereert een laag risico-verbruik volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Scores van 8 tot 14 suggereren een gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik en een score van 15 of meer duidt op de kans op alcoholafhankelijkheid (matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis).
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in welzijnsmaatregelen - optimisme
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Items 3 en 7 uit de Life Orientation Test-Revised (Lot-R) beoordelen gegeneraliseerd optimisme versus pessimisme.

Antwoorden omvatten: 0 = zeer mee oneens, 1 = niet mee eens, 2 = neutraal, 3 = mee eens en 4 = Sterk mee eens, plus liever niet antwoorden. Totale geaggregeerde scores variëren van 0 tot 4 door het gemiddelde van de 2 items te nemen.

Hogere scores duiden op een lager optimisme/hoger pessimisme. We berekenen de optimisme -scores van de deelnemers door het gemiddelde van de twee items te nemen, en we rapporteren deze gemiddelde optimisme -scores hieronder.

Vragen zijn:

Als er iets mis kan gaan met mij, zal het dat doen. Ik verwacht bijna nooit dat dingen mijn kant op zullen gaan.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in welzijnsmaatregelen - groeimindset
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Items 1, 5 en 7 uit de maatregel van de groeimindset werden toegediend om veranderingen in denkstijlen te meten (gewijzigd van de oorspronkelijke items die verwijzen naar intelligentie).

Antwoorden omvatten: 0 = zeer mee oneens, 1 = niet mee eens, 2 = neutraal, 3 = mee eens en 4 = Sterk mee eens, plus liever niet antwoorden. Totale geaggregeerde scores kunnen variëren van 0 tot 4 door het gemiddelde van de 3 items te nemen.

Hogere scores duiden op een gebrek aan een groeimindset (aka meer negatieve uitkomst). We berekenen de scores van de groeimindset van de deelnemers door het gemiddelde van de twee items te nemen, en we rapporteren deze gemiddelde scores van de groeimindset hieronder.

Vragen zijn:

Je kunt nieuwe dingen leren, maar je kunt niet echt veranderen hoe je denkt. Het maakt niet uit hoeveel je op een bepaalde manier hebt gedacht, je kunt het altijd behoorlijk veranderen.

Je kunt altijd aanzienlijk veranderen hoe je denkt.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in welzijnsmaatregelen - Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Items 2, 6 en 7 van de nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal (NGSE's) worden toegediend om zelfeffectiviteit te meten. Itembereik = 0 tot 4. Totale geaggregeerde scores kunnen variëren van 0 tot 4 door het gemiddelde van de 3 items te nemen.

Hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit. We berekenen de zelfeffectiviteitsscores van de deelnemers door het gemiddelde van de 3 items te nemen.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in welzijnsmaatregelen - tevredenheid van het leven
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Single-Item Life Tevredenheid maatstaf zal worden toegediend om de algehele tevredenheid met iemands leven te meten.

Deelnemers worden gevraagd: "Alles bij elkaar genomen, hoe tevreden ben je met je leven als geheel?" en kan kiezen uit de volgende opties, waarbij lagere scores meer ontevreden zijn over het leven (aka meer negatief):

0 (volledig ontevreden)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (volledig tevreden) geven er de voorkeur aan om niet te antwoorden
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in mechanismen die ten grondslag liggen aan biasverandering - cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Item 14 van de Cognitive Flexibility Inventory (CFI) wordt toegediend om cognitieve flexibiliteit te meten.

Deelnemers worden gevraagd: "Ik kijk vaak naar een situatie vanuit verschillende gezichtspunten." Met responsopties als volgt, met hogere scores die duiden op meer cognitieve flexibiliteit (aka meer positieve uitkomst):

  1. = Zeer oneens
  2. = Oneens
  3. = Enigszins oneens
  4. = Neutraal
  5. = Enigszins mee eens
  6. = Akkoord
  7. = Sterk mee eens, geef er de voorkeur aan om niet te antwoorden
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in mechanismen die ten grondslag liggen aan biasverandering - ervaringsgerichte vermijding
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Item 11 Uit de uitgebreide beoordeling van ACT -processen (compact) wordt toegediend om ervaringsgerichte vermijding te meten.

Deelnemers worden gevraagd: "Ik ben bereid om volledig te ervaren welke gedachten, gevoelens en sensaties voor me opkomen, zonder te proberen ze te veranderen." Met responsopties als volgt, met hogere scores die minder vermijding aangeven (aka meer positieve uitkomst):

  1. = Zeer oneens
  2. = Oneens
  3. = Enigszins oneens
  4. = Neutraal
  5. = Enigszins mee eens
  6. = Akkoord
  7. = Sterk mee eens, geef er de voorkeur aan om niet te antwoorden
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in mechanismen die ten grondslag liggen aan biasverandering - cognitieve herwaardering
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Items 7 en 10 van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) worden beheerd om cognitieve herwaardering te meten.

Deelnemers krijgen twee uitspraken - "Als ik meer positieve emotie wil voelen, verander ik de manier waarop ik aan de situatie denk" en "wanneer ik minder negatieve emotie wil voelen, verander ik de manier waarop ik aan de situatie denk " - Met responsopties als volgt, met hogere scores die duiden op meer herwaardering (aka meer positieve uitkomst):

  1. = Zeer oneens
  2. = Oneens
  3. = Enigszins oneens
  4. = Neutraal
  5. = Enigszins mee eens
  6. = Akkoord
  7. = Sterk mee eens, geef er de voorkeur aan om niet te antwoorden

Totale geaggregeerde scores kunnen variëren van 0 tot 7 door het gemiddelde van de twee items te nemen. We berekenen de cognitieve herwaarderingsscores van de deelnemers door het gemiddelde van de twee items te nemen, en we rapporteren deze gemiddelde cognitieve herwaarderingsscores hieronder.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering in mechanismen die ten grondslag liggen aan biasverandering - intolerantie van onzekerheid
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Items 1 en 7 uit de intolerantie van de vorm van onzekerheidsschaal (IUS-12) zullen worden toegediend om de intolerantie van onzekerheid te meten. Itembereik = 1 tot 7. Totaal bereik voor geaggregeerde 2 items = 2-14, met een hogere score die meer intolerantie van onzekerheid aangeeft.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.
Verandering van angst- en identiteitscirkels
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

We zullen verandering beoordelen in de mate die angst wordt beschouwd als centraal in het zelfconcept van de persoon.

Deelnemers wordt gevraagd: "In hoeverre is uw angst een centraal onderdeel van wie u momenteel bent?" en voorzien van 5 afbeeldingen van twee cirkels, één met het label "Mijn angst" en één met het label "mij", waarbij de cirkels beginnen helemaal niet aan te raken en steeds dichterbij/overlappend worden, waarbij de laatste afbeelding de cirkels volledig overlapt. We coderen deze 5 afbeeldingen als 0 = geen overlap, 1 = overlappen ongeveer 25%, 2 = overlappen ongeveer 50%, 3 = overlappen ongeveer 75%, 4 = volledig overlapt; Hogere scores geven aan dat angst meer centraal staat in het zelfconcept van de persoon, en lagere scores geven aan dat de persoon zichzelf niet identificeert met zijn angst.
Baseline en na sessie 3 (2-3 weken na basislijn), sessie 5 (~ 2 weken na sessie 3), en bij 2 maanden follow-up (~ 2 maanden na sessie 5). Maatregel wordt onmiddellijk na de trainingssessie van die dag voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0234-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld op het NIMH-gegevensarchief.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden binnen een jaar na voltooiing van de hoofdstudie gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

We volgen de standaard toegangscriteria voor het NIMH-gegevensarchief.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitive Bias Modification - Interpretatietraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren