- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03498651
Szkolenie w zakresie interpretacji w celu zmniejszenia lęku: ocena modeli i metod dostarczania opartych na technologii w celu zmniejszenia zmęczenia
Skuteczność interpretacji treningu w celu zmniejszenia lęku: ocena modeli i metod realizacji opartych na technologii w celu zmniejszenia zmęczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zakres lęku od umiarkowanego do bardzo ciężkiego (tj. 10 lub więcej) w Skali Depresji, Lęku i Stresu — Skrócona forma: Podskala Lęku
- Regularny dostęp do Internetu przez smartfon lub komputer
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBM-I, niskie ścieranie
Modyfikacja uprzedzeń poznawczych oparta na komputerze lub telefonie- szkolenie interpretacyjne
|
Szkolenie polega na przedstawieniu uczestnikom krótkich scenariuszy wprowadzających niejednoznaczne potencjalne zagrożenie.
Krytycznie rzecz biorąc, dwuznaczność dotycząca sposobu rozwiązania sytuacji pozostaje do ostatniego słowa scenariusza, które jest przedstawiane jako fragment słowa, który uczestnik musi rozwiązać, co zazwyczaj przypisze scenariuszowi łagodne (a nie groźne) znaczenie.
|
|
Eksperymentalny: CBM-I, wysokie wyczerpanie, trener
Modyfikacja uprzedzeń poznawczych oparta na komputerze lub telefonice- Trening interpretacyjny + coaching
|
Szkolenie polega na przedstawieniu uczestnikom krótkich scenariuszy wprowadzających niejednoznaczne potencjalne zagrożenie.
Krytycznie rzecz biorąc, dwuznaczność dotycząca sposobu rozwiązania sytuacji pozostaje do ostatniego słowa scenariusza, które jest przedstawiane jako fragment słowa, który uczestnik musi rozwiązać, co zazwyczaj przypisze scenariuszowi łagodne (a nie groźne) znaczenie.
Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby o wysokim ryzyku wyczerpania otrzymają coaching o niskiej intensywności, który obejmuje połączenie krótkich rozmów telefonicznych, SMS-ów i / lub e-maili z przeszkolonym członkiem zespołu badawczego, aby pomóc sprostać wyzwaniom związanym z przestrzeganiem i stosowaniem szkolenia.
|
|
Eksperymentalny: CBM-I, Wysokie ścieranie, brak trenera
Modyfikacja uprzedzeń poznawczych oparta na komputerze lub telefonie- szkolenie interpretacyjne
|
Szkolenie polega na przedstawieniu uczestnikom krótkich scenariuszy wprowadzających niejednoznaczne potencjalne zagrożenie.
Krytycznie rzecz biorąc, dwuznaczność dotycząca sposobu rozwiązania sytuacji pozostaje do ostatniego słowa scenariusza, które jest przedstawiane jako fragment słowa, który uczestnik musi rozwiązać, co zazwyczaj przypisze scenariuszowi łagodne (a nie groźne) znaczenie.
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Psychoedukacja online o lęku
|
Uczestnicy przejrzą strony internetowe, które opisują informacje o objawach i przyczynach lęku, w tym o naturze stronniczego myślenia w lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen rozpoznawania (pozytywna interpretacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Aby zmierzyć stronniczość interpretacji, uczestnicy przeczytają niejednoznaczne scenariusze z tytułami, po których zobaczą tytuły każdego scenariusza, a następnie 4 interpretacje scenariusza: 1 Pozytywne i związane z zagrożeniem, 1 związane z tym negatywne i zagrożeniowe, 1 pozytywne i zagrożenie niezwiązane, niezwiązane, niezwiązane z oraz 1 negatywne i zagrożenie niezwiązane.
Uczestnicy ocenią każdą interpretację w oparciu o to, jak podobne jest to, jak jest to oryginalny scenariusz w 4-punktowej skali od 1 do 4. Średnia pozytywnego, związanego z zagrożeniem wskaźnika oceny pozytywnej interpretacji.
Wyższe wyniki stanowią bardziej pozytywne stronniczość interpretacji.
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana ocen rozpoznawania (negatywna interpretacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Aby zmierzyć stronniczość interpretacji, uczestnicy przeczytają niejednoznaczne scenariusze z tytułami, po których zobaczą tytuły każdego scenariusza, a następnie 4 interpretacje scenariusza: 1 Pozytywne i związane z zagrożeniem, 1 związane z tym negatywne i zagrożeniowe, 1 pozytywne i zagrożenie niezwiązane, niezwiązane, niezwiązane z oraz 1 negatywne i zagrożenie niezwiązane.
Uczestnicy ocenią każdą interpretację w oparciu o to, jak podobne jest to, do oryginalnego scenariusza w 4-punktowej skali od 1 do 4. Średnia negatywnych, związanych z zagrożeniem wskaźnika wskaźnika negatywnego interpretacji.
Wyższe wyniki stanowią bardziej negatywną stronniczość interpretacyjną.
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana w krótkich odczuciach ciała Kwestionariusz interpretacji (łagodne interpretacje)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Aby ocenić zmianę interpretacji, uczestnikom mają niejednoznaczne zdarzenia, a następnie poproszeni o wycenę trzech alternatywnych wyjaśnień, dlaczego zdarzenie mogło wystąpić w 5-punktowej skali od 0 do 4. Jedna opcja jest zawsze ujemna i związana z zagrożeniem, podczas gdy druga, podczas gdy druga jest związana z Opcje są mieszane w wartościowości, ale zagrożenie niezwiązane.
Obliczyliśmy średnią ocen związanych z zagrożeniem jako wskaźnik łagodnej interpretacji.
Wyższe wyniki stanowią bardziej łagodne stronniczość interpretacyjną.
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana w krótkich wrażeniach ciała Kwestionariusz interpretacji (negatywna interpretacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Aby ocenić zmianę interpretacji, uczestnikom mają niejednoznaczne zdarzenia, a następnie poproszeni o wycenę trzech alternatywnych wyjaśnień, dlaczego zdarzenie mogło wystąpić w 5-punktowej skali od 0 do 4. Jedna opcja jest zawsze ujemna i związana z zagrożeniem, podczas gdy druga, podczas gdy druga jest związana z Opcje są mieszane w wartościowości, ale zagrożenie niezwiązane.
Obliczyliśmy średnią negatywnych, związanych z zagrożeniem ratingów jako wskaźnik negatywnej stronniczości interpretacji.
Wyższe wyniki stanowią bardziej negatywną stronniczość interpretacyjną.
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana ogólnej skali nasilenia lęku i utraty wartości
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesjach 1,2, 3, 4, 5 (sesje zostaną rozmieszczone w odstępie ~ 1 tygodnia) i w 2-miesięcznym okresie obserwacji (~ 2 miesiące po sesji 5). Sesja 1 występuje ~ 0-7 dni po wartości podstawowej. Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Ta 5-elementowa miara ciężkości i upośledzenia objawów lękowych ma dobre właściwości psychometryczne, pokazuje wrażliwość na leczenie i jest ważna w próbkach społecznościowych i klinicznych.
Zakres pozycji = 0 do 4 (skala 5-punktowa).
Całkowity zakres skali = 0-20, przy wyższym wyniku wskazującym silniejszy lęk.
Średnie wyniki pozycji podano poniżej.
|
Linia bazowa i po sesjach 1,2, 3, 4, 5 (sesje zostaną rozmieszczone w odstępie ~ 1 tygodnia) i w 2-miesięcznym okresie obserwacji (~ 2 miesiące po sesji 5). Sesja 1 występuje ~ 0-7 dni po wartości podstawowej. Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana depresji, lęku, stresu Scales Short Form: Podskala lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Ta 7-elementowa miara objawów lękowych ma dobre właściwości psychometryczne, pokazuje wrażliwość na leczenie i jest ważna w próbkach społecznościowych i klinicznych.
Zakres pozycji = 0 do 3 (skala 4-punktowa).
Całkowity zakres podskali podskali lęku DASS-21 = 0-21 (pomnożony przez 2 dla DASS-42 = 0-42), przy wyższym wyniku wskazującym silniejsze objawy lękowe.
Średnie wyniki pozycji podano poniżej.
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji współistniejące objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 2 (PHQ-2) pyta o częstotliwość depresyjnego nastroju i anhedonii.
Wynik 3 lub wyższy w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) jest uważane za wskazanie poważnego zaburzenia depresyjnego.
PHQ-2 jest narzędziem badań przesiewowych z dwoma pytaniami, które pyta, jak często dana osoba doświadczyła nastroju w depresji lub anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Zakres wyników wynosi 0-6, z wyższymi wynikami wskazującymi częstsze objawy, a opcje odpowiedzi 0-3 dla każdego pytania, gdzie 0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie każdego dnia .
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana w spożywaniu alkoholu współistniejące objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Zaburzenia z zaburzeniami spożywania alkoholu z konsumpcją testu (Audyt-C) to 3-elementowy ekran alkoholu, który może pomóc zidentyfikować osoby, które są niebezpiecznymi pijącymi lub mają aktywne zaburzenia spożywania alkoholu.
Audyt ma 10 pytań, a możliwe odpowiedzi na każde pytanie są oceniane 0, 1, 2, 3 lub 4, z wyjątkiem pytań 9 i 10, które mają możliwe odpowiedzi 0, 2 i 4. Zakres możliwych wyników wynika 0 do 40 gdzie 0 wskazuje na powstrzymanie się, który nigdy nie miał problemów z alkoholem.
Wynik od 1 do 7 sugeruje konsumpcję niskiego ryzyka według wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Wyniki od 8 do 14 sugerują niebezpieczne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, a wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu (umiarkowane zaburzenie spożywania alkoholu z umiarkowanym ciężkim alkoholem).
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana miar odnowy biologicznej - optymizm
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Pozycje 3 i 7 z testu orientacji życia (LOT-R) oceniają uogólniony optymizm kontra pesymizm. Odpowiedzi obejmują: 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 1 = nie zgadzam się, 2 = neutralny, 3 = Zgadzam się i 4 = zdecydowanie się zgadzam, a ponadto wolą nie odpowiadać. Całkowite wyniki kruszywa wynoszą od 0 do 4, biorąc średni z 2 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na niższy optymizm/wyższy pesymizm. Obliczamy wyniki optymizmu uczestników, przyjmując średnią z dwóch elementów, i podajemy te średnie wyniki optymizmu poniżej. Pytania to: Jeśli coś może ze mną nie tak, to będzie. Nie spodziewam się, że wszystko pójdzie po mojej myśli. |
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana miar odnowy biologicznej - sposób myślenia wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Pozycje 1, 5 i 7 z miary myślenia wzrostu zostały podane w celu pomiaru zmian w stylach myślenia (zmienione z oryginalnych elementów, które odwołują się do inteligencji). Odpowiedzi obejmują: 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 1 = nie zgadzam się, 2 = neutralny, 3 = Zgadzam się i 4 = zdecydowanie się zgadzam, a ponadto wolą nie odpowiadać. Całkowite wyniki kruszywa mogą wynosić od 0 do 4, biorąc średni z 3 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na brak myślenia wzrostu (czyli bardziej negatywny wynik). Obliczamy wyniki myślenia o wzroście uczestników, biorąc średni z tych dwóch pozycji, i podajemy te średnie wyniki myślenia wzrostu poniżej. Pytania to: Możesz nauczyć się nowych rzeczy, ale tak naprawdę nie możesz zmienić tego, jak myślisz. Bez względu na to, jak bardzo myślałeś w określony sposób, zawsze możesz to zmienić. Zawsze możesz zasadniczo zmienić sposób myślenia. |
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana miar odnowy biologicznej - własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Pozycje 2, 6 i 7 z nowej ogólnej skali własnej skuteczności (NGSES) zostaną podane w celu pomiaru własnej skuteczności. Zakres pozycji = 0 do 4. Całkowite wyniki kruszywa mogą wynosić od 0 do 4, biorąc średni z 3 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność. Obliczamy wyniki własnej skuteczności uczestników, biorąc średni z 3 pozycji. |
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana miar odnowy biologicznej - zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Miarem satysfakcji z jednego elementu zostanie podana w celu pomiaru ogólnej satysfakcji z życia. Uczestnicy są pytani: „Wszystkie rzeczy uważają, jak bardzo jesteś zadowolony z całego życia?” i może wybierać spośród następujących opcji, a niższe wyniki są bardziej niezadowolenia z życia (czyli bardziej negatywne): 0 (całkowicie niezadowolony) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (całkowicie zadowolony) wolą nie odpowiadać |
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana mechanizmów leżących u podstaw zmiany stronniczości - elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Pozycja 14 zapasów elastyczności poznawczej (CFI) będzie podawana do pomiaru elastyczności poznawczej. Uczestnicy są pytani: „Często patrzę na sytuację z różnych punktów widzenia”. z opcjami odpowiedzi w następujący sposób, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą elastyczność poznawczą (czyli bardziej pozytywny wynik):
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana mechanizmów leżących u podstaw zmiany stronniczości - unikanie empiryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Punkt 11 z kompleksowej oceny procesów ACT (kompaktowy) zostanie podany w celu pomiaru unikania empirycznego. Uczestnicy są pytani: „Jestem gotów w pełni doświadczyć wszelkich myśli, uczuć i odczuć, bez próby ich zmiany”. z opcjami odpowiedzi w następujący sposób, z wyższymi wynikami wskazującymi na mniejsze unikanie (czyli bardziej pozytywny wynik):
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana mechanizmów leżących u podstaw zmiany stronniczości - ponowna ocena poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Pozycje 7 i 10 z kwestionariusza regulacji emocji (ERQ) zostaną podane w celu pomiaru ponownego oceny poznawczej. Uczestnicy otrzymują dwa stwierdzenia - „Kiedy chcę poczuć bardziej pozytywne emocje, zmieniam sposób, w jaki myślę o sytuacji” i „Kiedy chcę poczuć mniej negatywne emocje, zmieniam sposób, w jaki myślę o sytuacji „ - z opcjami odpowiedzi w następujący sposób, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą ponowną ocenę (czyli bardziej pozytywny wynik):
Całkowite wyniki kruszywa mogą wynosić od 0 do 7, biorąc średni z dwóch pozycji. Obliczamy wyniki ponownego oceny poznawczej uczestników, przyjmując średnią z dwóch pozycji, i zgłaszamy te średnią wyniki ponownej oceny poznawczej poniżej. |
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana mechanizmów leżących u podstaw zmiany uprzedzeń - nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Pozycje 1 i 7 z nietolerancji formy skoczniowej skali niepewności (IUS-12) zostaną podane w celu pomiaru nietolerancji niepewności.
Zakres pozycji = 1 do 7. Całkowity zakres dla zagregowanych 2 pozycji = 2-14, przy wyższym wyniku wskazującym większą nietolerancję niepewności.
|
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
|
Zmiana w kręgach lęku i tożsamości
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Ocenimy zmianę w zakresie, w jakim lęk jest postrzegany jako kluczowy dla samokoncepcji osoby. Uczestnicy są pytani „W jakim stopniu twój niepokój jest centralną częścią tego, kim obecnie jesteś?” i wyposażone w 5 zdjęć dwóch kół, jeden oznaczony jako „My Lechiety” i jeden oznaczony jako „ME”, gdzie koła zaczynają się w ogóle nie dotykać i coraz bardziej się bliżej/nakładają się, a ostatni obraz jest całkowicie pokrywający się z kręgami. Kodujemy te 5 obrazów jako 0 = bez nakładania się, 1 = nakładanie się około 25%, 2 = nakładanie się około 50%, 3 = nakładanie się około 75%, 4 = w pełni nakładane; Wyższe wyniki wskazują, że lęk jest bardziej kluczowy dla samokoncepcji osoby, a niższe wyniki wskazują, że osoba ta nie identyfikuje się z niepokojem. |
Linia bazowa i po sesji 3 (2-3 tygodnie po linii bazowej), sesja 5 (~ 2 tygodnie po sesji 3) i 2-miesięczne obserwacje (~ 2 miesiące po sesji 5). Środek zostanie zakończony bezpośrednio po sesji treningowej tego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0234-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Modyfikacja uprzedzeń poznawczych - trening interpretacji
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany