Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolkningstrening for å redusere angst: Evaluering av teknologibaserte leveringsmodeller og metoder for å redusere slitasje

27. januar 2025 oppdatert av: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia

Effektiviteten av tolkning av opplæring for å redusere angst: Evaluering av teknologibaserte leveringsmodeller og metoder for å redusere slitasje

Prosjektet tar sikte på å sammenligne effektivitet og målengasjement av CBM-I levert via datamaskin vs. mobiltelefon, og teste om å legge til minimal menneskelig kontakt for deltakere med risiko for frafall forbedrer oppbevaring og resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 25-30 % av den amerikanske befolkningen vil oppleve angstpatologi som er alvorlig nok til å kvalifisere for en angstlidelsesdiagnose i løpet av livet. Kritisk er det at flertallet ikke vil motta behandling, noe som skaper et seriøst behov for å vurdere alternative tilnærminger for å levere psykiske helsetjenester som kan dekke behov i større skala. Cognitive Bias Modification (CBM) intervensjoner for angst lover mye som en måte å møte disse behovene. Disse programmene endrer partiske måter å tenke på, for eksempel selektiv tildeling av trusseltolkninger, som er kjent for å forårsake og opprettholde angst. CBM for tolkningsskjevhet (CBM-I) har etablert effekt når det administreres via datamaskin i laboratoriet, og det er klare bevis for målengasjement (dvs. endring i tolkninger, den identifiserte mekanismen). Nå må effektiviteten testes i samfunnet, ved å bruke tilstrekkelig store prøver til å evaluere viktige moderatorer for effektene, inkludert leveringsmetode (datamaskin vs. mobiltelefon) og tillegg av minimal menneskelig kontakt (for de som er i fare for slitasje). Å adressere slitasje er kritisk gitt høye frafallstall for nettbaserte intervensjoner. Via PIs MindTrails-nettsted (etablert med laboratoriets tidligere NIMH R34MH106770-pris), har laboratoriet allerede infrastrukturen til å levere CBM til publikum og rekruttere store engstelige prøver. Dessuten har PI og Co-I etablert infrastruktur for å gjøre mobil sensing av humør og CBM-I-levering via mobiltelefoner. Dermed kan prosjektet svare på NIMHs forespørsel om «Effektivitetsforsøk som kan bidra til å fremme personaliseringen av psykisk helsevern». Det nåværende forslaget tar sikte på å sammenligne effektivitet og målengasjement av CBM-I levert via datamaskin vs. mobiltelefon, og teste om å legge til minimal menneskelig kontakt for deltakere med risiko for frafall forbedrer oppbevaring og resultater. Studie 1 vil gi en pilotgjennomførbarhet og brukeropplevelsestest av CBM-I-programmet på mobiltelefoner. Studie 2 vil undersøke laboratoriets gjeldende nettbaserte, datamaskinbaserte CBM-I-data for å hjelpe til med å bestemme empiriske indikatorer på slitasje. Studie 3 vil gi den primære testen av moderatorer for effektivitet. Nemlig, i studie 3 vil deltakere med høy angst bli randomisert til en av 2 forhold: 1) CBM-I-trening levert av datamaskin eller mobiltelefon (på eksisterende MindTrails-side); 2) Alternativ intervensjonsgruppe - Kun psykoedukasjon. CBM-I og psykoedukasjonsforhold inkluderer 5 ukentlige treningsøkter. Basert på teoretisk og empirisk utledede prediktorer for slitasje, vil deltakere identifisert som høyrisiko for frafall i tilstand 1 deretter bli tilfeldig tildelt for å legge til minimal menneskelig kontakt (ved hjelp av en modifisert TeleCoach-protokoll) eller ingen endring. Ved å bruke denne adaptive intervensjonen, kjent som Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), kan prosjektet teste både effektene av CBM-I-leveringsmetoden og merverdien av menneskelig kontakt for å forbedre oppbevaringen for deltakere med høy risiko for å droppe ut .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1748

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
        • MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over
  • Moderat til ekstremt alvorlig angstområde (dvs. 10 eller høyere) på depresjons-, angst-, stressskalaen - kort form: angstsubskala
  • Regelmessig tilgang til Internett via smarttelefon eller datamaskin

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBM-I, lav utmattelse
Datamaskin- eller telefonbasert kognitiv skjevhetsmodifisering- Tolkningstrening
Atferdsmessig: Cognitive Bias Modification - Tolketrening
Trening innebærer å presentere deltakerne for korte scenarier som introduserer en tvetydig potensiell trussel. Kritisk er tvetydigheten angående hvordan situasjonen er løst til siste ord i scenariet, som presenteres som et ordfragment som deltakeren må løse, som typisk da vil gi scenariet en godartet (i stedet for truende) mening.
Eksperimentell: CBM-I, høy utmattelse, coach
Datamaskin- eller telefonbasert kognitiv skjevhetsmodifisering- Tolkningstrening + coaching
Atferdsmessig: Cognitive Bias Modification - Tolketrening
Trening innebærer å presentere deltakerne for korte scenarier som introduserer en tvetydig potensiell trussel. Kritisk er tvetydigheten angående hvordan situasjonen er løst til siste ord i scenariet, som presenteres som et ordfragment som deltakeren må løse, som typisk da vil gi scenariet en godartet (i stedet for truende) mening.
Atferdsmessig: Coaching
Deltakere identifisert som høy risiko for utmattelse vil motta lavintensiv coaching, som inkluderer en blanding av korte telefonsamtaler, tekstmeldinger og/eller e-poster med et opplært medlem av studieteamet for å hjelpe til med å takle utfordringer med etterlevelse og anvendelse av opplæringen.
Eksperimentell: CBM-I, høy utmattelse, ingen coach
Datamaskin- eller telefonbasert kognitiv skjevhetsmodifisering- Tolkningstrening
Atferdsmessig: Cognitive Bias Modification - Tolketrening
Trening innebærer å presentere deltakerne for korte scenarier som introduserer en tvetydig potensiell trussel. Kritisk er tvetydigheten angående hvordan situasjonen er løst til siste ord i scenariet, som presenteres som et ordfragment som deltakeren må løse, som typisk da vil gi scenariet en godartet (i stedet for truende) mening.
Aktiv komparator: Psykoeducation
Online psykoedukasjon om angst
Atferdsmessig: Online psykoedukasjon om angst
Deltakerne vil gjennomgå nettsider som beskriver informasjon om symptomer og årsaker til angst, inkludert arten av partisk tenkning i angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anerkjennelsesvurderinger (positiv tolkningsskjevhet)
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
For å måle tolkningsskjevhet vil deltakerne lese tvetydige scenarier med titler, hvoretter de vil se titlene i hvert scenario, etterfulgt av 4 tolkninger av scenariet: 1 positiv og trusselrelatert, 1 negativ og trussel relatert, 1 positiv og trussel uten tilknytning, og 1 negativ og trussel ikke relatert. Deltakerne vil vurdere hver tolkning basert på hvor likt i betydningen det er til det opprinnelige scenariet på en 4-punkts skala fra 1 til 4. gjennomsnittet av den positive, trusselrelaterte rangeringsindeksens positive tolkningsskjevhet. Høyere score representerer en mer positiv tolkningsskjevhet.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i anerkjennelsesvurderinger (negativ tolkningsskjevhet)
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
For å måle tolkningsskjevhet vil deltakerne lese tvetydige scenarier med titler, hvoretter de vil se titlene i hvert scenario, etterfulgt av 4 tolkninger av scenariet: 1 positiv og trusselrelatert, 1 negativ og trussel relatert, 1 positiv og trussel uten tilknytning, og 1 negativ og trussel ikke relatert. Deltakerne vil vurdere hver tolkning basert på hvor likt i betydningen det er til det opprinnelige scenariet på en 4-punkts skala fra 1 til 4. gjennomsnittet av den negative, trusselrelaterte rangeringsindeksens negative tolkningsskjevhet. Høyere score representerer en mer negativ tolkningsskjevhet.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i korte kroppslige sensasjoner tolkninger spørreskjema (godartet tolkningsskjevhet)
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
For å vurdere tolkningsendring blir deltakerne presentert med tvetydige hendelser og blir bedt om å vurdere tre alternative forklaringer på hvorfor hendelsen kan ha skjedd på en 5-punkts skala fra 0 til 4. et alternativ er alltid negativt og trusselrelatert, mens det andre Alternativene er blandet i valens, men trussel ikke relatert. Vi beregnet gjennomsnittet av trusselrelaterte rangeringer som en indeks for godartet tolkningsskjevhet. Høyere score representerer en mer godartet tolkningsskjevhet.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i korte kroppslige sensasjoner tolkninger spørreskjema (negativ tolkningsskjevhet)
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
For å vurdere tolkningsendring blir deltakerne presentert med tvetydige hendelser og blir bedt om å vurdere tre alternative forklaringer på hvorfor hendelsen kan ha skjedd på en 5-punkts skala fra 0 til 4. et alternativ er alltid negativt og trusselrelatert, mens det andre Alternativene er blandet i valens, men trussel ikke relatert. Vi beregnet gjennomsnittet av de negative, trusselrelaterte rangeringene som en indeks for negativ tolkningsskjevhet. Høyere score representerer en mer negativ tolkningsskjevhet.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i generell angst alvorlighetsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: Baseline, og etter økter 1,2, 3, 4, 5 (økter vil være avstand ~ 1 uke fra hverandre) og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Økt 1 forekommer ~ 0-7 dager etter baseline. Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Dette målet på 5-elementet for alvorlighetsgrad og svekkelse av angstsymptomer har gode psykometriske egenskaper, viser behandlingsfølsomhet og er gyldig i samfunns- og kliniske prøver. Elementområde = 0 til 4 (5-punkts skala). Total skalaområde = 0-20, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst. Gjennomsnittlig varepoeng er rapportert nedenfor.
Baseline, og etter økter 1,2, 3, 4, 5 (økter vil være avstand ~ 1 uke fra hverandre) og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Økt 1 forekommer ~ 0-7 dager etter baseline. Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i depresjon, angst, stressskala-kort form: angst underskala
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Dette målet på 7 elementer av angstsymptomer har gode psykometriske egenskaper, viser behandlingsfølsomhet og er gyldig i fellesskap og kliniske prøver. Elementområde = 0 til 3 (4-punkts skala). Total DASS-21 angstunderskalaområde = 0-21 (multiplisert med 2 for DASS-42 = 0-42), med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer. Gjennomsnittlig varepoeng er rapportert nedenfor.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon komorbide symptomer
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2) spør om hyppigheten av deprimert stemning og anhedoni. En score på 3 eller høyere på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) anses som en indikasjon på stor depressiv lidelse. PHQ-2 er et screeningsverktøy på to spørsmål som spør hvor ofte en person har opplevd deprimert humør eller anhedonia de siste to ukene. Poengområdet er 0-6, med høyere score som indikerer hyppigere symptomer, og responsalternativer 0-3 for hvert spørsmål der 0: Ikke i det hele tatt 1: Flere dager, 2: Mer enn halvparten av dagene, 3: Nesten hver dag .
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i alkoholbruk komorbide symptomer
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Alkoholbruk Disorders Identification Test-Consumption (Audit-C) er en 3-element alkoholskjerm som kan bidra til å identifisere personer som er farlige drikkere eller har aktive alkoholbruksforstyrrelser. Tilsynet har 10 spørsmål, og mulige svar på hvert spørsmål blir scoret 0, 1, 2, 3 eller 4, med unntak av spørsmål 9 og 10 som har mulige svar på 0, 2 og 4.. Utvalget av mulige score er fra 0 til 40 der 0 indikerer en avholdsmenn som aldri har hatt noen problemer fra alkohol. En score på 1 til 7 antyder lavrisikokonsum i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) retningslinjer. Poeng fra 8 til 14 antyder farlig eller skadelig alkoholforbruk og en score på 15 eller mer indikerer sannsynligheten for alkoholavhengighet (moderat alvorlig alkoholbruksforstyrrelse).
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i velværetiltak - Optimisme
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Elementene 3 og 7 fra Life Orientation Test-Revised (Lot-R) vurderer generalisert optimisme kontra pessimisme.

Svarene inkluderer: 0 = sterkt uenig, 1 = uenig, 2 = nøytral, 3 = enig, og 4 = veldig enig, pluss foretrekker å ikke svare. Totalt samlede score varierer fra 0 til 4 ved å ta gjennomsnittet av de to elementene.

Høyere score indikerer lavere optimisme/høyere pessimisme. Vi beregner deltakernes optimismepoeng ved å ta gjennomsnittet av de to elementene, og vi rapporterer om disse gjennomsnittlige optimismepoengene nedenfor.

Spørsmål er:

Hvis noe kan gå galt med meg, vil det det. Jeg forventer nesten aldri at ting skal gå min vei.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i velværetiltak - Vekstdanett
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Elementene 1, 5 og 7 fra veksttankegangstiltaket ble administrert for å måle endringer i tenkestiler (endret fra de originale elementene som refererer til intelligens).

Svarene inkluderer: 0 = sterkt uenig, 1 = uenig, 2 = nøytral, 3 = enig, og 4 = veldig enig, pluss foretrekker å ikke svare. Totalt samlede score kan variere fra 0 til 4 ved å ta gjennomsnittet av de 3 elementene.

Høyere score indikerer mangel på et tankesett for vekst (aka mer negativt utfall). Vi beregner deltakernes vekstminnscore ved å ta gjennomsnittet av de to elementene, og vi rapporterer om disse gjennomsnittlige tanke på tankesett nedenfor.

Spørsmål er:

Du kan lære nye ting, men du kan ikke virkelig endre hvordan du tenker. Uansett hvor mye du har tenkt på en bestemt måte, kan du alltid endre det ganske mye.

Du kan alltid endre hvordan du tenker.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i velværetiltak - egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Elementer 2, 6 og 7 fra den nye generelle skalaen for egeneffektivitet (NGSE) vil bli administrert for å måle egeneffektivitet. Elementområdet = 0 til 4. Totalt samlede score kan variere fra 0 til 4 ved å ta gjennomsnittet av de 3 elementene.

Høyere score indikerer mer egeneffektivitet. Vi beregner deltakernes score for egeneffektivitet ved å ta gjennomsnittet av de 3 varene.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i velværetiltak - Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Tiltak for livsglede til én artikkel vil bli administrert for å måle generell tilfredshet med ens liv.

Deltakerne blir spurt "alt i betraktning, hvor fornøyd er du med livet ditt som helhet?" og kan velge mellom følgende alternativer, med lavere score som er mer misfornøyd med livet (også mer negativt):

0 (helt misfornøyd)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (helt fornøyd) foretrekker ikke å svare
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i mekanismer som ligger til grunn for skjevhetsendring - kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Punkt 14 i det kognitive fleksibilitetsbeholdningen (CFI) vil bli administrert for å måle kognitiv fleksibilitet.

Deltakerne blir spurt "Jeg ser ofte på en situasjon fra forskjellige synspunkter." Med svaralternativer som følger, med høyere score som indikerer mer kognitiv fleksibilitet (aka mer positivt resultat):

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Noe uenig
  4. = Nøytral
  5. = Noe enig
  6. = Enig
  7. = Sterkt enig foretrekker å ikke svare
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i mekanismer som ligger til grunn for skjevhetsendring - erfaring med opplevelse
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Punkt 11 fra den omfattende vurderingen av ACT -prosesser (Compact) vil bli administrert for å måle erfaringsmessig unngåelse.

Deltakerne blir spurt "Jeg er villig til å oppleve alle tanker, følelser og følelser fullt ut for meg, uten å prøve å endre dem." Med svaralternativer som følger, med høyere score som indikerer mindre unngåelse (også mer positivt resultat):

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Noe uenig
  4. = Nøytral
  5. = Noe enig
  6. = Enig
  7. = Sterkt enig foretrekker å ikke svare
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i mekanismer som ligger til grunn for skjevhetsendring - kognitiv omprestasjon
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Elementene 7 og 10 fra Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) vil bli administrert for å måle kognitiv revurdering.

Deltakerne får to uttalelser - "Når jeg vil føle mer positive følelser, endrer jeg måten jeg tenker på situasjonen" og "Når jeg vil føle mindre negativ følelse, endrer jeg måten jeg tenker på situasjonen " - med svaralternativer som følger, med høyere score som indikerer mer omprøving (aka mer positivt resultat):

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Noe uenig
  4. = Nøytral
  5. = Noe enig
  6. = Enig
  7. = Sterkt enig foretrekker å ikke svare

Totalt samlede score kan variere fra 0 til 7 ved å ta gjennomsnittet av de to varene. Vi beregner deltakernes kognitive revurderingspoeng ved å ta gjennomsnittet av de to elementene, og vi rapporterer disse gjennomsnittlige kognitive omprestasjonene nedenfor.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i mekanismer som ligger til grunn for skjevhetsendring - intoleranse av usikkerhet
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Elementene 1 og 7 fra intoleransen til Usikkerhetsskala-kort form (IUS-12) vil bli administrert for å måle intoleranse av usikkerhet. Elementområde = 1 til 7. Totalt område for aggregerte 2 elementer = 2-14, med en høyere poengsum som indikerer mer intoleranse av usikkerhet.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.
Endring i angst- og identitetssirkler
Tidsramme: Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Vi vil vurdere endring i omfanget angst blir sett på som sentralt i personens selvkonsept.

Deltakerne blir spurt "I hvilken grad er angsten din en sentral del av hvem du er for øyeblikket?" Og utstyrt med 5 bilder av to sirkler, en merket "min angst" og en merket "meg", der sirklene begynner å ikke berøre i det hele tatt og bli stadig nærmere/overlappet, med det siste bildet som har sirklene fullstendig overlappet. Vi koder disse 5 bildene som 0 = ingen overlapping, 1 = overlappet ca. 25%, 2 = overlappet ca. 50%, 3 = overlappet ca. 75%, 4 = Fullt overlappet; Høyere score indikerer at angst er mer sentral for personens selvkonsept, og lavere score indikerer at personen ikke identifiserer seg selv med sin angst.
Baseline, og etter økt 3 (2-3 uker etter baseline), økt 5 (~ 2 uker etter økt 3), og ved 2-måneders oppfølging (~ 2 måneder etter økt 5). Tiltaket vil bli fullført umiddelbart etter dagens treningsøkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0234-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt på NIMH Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt innen ett år etter fullføring av hovedforsøket.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil følge standard tilgangskriterier for NIMH Data Archive.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cognitive Bias Modification - Tolketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere