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Interpretationsschulung zur Verringerung von Angst: Bewertung technologiebasierter Bereitstellungsmodelle und Methoden zur Verringerung der Abnutzung

27. Januar 2025 aktualisiert von: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia

Wirksamkeit der Interpretation von Schulungen zur Verringerung von Angstzuständen: Bewertung technologiebasierter Bereitstellungsmodelle und -methoden zur Verringerung der Abnutzung

Das Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und das gezielte Engagement von CBM-I, das über Computer und Mobiltelefon bereitgestellt wird, zu vergleichen und zu testen, ob das Hinzufügen eines minimalen menschlichen Kontakts für Teilnehmer mit Abbruchrisiko die Bindung und die Ergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 25–30 % der US-Bevölkerung werden im Laufe ihres Lebens an einer Angstpathologie leiden, die schwerwiegend genug ist, um sich für eine Diagnose einer Angststörung zu qualifizieren. Entscheidend ist, dass die Mehrheit keine Behandlung erhält, was eine ernsthafte Notwendigkeit schafft, alternative Ansätze für die Bereitstellung von psychischen Gesundheitsdiensten in Betracht zu ziehen, die den Bedarf in größerem Umfang decken können. Cognitive Bias Modification (CBM)-Interventionen bei Angstzuständen sind vielversprechend, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden. Diese Programme ändern voreingenommene Denkweisen, wie z. B. die selektive Zuordnung von Bedrohungsinterpretationen, von denen bekannt ist, dass sie Angst verursachen und aufrechterhalten. CBM für Interpretationsverzerrung (CBM-I) hat sich als wirksam erwiesen, wenn es über einen Computer im Labor verabreicht wird, und es gibt klare Beweise für die Zielbindung (d. h. Änderung der Interpretationen, der identifizierte Mechanismus). Jetzt muss die Wirksamkeit in der Gemeinschaft getestet werden, indem ausreichend große Stichproben verwendet werden, um die wichtigsten Moderatoren ihrer Wirkung zu bewerten, einschließlich der Übermittlungsmethode (Computer vs. Mobiltelefon) und der Hinzufügung von minimalem menschlichem Kontakt (für diejenigen, bei denen das Risiko einer Abnutzung besteht). Angesichts der hohen Abbruchquoten bei webbasierten Interventionen ist es von entscheidender Bedeutung, die Fluktuation anzugehen. Über die MindTrails-Website des PI (die mit dem früheren NIMH R34MH106770-Preis des Labors eingerichtet wurde) verfügt das Labor bereits über die Infrastruktur, um CBM an die Öffentlichkeit zu liefern und große ängstliche Proben zu rekrutieren. Darüber hinaus haben PI und Co-I eine Infrastruktur für die mobile Erfassung der Stimmung und die Bereitstellung von CBM-I über Mobiltelefone eingerichtet. Somit kann das Projekt auf die Anfrage des NIMH nach „Wirksamkeitsstudien, die dazu beitragen können, die Personalisierung der psychiatrischen Versorgung voranzutreiben“ reagieren. Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, die Wirksamkeit und das gezielte Engagement von CBM-I, das über Computer und Mobiltelefon bereitgestellt wird, zu vergleichen und zu testen, ob das Hinzufügen eines minimalen menschlichen Kontakts für Teilnehmer mit Abbruchrisiko die Bindung und die Ergebnisse verbessert. Studie 1 wird einen Pilotdurchführbarkeits- und Benutzererfahrungstest des CBM-I-Programms auf Mobiltelefonen bereitstellen. Studie 2 wird die aktuellen computergestützten CBM-I-Online-Daten des Labors untersuchen, um bei der Bestimmung empirischer Indikatoren für die Abnutzung zu helfen. Studie 3 wird den primären Test der Wirksamkeit von Moderatoren liefern. In Studie 3 werden nämlich sehr ängstliche Teilnehmer randomisiert einer von 2 Bedingungen zugeteilt: 1) CBM-I-Schulung, die per Computer oder Mobiltelefon (am bestehenden MindTrails-Standort) durchgeführt wird; 2) Alternative Interventionsgruppe – nur Psychoedukation. CBM-I und Psychoedukation beinhalten 5 wöchentliche Trainingseinheiten. Basierend auf theoretisch und empirisch abgeleiteten Prädiktoren für Abnutzung werden Teilnehmer, die als Hochrisiko für einen Abbruch in Bedingung 1 identifiziert wurden, dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um minimalen menschlichen Kontakt (unter Verwendung eines modifizierten TeleCoach-Protokolls) oder keine Änderung hinzuzufügen. Mit dieser adaptiven Intervention, bekannt als Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), kann das Projekt sowohl die Auswirkungen der CBM-I-Bereitstellungsmethode als auch den Mehrwert des menschlichen Kontakts testen, um die Bindung von Teilnehmern mit hohem Abbruchrisiko zu verbessern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1748

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Mittlerer bis extrem schwerer Angstbereich (d. h. 10 oder höher) auf der Depressions-, Angst-, Stressskala – Kurzform: Angst-Subskala
  • Regelmäßiger Zugriff auf das Internet über Smartphone oder Computer

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBM-I, niedriger Abnutzung
Computer- oder Telefonbasierte kognitive Verzerrung- Interpretationstraining
Verhalten: Cognitive Bias Modification - Interpretationstraining
Bei der Schulung werden den Teilnehmern kurze Szenarien präsentiert, die eine mehrdeutige potenzielle Bedrohung einführen. Entscheidend ist, dass die Unklarheit darüber, wie die Situation gelöst wird, bis zum letzten Wort des Szenarios bestehen bleibt, das als Wortfragment präsentiert wird, das der Teilnehmer lösen muss, das dem Szenario dann typischerweise eine gutartige (eher als bedrohliche) Bedeutung zuweist.
Experimental: CBM-I, hohe Abnutzung, Trainer
Computer- oder Telefonbasierte kognitive Voreingenommenheit Änderung- Interpretationstraining + Coaching
Verhalten: Cognitive Bias Modification - Interpretationstraining
Bei der Schulung werden den Teilnehmern kurze Szenarien präsentiert, die eine mehrdeutige potenzielle Bedrohung einführen. Entscheidend ist, dass die Unklarheit darüber, wie die Situation gelöst wird, bis zum letzten Wort des Szenarios bestehen bleibt, das als Wortfragment präsentiert wird, das der Teilnehmer lösen muss, das dem Szenario dann typischerweise eine gutartige (eher als bedrohliche) Bedeutung zuweist.
Verhalten: Coaching
Teilnehmer, bei denen ein hohes Fluktuationsrisiko festgestellt wurde, erhalten ein Coaching mit geringer Intensität, das eine Mischung aus kurzen Telefonaten, SMS und/oder E-Mails mit einem geschulten Mitglied des Studienteams umfasst, um die Herausforderungen bei der Einhaltung und Anwendung des Trainings zu bewältigen.
Experimental: CBM-I, hoher Abnutzung, kein Trainer
Computer- oder Telefonbasierte kognitive Verzerrung- Interpretationstraining
Verhalten: Cognitive Bias Modification - Interpretationstraining
Bei der Schulung werden den Teilnehmern kurze Szenarien präsentiert, die eine mehrdeutige potenzielle Bedrohung einführen. Entscheidend ist, dass die Unklarheit darüber, wie die Situation gelöst wird, bis zum letzten Wort des Szenarios bestehen bleibt, das als Wortfragment präsentiert wird, das der Teilnehmer lösen muss, das dem Szenario dann typischerweise eine gutartige (eher als bedrohliche) Bedeutung zuweist.
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Online -Psychoedukation über Angstzustände
Verhalten: Online Psychoedukation über Angst
Die Teilnehmer sehen sich Webseiten an, die Informationen über Symptome und Ursachen von Angstzuständen beschreiben, einschließlich der Art des voreingenommenen Denkens bei Angstzuständen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Erkennungsbewertungen (positive Interpretationsverzerrung)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Um die Interpretationsverzerrung zu messen, lesen die Teilnehmer mehrdeutige Szenarien mit Titeln, wonach sie die Titel jedes Szenarios sehen, gefolgt von 4 Interpretationen des Szenario und 1 negative und Bedrohung, die nichts miteinander zu tun haben. Die Teilnehmer bewerten jede Interpretation basierend darauf, wie ähnlich sie im ursprünglichen Szenario auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 liegt. Der Mittelwert der positiven, bedrohlichen Bewertungsindex-Index-Interpretationsverzerrungen. Höhere Werte stellen eine positivere Interpretationsverzerrung dar.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Änderung der Erkennungsbewertungen (negative Interpretationsverzerrung)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Um die Interpretationsverzerrung zu messen, lesen die Teilnehmer mehrdeutige Szenarien mit Titeln, wonach sie die Titel jedes Szenarios sehen, gefolgt von 4 Interpretationen des Szenario und 1 negative und Bedrohung, die nichts miteinander zu tun haben. Die Teilnehmer bewerten jede Interpretation basierend darauf, wie ähnlich sie im ursprünglichen Szenario auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 liegt. Der Mittelwert der negativen, bedrohlichen Bewertungsindex-Index-Interpretationsverzerrungen. Höhere Werte stellen eine negativere Interpretationsverzerrung dar.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung in kurzen körperlichen Empfindungs ​​-Interpretationen Fragebogen (gutartige Interpretationsbias)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Um die Interpretationsänderung zu bewerten, werden den Teilnehmern mehrdeutige Ereignisse vorgestellt und dann gebeten, drei alternative Erklärungen dafür zu bewerten, warum das Ereignis möglicherweise auf einer 5-Punkte Optionen sind in der Valenz gemischt, aber nicht miteinander verbunden. Wir haben den Mittelwert der Bedrohungsbewertungen als Index für gutartige Interpretationsverzerrungen berechnet. Höhere Werte stellen eine gutartigere Interpretationsverzerrung dar.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung in kurzen körperlichen Empfindungs ​​-Interpretationen Fragebogen (negative Interpretationsbias)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Um die Interpretationsänderung zu bewerten, werden den Teilnehmern mehrdeutige Ereignisse vorgestellt und dann gebeten, drei alternative Erklärungen dafür zu bewerten, warum das Ereignis möglicherweise auf einer 5-Punkte Optionen sind in der Valenz gemischt, aber nicht miteinander verbunden. Wir haben den Mittelwert der negativen, bedrohungsbezogenen Bewertungen als Index für negative Interpretationsverzerrungen berechnet. Höhere Werte stellen eine negativere Interpretationsverzerrung dar.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung des Schweregrads der Gesamtangst und der Beeinträchtigungskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzungen 1,2, 3, 4, 5 (Sitzungen werden ~ 1 Woche voneinander entfernt sein) und nach 2 Monaten (~ 2 Monaten nach Sitzung 5). Sitzung 1 tritt ~ 0-7 Tage nach der Grundlinie auf. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Dieses 5-Punkte-Maß für die Schwere und Beeinträchtigung der Angstsymptome weist gute psychometrische Eigenschaften auf, zeigt die Empfindlichkeit der Behandlungsempfindlichkeit und gilt in Gemeinschafts- und klinischen Proben. Artikelbereich = 0 bis 4 (5-Punkte-Skala). Gesamtskala-Bereich = 0-20 mit einer höheren Punktzahl, was auf schwerwiegendere Angstzustände hinweist. Die durchschnittlichen Punkte sind unten angegeben.
Grundlinie und nach Sitzungen 1,2, 3, 4, 5 (Sitzungen werden ~ 1 Woche voneinander entfernt sein) und nach 2 Monaten (~ 2 Monaten nach Sitzung 5). Sitzung 1 tritt ~ 0-7 Tage nach der Grundlinie auf. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Depression, Angst, Stressskalen-Kalen-Form: Anxiety Subskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Dieses 7-Punkte-Maß für Angstsymptome weist gute psychometrische Eigenschaften auf, zeigt die Behandlungsempfindlichkeit und gilt in Gemeinschafts- und klinischen Proben. Artikelbereich = 0 bis 3 (4-Punkte-Skala). Total DASS-21 Angst-Subskala-Bereich = 0-21 (multipliziert mit 2 für DASS-42 = 0-42), wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweist. Die durchschnittlichen Punkte sind unten angegeben.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressionen komorbiden Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Der Patient Health Fragebogen 2 (PHQ-2) erkundigt sich nach der Häufigkeit von depressiven Stimmung und Anhedonie. Eine Punktzahl von 3 oder höher im Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-2) wird als Hinweis auf eine schwere depressive Störung angesehen. Das PHQ-2 ist ein Zwei-Fragen-Screening-Tool, das fragt, wie oft eine Person in den letzten zwei Wochen depressive Stimmung oder Anhedonie erlebt hat. Der Bewertungsbereich beträgt 0-6, wobei höhere Bewertungen häufigere Symptome und Reaktionsoptionen 0-3 für jede Frage angeben .
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Alkoholkonsum komorbiden Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Die Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen für Testkonsum (Audit-C) ist ein 3-Punkte-Alkoholbildschirm, mit dem Personen mit gefährlichen Trinkern identifiziert werden können oder mit aktiven Alkoholkonsumstörungen verfügen. Das Audit enthält 10 Fragen und die möglichen Antworten auf jede Frage werden mit Ausnahme der Fragen 9 und 10 bewertet, die mit 0, 2 und 4 mögliche Antworten von 0, 2 und 4 haben. Der Bereich möglicher Punkte stammt aus 0 bis 40, wobei 0 einen Abstiner anzeigt, der noch nie Probleme mit Alkohol hatte. Eine Punktzahl von 1 bis 7 deutet nach den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen geringen Risiko-Verbrauch. Die Ergebnisse von 8 bis 14 deuten auf einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin, und eine Punktzahl von 15 oder mehr zeigt die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit (mittelschwere Alkoholkonsumstörungen).
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Wellnessmaßnahmen - Optimismus
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Die Punkte 3 und 7 aus dem Lebensorientierungstest (LOT-R) bewerten den generalisierten Optimismus im Vergleich zu Pessimismus.

Zu den Antworten gehören: 0 = stark anderer Meinung, 1 = nicht zustimmen, 2 = neutral, 3 = zustimmen und 4 = stimmen stark zu, und bevorzugt es, nicht zu antworten. Die Gesamt -Aggregat -Bewertungen reichen von 0 bis 4, indem der Mittelwert der 2 Elemente eingenommen wird.

Höhere Werte zeigen einen geringeren Optimismus/höheren Pessimismus an. Wir berechnen die Optimismus -Scores der Teilnehmer, indem wir den Mittelwert der beiden Elemente einnehmen, und berichten von diesen mittleren Optimismus -Scores unten.

Fragen sind:

Wenn etwas mit mir schief gehen kann, wird es. Ich erwarte kaum jemals, dass die Dinge meinen Weg gehen.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Wellness -Maßnahmen - Wachstumsdeduktion
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Die Punkte 1, 5 und 7 aus der Wachstums -Denkweise wurden verabreicht, um Änderungen der Denkstile zu messen (geändert aus den ursprünglichen Elementen, die intelligenz referenzieren).

Zu den Antworten gehören: 0 = stark anderer Meinung, 1 = nicht zustimmen, 2 = neutral, 3 = zustimmen und 4 = stimmen stark zu, und bevorzugt es, nicht zu antworten. Die Gesamt -Aggregat -Ergebnisse können zwischen 0 und 4 liegen, indem der Mittelwert der 3 Elemente eingenommen wird.

Höhere Werte deuten darauf hin, dass eine Wachstumsdichtung mangelt (auch bekannt als negativeres Ergebnis). We calculate participants' growth mindset scores by taking the mean of the two items, and we are reporting these mean growth mindset scores below.

Fragen sind:

Sie können neue Dinge lernen, aber Sie können nicht wirklich ändern, wie Sie denken. Egal wie viel Sie auf eine bestimmte Art und Weise nachgedacht haben, Sie können es immer ziemlich ändern.

Sie können immer wesentlich ändern, wie Sie denken.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Wellnessmaßnahmen - Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Die Punkte 2, 6 und 7 der neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (NGSEs) werden zur Messung der Selbstwirksamkeit verabreicht. Artikelbereich = 0 bis 4. Gesamtaggregatwerte können zwischen 0 und 4 liegen, indem der Mittelwert der 3 Elemente eingenommen wird.

Höhere Werte weisen auf mehr Selbstwirksamkeit hin. Wir berechnen die Selbstwirksamkeitswerte der Teilnehmer, indem wir den Mittelwert der 3 Elemente einnehmen.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Wellnessmaßnahmen - Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Die Lebenszufriedenheit mit Einzel-Elementen wird verabreicht, um die allgemeine Zufriedenheit mit dem eigenen Leben zu messen.

Die Teilnehmer werden gefragt: "Alle Dinge, wie zufrieden sind Sie mit Ihrem Leben als Ganzes?" und kann aus den folgenden Optionen wählen, wobei niedrigere Ergebnisse mit dem Leben unzufriedener sind (auch bekannt als negativer):

0 (völlig unzufrieden)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (völlig zufrieden) Zeichnen Sie es nicht, nicht zu antworten
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Mechanismen, die sich der Verzerrung ändern - kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Punkt 14 des Cognitive Flexibility Inventory (CFI) wird verabreicht, um die kognitive Flexibilität zu messen.

Die Teilnehmer werden gefragt: "Ich betrachte oft eine Situation aus verschiedenen Gesichtspunkten." Mit den folgenden Antwortoptionen, wobei höhere Bewertungen auf mehr kognitive Flexibilität hinweisen (auch bekannt als ein positiveres Ergebnis):

  1. = Stark anderer Meinung
  2. = Anderer Meinung
  3. = Etwas anderer Meinung
  4. = Neutral
  5. = Etwas stimmen zu
  6. = Zustimmen
  7. = Übereinstimmung zuzugeben, nicht zu antworten, nicht zu antworten
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Mechanismen, die sich der Verzerrung ändern - experimentelle Vermeidung
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Punkt 11 aus der umfassenden Bewertung von ACT -Prozessen (kompakt) wird verabreicht, um die experimentelle Vermeidung zu messen.

Die Teilnehmer werden gefragt: "Ich bin bereit, alle Gedanken, Gefühle und Empfindungen für mich vollständig zu erleben, ohne zu versuchen, sie zu ändern." Mit den folgenden Antwortoptionen, wobei höhere Bewertungen weniger Vermeidung (auch bekannt als positiveres Ergebnis) hinweisen:

  1. = Stark anderer Meinung
  2. = Anderer Meinung
  3. = Etwas anderer Meinung
  4. = Neutral
  5. = Etwas stimmen zu
  6. = Zustimmen
  7. = Übereinstimmung zuzugeben, nicht zu antworten, nicht zu antworten
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Mechanismen, die sich der Verzerrung ändern - kognitive Neubewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Die Punkte 7 und 10 aus dem Fragebogen (Emotion Regulation Fragebogen) werden zur Messung der kognitiven Neubewertung verabreicht.

Die Teilnehmer erhalten zwei Aussagen: "Wenn ich mehr positive Emotionen verspüren möchte, verändere ich die Art und Weise, wie ich über die Situation denke" und "Wenn ich weniger negative Emotionen fühlen möchte, verändere ich die Art und Weise, wie ich über die Situation denke " - mit den folgenden Antwortoptionen mit höheren Bewertungen, was auf eine stärkere Neubewertung hinweist (auch bekannt als positiveres Ergebnis):

  1. = Stark anderer Meinung
  2. = Anderer Meinung
  3. = Etwas anderer Meinung
  4. = Neutral
  5. = Etwas stimmen zu
  6. = Zustimmen
  7. = Übereinstimmung zuzugeben, nicht zu antworten, nicht zu antworten

Die Gesamtbewertung der Gesamtaggregate kann zwischen 0 und 7 liegen, indem der Mittelwert der beiden Elemente eingenommen wird. Wir berechnen die kognitiven Neubewertung der Teilnehmer, indem wir den Mittelwert der beiden Elemente einnehmen, und berichten über diese mittleren kognitiven Neubewertung nachfolgend.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Veränderung der Mechanismen, die sich der Verzerrung ändern - Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Die Punkte 1 und 7 aus der Intoleranz der Unsicherheitsskala-Short-Form (IUS-12) werden verabreicht, um die Unverträglichkeit der Unsicherheit zu messen. Artikelbereich = 1 bis 7. Gesamtbereich für aggregierte 2 Elemente = 2-14, wobei eine höhere Punktzahl mehr Unverträglichkeit gegenüber Unsicherheit anzeigt.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
Änderung der Angst- und Identitätskreise
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Wir werden die Veränderung des Ausmaßes beurteilen, das für das Selbstkonzept der Person als zentral angesehen wird.

Die Teilnehmer werden gefragt: "Inwieweit ist Ihre Angst ein zentraler Teil dessen, wer Sie derzeit sind?" und mit 5 Bildern von zwei Kreisen versehen, eine mit "My Angst" und einer mit "Me" gekennzeichnet, in der die Kreise überhaupt nicht berühren und immer näherer/überlappt werden, wobei das letzte Bild die Kreise vollständig überlappt. Wir codieren diese 5 Bilder als 0 = keine Überlappung, 1 = über 25%überlappt, 2 = über 50%überlappt, 3 = über 75%überlappt, 4 = vollständig überlappt; Höhere Werte zeigen, dass Angst für das Selbstkonzept der Person zentraler ist, und niedrigere Werte zeigen, dass sich die Person nicht mit ihrer Angst identifiziert.
Grundlinie und nach Sitzung 3 (2-3 Wochen nach der Basis), Sitzung 5 (~ 2 Wochen nach Sitzung 3) und bei 2 Monaten Follow-up (~ 2 Monate nach Sitzung 5). Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0234-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden im NIMH-Datenarchiv geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Hauptstudie weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden die Standardzugriffskriterien für das NIMH-Datenarchiv befolgen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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