Capacitación en interpretación para reducir la ansiedad: evaluación de modelos y métodos de entrega basados en tecnología para reducir el desgaste
27 de enero de 2025 actualizado por: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Eficacia de la interpretación de la capacitación para reducir la ansiedad: evaluación de modelos y métodos de entrega basados en tecnología para reducir la deserción
El proyecto tiene como objetivo comparar la efectividad y el compromiso objetivo de CBM-I entregado a través de una computadora frente a un teléfono móvil, y probar si agregar un contacto humano mínimo para los participantes en riesgo de abandono mejora la retención y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 25-30% de la población de los EE. UU. experimentará una patología de ansiedad lo suficientemente grave como para calificar para un diagnóstico de trastorno de ansiedad durante su vida.
Críticamente, la mayoría no recibirá tratamiento, lo que crea una seria necesidad de considerar enfoques alternativos para brindar servicios de salud mental que puedan satisfacer las necesidades a mayor escala.
Las intervenciones de modificación del sesgo cognitivo (CBM) para la ansiedad son muy prometedoras como una forma de satisfacer estas necesidades.
Estos programas alteran formas de pensar sesgadas, como la asignación selectiva de interpretaciones de amenazas, que se sabe que causan y mantienen la ansiedad.
CBM para el sesgo de interpretación (CBM-I) ha establecido la eficacia cuando se administra a través de una computadora en el laboratorio, y existe una clara evidencia de compromiso objetivo (es decir, cambio en las interpretaciones, el mecanismo identificado).
Ahora, la efectividad debe probarse en la comunidad, utilizando muestras suficientemente grandes para evaluar los moderadores clave de sus efectos, incluido el método de entrega (computadora versus teléfono móvil) y la adición de un contacto humano mínimo (para aquellos en riesgo de desgaste).
Abordar la deserción es fundamental dadas las altas tasas de abandono de las intervenciones basadas en la web.
A través del sitio web MindTrails de PI (establecido con el premio NIMH R34MH106770 anterior del laboratorio), el laboratorio ya cuenta con la infraestructura para entregar CBM al público y reclutar grandes muestras ansiosas.
Además, el PI y el Co-I han establecido una infraestructura para realizar la detección móvil del estado de ánimo y la entrega de CBM-I a través de teléfonos móviles.
Por lo tanto, el proyecto puede responder a la solicitud del NIMH de "ensayos de eficacia que pueden contribuir a avanzar en la personalización de la atención de la salud mental".
La propuesta actual tiene como objetivo comparar la efectividad y el compromiso objetivo de CBM-I entregado a través de una computadora frente a un teléfono móvil, y probar si agregar un contacto humano mínimo para los participantes en riesgo de abandono mejora la retención y los resultados.
El estudio 1 proporcionará una prueba piloto de viabilidad y experiencia del usuario del programa CBM-I en teléfonos móviles.
El estudio 2 examinará los datos actuales de CBM-I en línea basados en computadora del laboratorio para ayudar a determinar los indicadores empíricos de deserción.
El estudio 3 proporcionará la prueba principal de los moderadores de la eficacia.
Es decir, en el Estudio 3, los participantes con mucha ansiedad serán asignados aleatoriamente a una de 2 condiciones: 1) capacitación CBM-I impartida por computadora o teléfono móvil (en el sitio existente de MindTrails); 2) Grupo de intervención alternativo: solo psicoeducación.
Las condiciones de CBM-I y Psicoeducación incluyen 5 sesiones de entrenamiento semanales.
Según los predictores de deserción derivados teórica y empíricamente, los participantes identificados como de alto riesgo de abandono en la condición 1 serán asignados aleatoriamente para agregar un contacto humano mínimo (usando un protocolo TeleCoach modificado) o ningún cambio.
Mediante el uso de esta intervención adaptativa, conocida como prueba secuencial, de asignación múltiple y aleatoria (SMART), el proyecto puede probar tanto los efectos del método de entrega de CBM-I como el valor agregado del contacto humano para mejorar la retención de los participantes con alto riesgo de abandono. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1748
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Rango de ansiedad de moderado a extremadamente severo (es decir, 10 o más) en las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - Forma Corta: Subescala de Ansiedad
- Acceso regular a Internet a través de un teléfono inteligente o una computadora
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBM-I, baja desgaste
Modificación de sesgo cognitivo basado en computadora o teléfono- Capacitación de interpretación
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La capacitación consiste en presentar a los participantes escenarios breves que presentan una amenaza potencial ambigua.
Críticamente, la ambigüedad con respecto a cómo se resuelve la situación permanece hasta la última palabra del escenario, que se presenta como un fragmento de palabra que el participante debe resolver, que normalmente asignará un significado benigno (en lugar de amenazante) al escenario.
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Experimental: CBM-I, alta desgaste, entrenador
Modificación de sesgo cognitivo basado en computadora o teléfono- Entrenamiento de interpretación + Coaching
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La capacitación consiste en presentar a los participantes escenarios breves que presentan una amenaza potencial ambigua.
Críticamente, la ambigüedad con respecto a cómo se resuelve la situación permanece hasta la última palabra del escenario, que se presenta como un fragmento de palabra que el participante debe resolver, que normalmente asignará un significado benigno (en lugar de amenazante) al escenario.
Los participantes identificados como de alto riesgo de abandono recibirán entrenamiento de baja intensidad, que incluye una combinación de breves llamadas telefónicas, mensajes de texto y/o correos electrónicos con un miembro capacitado del equipo del estudio para ayudar a abordar los desafíos con el cumplimiento y la aplicación de la capacitación.
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Experimental: CBM-I, alta desgaste, sin entrenador
Modificación de sesgo cognitivo basado en computadora o teléfono- Capacitación de interpretación
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La capacitación consiste en presentar a los participantes escenarios breves que presentan una amenaza potencial ambigua.
Críticamente, la ambigüedad con respecto a cómo se resuelve la situación permanece hasta la última palabra del escenario, que se presenta como un fragmento de palabra que el participante debe resolver, que normalmente asignará un significado benigno (en lugar de amenazante) al escenario.
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Comparador activo: Psicoeducación
Psicoeducación en línea sobre ansiedad
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Los participantes revisarán páginas web que describen información sobre los síntomas y las causas de la ansiedad, incluida la naturaleza del pensamiento sesgado en la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las clasificaciones de reconocimiento (sesgo de interpretación positiva)
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Para medir el sesgo de interpretación, los participantes leerán escenarios ambiguos con títulos, después de lo cual verán los títulos de cada escenario, seguidos de 4 interpretaciones del escenario: 1 Positivo y amenazado relacionado con la amena y 1 negativa y amenaza no relacionada.
Los participantes calificarán cada interpretación en función de cuán similar es en el significado del escenario original en una escala de 4 puntos que varía de 1 a 4. La media de las calificaciones positivas y relacionadas con las amenazas indexan el sesgo de interpretación positiva.
Los puntajes más altos representan un sesgo de interpretación más positivo.
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en las clasificaciones de reconocimiento (sesgo de interpretación negativa)
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Para medir el sesgo de interpretación, los participantes leerán escenarios ambiguos con títulos, después de lo cual verán los títulos de cada escenario, seguidos de 4 interpretaciones del escenario: 1 Positivo y amenazado relacionado con la amena y 1 negativa y amenaza no relacionada.
Los participantes calificarán cada interpretación en función de cuán similar es en el significado que es el escenario original en una escala de 4 puntos que varía de 1 a 4. La media de las calificaciones negativas y relacionadas con las amenazas índice el sesgo de interpretación negativa.
Los puntajes más altos representan un sesgo de interpretación más negativo.
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en el cuestionario de interpretaciones de las sensaciones corporales breves (sesgo de interpretación benigna)
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Para evaluar el cambio de interpretación, a los participantes se les presentan eventos ambiguos y luego se les pide que califiquen tres explicaciones alternativas de por qué el evento podría haber ocurrido en una escala de 5 puntos que varía de 0 a 4. Una opción siempre es negativa y la amenaza, mientras que la otra Las opciones se mezclan en valencia pero amenazas no relacionadas.
Calculamos la media de las calificaciones no relacionadas con la amenaza como un índice de sesgo de interpretación benigna.
Los puntajes más altos representan un sesgo de interpretación más benigno.
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en el cuestionario de interpretaciones de sensaciones corporales breves (sesgo de interpretación negativa)
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Para evaluar el cambio de interpretación, a los participantes se les presentan eventos ambiguos y luego se les pide que califiquen tres explicaciones alternativas de por qué el evento podría haber ocurrido en una escala de 5 puntos que varía de 0 a 4. Una opción siempre es negativa y la amenaza, mientras que la otra Las opciones se mezclan en valencia pero amenazas no relacionadas.
Calculamos la media de las calificaciones negativas relacionadas con las amenazas como un índice de sesgo de interpretación negativa.
Los puntajes más altos representan un sesgo de interpretación más negativo.
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en la gravedad general de la ansiedad y la escala de deterioro
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de las sesiones 1,2, 3, 4, 5 (las sesiones estarán espaciadas ~ 1 semana de diferencia) y a 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La sesión 1 ocurre ~ 0-7 días después de la línea de base. La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Esta medida de 5 ítems de gravedad y deterioro de los síntomas de ansiedad tiene buenas propiedades psicométricas, muestra sensibilidad al tratamiento y es válida en muestras comunitarias y clínicas.
Rango de elementos = 0 a 4 (escala de 5 puntos).
Rango de escala total = 0-20, con una puntuación más alta que indica una ansiedad más severa.
Los puntajes promedio de los artículos se informan a continuación.
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Línea de base, y después de las sesiones 1,2, 3, 4, 5 (las sesiones estarán espaciadas ~ 1 semana de diferencia) y a 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La sesión 1 ocurre ~ 0-7 días después de la línea de base. La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en la depresión, la ansiedad, las escalas de estrés Forma: la subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Esta medida de 7 ítems de síntomas de ansiedad tiene buenas propiedades psicométricas, muestra sensibilidad al tratamiento y es válida en muestras comunitarias y clínicas.
Rango de elementos = 0 a 3 (escala de 4 puntos).
Rango total de la subescala de ansiedad DASS-21 = 0-21 (multiplicado por 2 para DASS-42 = 0-42), con una puntuación más alta que indica síntomas de ansiedad más graves.
Los puntajes promedio de los artículos se informan a continuación.
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión síntomas comórbidos
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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El cuestionario de salud del paciente 2 (PHQ-2) pregunta sobre la frecuencia del estado de ánimo deprimido y la anhedonia.
Una puntuación de 3 o más en el cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) se considera una indicación del trastorno depresivo mayor.
El PHQ-2 es una herramienta de detección de dos preguntas que pregunta con qué frecuencia una persona ha experimentado un estado de ánimo deprimido o anhedonia en las últimas dos semanas.
El rango de puntaje es 0-6, con puntajes más altos que indican síntomas más frecuentes, y opciones de respuesta 0-3 para cada pregunta donde 0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días .
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en el alcohol Use síntomas comórbidos
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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El consumo de prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Audit-C) es una pantalla de alcohol de 3 ítems que puede ayudar a identificar a las personas que son bebedores peligrosos o tienen trastornos activos de consumo de alcohol.
La auditoría tiene 10 preguntas y las posibles respuestas a cada pregunta se califican 0, 1, 2, 3 o 4, con la excepción de las preguntas 9 y 10 que tienen posibles respuestas de 0, 2 y 4. El rango de puntajes posibles es de 0 a 40 donde 0 indica un abstemio que nunca ha tenido problemas con el alcohol.
Un puntaje de 1 a 7 sugiere un consumo de bajo riesgo según las pautas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los puntajes de 8 a 14 sugieren el consumo de alcohol peligroso o dañino y una puntuación de 15 o más indica la probabilidad de dependencia del alcohol (trastorno por consumo de alcohol de severos moderado).
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en las medidas de bienestar: optimismo
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Los ítems 3 y 7 de la prueba de orientación de la vida revisada (LOT-R) evalúan el optimismo generalizado versus el pesimismo. Las respuestas incluyen: 0 = totalmente en desacuerdo, 1 = en desacuerdo, 2 = neutral, 3 = de acuerdo y 4 = totalmente de acuerdo, además prefiere no responder. Los puntajes agregados totales varían de 0 a 4 tomando la media de los 2 artículos. Las puntuaciones más altas indican un optimismo más bajo/pesimismo más alto. Calculamos los puntajes de optimismo de los participantes tomando la media de los dos elementos, y estamos informando estos puntajes medios de optimismo a continuación. Las preguntas son: Si algo puede salir mal conmigo, lo hará. Casi nunca espero que las cosas sigan mi camino. |
Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en las medidas de bienestar: mentalidad de crecimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Los ítems 1, 5 y 7 de la medida de mentalidad de crecimiento se administraron para medir los cambios en los estilos de pensamiento (alterados de los elementos originales que hacen referencia a la inteligencia). Las respuestas incluyen: 0 = totalmente en desacuerdo, 1 = en desacuerdo, 2 = neutral, 3 = de acuerdo y 4 = totalmente de acuerdo, además prefiere no responder. Los puntajes agregados totales pueden variar de 0 a 4 tomando la media de los 3 elementos. Los puntajes más altos indican una falta de una mentalidad de crecimiento (también conocida como resultado más negativo). Calculamos los puntajes de mentalidad de crecimiento de los participantes tomando la media de los dos ítems, y estamos informando estos puntajes medios de mentalidad de crecimiento a continuación. Las preguntas son: Puedes aprender cosas nuevas, pero realmente no puedes cambiar la forma en que piensas. No importa cuánto haya estado pensando de una manera particular, siempre puede cambiarlo bastante. Siempre puedes cambiar sustancialmente la forma en que piensas. |
Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en las medidas de bienestar - autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Los ítems 2, 6 y 7 de la nueva Escala de autoeficacia general (NGSE) se administrarán para medir la autoeficacia. Rango de elementos = 0 a 4. Los puntajes agregados totales pueden variar de 0 a 4 tomando la media de los 3 elementos. Los puntajes más altos indican más autoeficacia. Calculamos los puntajes de autoeficacia de los participantes tomando la media de los 3 ítems. |
Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en las medidas de bienestar: satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Se administrará una medida de satisfacción con la vida de un solo ítem para medir la satisfacción general con la vida de uno. Se les pregunta a los participantes "Todas las cosas consideradas, ¿qué tan satisfecho está con su vida en su conjunto?" y puede elegir entre las siguientes opciones, con puntajes más bajos más insatisfechos con la vida (también conocido como más negativo): 0 (completamente insatisfecho) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (completamente satisfecho) Prefiere no responder |
Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en los mecanismos subyacentes al cambio de sesgo: flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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El elemento 14 del Inventario de flexibilidad cognitiva (CFI) se administrará para medir la flexibilidad cognitiva. Se les pregunta a los participantes "A menudo miro una situación desde diferentes puntos de vista". con opciones de respuesta de la siguiente manera, con puntajes más altos que indican más flexibilidad cognitiva (también conocido como resultado más positivo):
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en los mecanismos subyacentes al cambio de sesgo: evitación experimental
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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El ítem 11 de la evaluación integral de los procesos de ACT (compactos) se administrará para medir la evitación experimental. Se les pregunta a los participantes "Estoy dispuesto a experimentar completamente los pensamientos, sentimientos y sensaciones que me presentan, sin tratar de cambiarlos". con opciones de respuesta de la siguiente manera, con puntajes más altos que indican menos evitación (también conocida como resultado más positivo):
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en los mecanismos subyacentes al cambio de sesgo: reevaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Los ítems 7 y 10 del cuestionario de regulación de emociones (ERQ) se administrarán para medir la reevaluación cognitiva. Los participantes reciben dos declaraciones: "Cuando quiero sentir una emoción más positiva, cambio la forma en que estoy pensando en la situación" y "Cuando quiero sentir menos emoción negativa, cambio la forma en que estoy pensando en la situación " - con opciones de respuesta de la siguiente manera, con puntajes más altos que indican más reevaluación (también conocido como resultado más positivo):
Los puntajes agregados totales pueden variar de 0 a 7 tomando la media de los dos artículos. Calculamos las puntuaciones de reevaluación cognitiva de los participantes tomando la media de los dos ítems, y estamos informando estas puntuaciones de reevaluación cognitiva media a continuación. |
Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en los mecanismos subyacentes al cambio de sesgo: intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Los ítems 1 y 7 de la intolerancia de la forma de escala de incertidumbre (IUS-12) se administrarán para medir la intolerancia a la incertidumbre.
Rango de elementos = 1 a 7. Rango total para 2 ítems agregados = 2-14, con una puntuación más alta que indica más intolerancia a la incertidumbre.
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Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Cambio en los círculos de ansiedad e identidad
Periodo de tiempo: Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Evaluaremos el cambio en la medida en que la ansiedad se considera central para el autoconcepto de la persona. Se les pregunta a los participantes "¿En qué medida su ansiedad es una parte central de quién es usted actualmente?" y proporcionado con 5 imágenes de dos círculos, una etiquetada como "My Ansiedad" y otra etiquetada como "Me", donde los círculos comienzan sin tocar en absoluto y cada vez más cerca/superpuesto, con la última imagen que los círculos se superponen por completo. Codificamos estas 5 imágenes como 0 = sin superposición, 1 = superpuesto alrededor del 25%, 2 = superpuesto alrededor del 50%, 3 = superpuesto alrededor del 75%, 4 = completamente superpuesto; Los puntajes más altos indican que la ansiedad es más central para el autoconcepto de la persona, y las puntuaciones más bajas indican que la persona no se identifica con su ansiedad. |
Línea de base, y después de la sesión 3 (2-3 semanas después de la línea de base), sesión 5 (~ 2 semanas después de la sesión 3), y a los 2 meses de seguimiento (~ 2 meses después de la sesión 5). La medida se completará inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de ese día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0234-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán en el archivo de datos del NIMH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán en el plazo de un año a partir de la finalización del ensayo principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
Seguiremos los criterios de acceso estándar para el archivo de datos del NIMH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .