Formation d'interprétation pour réduire l'anxiété : évaluer les modèles et les méthodes de prestation basés sur la technologie pour réduire l'attrition
27 janvier 2025 mis à jour par: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Efficacité de l'interprétation de la formation pour réduire l'anxiété : évaluation des modèles et des méthodes de prestation basés sur la technologie pour réduire l'attrition
Le projet vise à comparer l'efficacité et l'engagement ciblé du CBM-I fourni par ordinateur par rapport au téléphone mobile, et à tester si l'ajout d'un contact humain minimal pour les participants à risque d'abandon améliore la rétention et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 25 à 30 % de la population américaine souffrira d'une pathologie anxieuse suffisamment grave pour se qualifier pour un diagnostic de trouble anxieux au cours de sa vie.
De manière critique, la majorité ne recevra pas de traitement, ce qui crée un besoin sérieux d'envisager des approches alternatives pour fournir des services de santé mentale qui peuvent répondre aux besoins à plus grande échelle.
Les interventions de modification des biais cognitifs (CBM) pour l'anxiété sont très prometteuses comme moyen de répondre à ces besoins.
Ces programmes modifient les modes de pensée biaisés, tels que l'attribution sélective d'interprétations des menaces, qui sont connues pour provoquer et entretenir l'anxiété.
Le CBM pour le biais d'interprétation (CBM-I) a établi son efficacité lorsqu'il est administré par ordinateur en laboratoire, et il existe des preuves claires de l'engagement de la cible (c'est-à-dire, changement dans les interprétations, le mécanisme identifié).
Maintenant, l'efficacité doit être testée dans la communauté, en utilisant des échantillons suffisamment grands pour évaluer les principaux modérateurs de ses effets, y compris la méthode de livraison (ordinateur contre téléphone portable) et l'ajout d'un contact humain minimal (pour les personnes à risque d'attrition).
Il est essentiel de lutter contre l'attrition étant donné les taux élevés d'abandon pour les interventions en ligne.
Via le site Web MindTrails du PI (créé avec le précédent prix NIMH R34MH106770 du laboratoire), le laboratoire dispose déjà de l'infrastructure nécessaire pour fournir du CBM au public et recruter de grands échantillons anxieux.
De plus, le PI et le Co-I ont mis en place une infrastructure pour effectuer la détection mobile de l'humeur et la livraison du CBM-I via les téléphones mobiles.
Ainsi, le projet peut répondre à la demande du NIMH pour des "essais d'efficacité pouvant contribuer à faire progresser la personnalisation des soins de santé mentale".
La proposition actuelle vise à comparer l'efficacité et l'engagement ciblé du CBM-I fourni par ordinateur par rapport au téléphone mobile, et à tester si l'ajout d'un contact humain minimal pour les participants à risque d'abandon améliore la rétention et les résultats.
L'étude 1 fournira un test pilote de faisabilité et d'expérience utilisateur du programme CBM-I sur les téléphones mobiles.
L'étude 2 examinera les données CBM-I informatisées en ligne actuelles du laboratoire pour aider à déterminer les indicateurs empiriques de l'attrition.
L'étude 3 fournira le test principal des modérateurs d'efficacité.
À savoir, dans l'étude 3, les participants très anxieux seront randomisés dans l'une des 2 conditions suivantes : 1) formation CBM-I dispensée par ordinateur ou téléphone mobile (sur le site MindTrails existant) ; 2) Groupe d'intervention alterné-Psychoéducation seulement.
Les conditions CBM-I et Psychoéducation comprennent 5 séances d'entraînement hebdomadaires.
Sur la base de prédicteurs d'attrition théoriques et empiriques, les participants identifiés comme à haut risque d'abandon dans la condition 1 seront ensuite affectés au hasard pour ajouter un contact humain minimal (en utilisant un protocole TeleCoach modifié) ou aucun changement.
À l'aide de cette intervention adaptative, connue sous le nom d'essai séquentiel, à affectation multiple et randomisée (SMART), le projet peut tester à la fois les effets de la méthode d'administration du CBM-I et la valeur ajoutée du contact humain pour améliorer la rétention des participants à haut risque d'abandon. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1748
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Niveau d'anxiété modéré à extrêmement sévère (c'est-à-dire 10 ou plus) sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress - Forme abrégée : sous-échelle d'anxiété
- Accès régulier à Internet via Smartphone ou ordinateur
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBM-I, basse attrition
Modification des biais cognitifs en informatique ou par téléphone - formation d'interprétation
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La formation consiste à présenter aux participants de brefs scénarios qui introduisent une menace potentielle ambiguë.
De manière critique, l'ambiguïté concernant la façon dont la situation est résolue demeure jusqu'au dernier mot du scénario, qui est présenté comme un fragment de mot que le participant doit résoudre, qui attribuera alors généralement un sens bénin (plutôt que menaçant) au scénario.
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Expérimental: CBM-I, haute attrition, entraîneur
Modification des biais cognitifs en informatique ou par téléphone - formation d'interprétation + coaching
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La formation consiste à présenter aux participants de brefs scénarios qui introduisent une menace potentielle ambiguë.
De manière critique, l'ambiguïté concernant la façon dont la situation est résolue demeure jusqu'au dernier mot du scénario, qui est présenté comme un fragment de mot que le participant doit résoudre, qui attribuera alors généralement un sens bénin (plutôt que menaçant) au scénario.
Les participants identifiés comme présentant un risque élevé d'attrition recevront un coaching de faible intensité, qui comprend un mélange de brefs appels téléphoniques, SMS et/ou e-mails avec un membre formé de l'équipe d'étude pour aider à relever les défis liés au respect et à l'application de la formation.
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Expérimental: CBM-I, haute attrition, pas de coach
Modification des biais cognitifs en informatique ou par téléphone - formation d'interprétation
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La formation consiste à présenter aux participants de brefs scénarios qui introduisent une menace potentielle ambiguë.
De manière critique, l'ambiguïté concernant la façon dont la situation est résolue demeure jusqu'au dernier mot du scénario, qui est présenté comme un fragment de mot que le participant doit résoudre, qui attribuera alors généralement un sens bénin (plutôt que menaçant) au scénario.
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Comparateur actif: Psychoéducation
Psychoéducation en ligne sur l'anxiété
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Les participants passeront en revue les pages Web qui décrivent des informations sur les symptômes et les causes de l'anxiété, y compris la nature de la pensée biaisée dans l'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des notes de reconnaissance (biais d'interprétation positive)
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Pour mesurer le biais d'interprétation, les participants liront des scénarios ambigus avec des titres, après quoi ils verront les titres de chaque scénario, suivis de 4 interprétations du scénario: 1 positif et lié à la menace, 1 négatif et lié à la menace, 1 positif et menace sans rapport, et 1 négatif et menace sans rapport.
Les participants évalueront chaque interprétation en fonction de la façon dont il est similaire dans le sens au scénario d'origine sur une échelle de 4 points allant de 1 à 4. La moyenne des cotes positives et liées à la menace index le biais d'interprétation positive.
Les scores plus élevés représentent un biais d'interprétation plus positif.
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des notes de reconnaissance (biais d'interprétation négative)
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Pour mesurer le biais d'interprétation, les participants liront des scénarios ambigus avec des titres, après quoi ils verront les titres de chaque scénario, suivis de 4 interprétations du scénario: 1 positif et lié à la menace, 1 négatif et lié à la menace, 1 positif et menace sans rapport, et 1 négatif et menace sans rapport.
Les participants évalueront chaque interprétation en fonction de la façon dont il est similaire dans le sens au scénario d'origine sur une échelle de 4 points allant de 1 à 4. La moyenne des cotes négatives et liées aux menaces index le biais d'interprétation négative.
Les scores plus élevés représentent un biais d'interprétation plus négatif.
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement du questionnaire d'interprétation des sensations corporelles brèves (biais d'interprétation bénigne)
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Pour évaluer le changement d'interprétation, les participants reçoivent des événements ambigus, puis ont demandé à évaluer trois explications alternatives pour expliquer pourquoi l'événement aurait pu se produire sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Une option est toujours négative et menacée, tandis que l'autre Les options sont mitigées dans la valence mais menacent sans rapport.
Nous avons calculé la moyenne des notes non liées à la menace comme indice de biais d'interprétation bénin.
Les scores plus élevés représentent un biais d'interprétation plus bénin.
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement du questionnaire d'interprétation des sensations corporelles brèves (biais d'interprétation négative)
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Pour évaluer le changement d'interprétation, les participants reçoivent des événements ambigus, puis ont demandé à évaluer trois explications alternatives pour expliquer pourquoi l'événement aurait pu se produire sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Une option est toujours négative et menacée, tandis que l'autre Les options sont mitigées dans la valence mais menacent sans rapport.
Nous avons calculé la moyenne des cotes négatives liées à la menace comme indice de biais d'interprétation négative.
Les scores plus élevés représentent un biais d'interprétation plus négatif.
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement de la gravité globale de l'anxiété et de la déficience
Délai: Baseline, et après les sessions 1,2, 3, 4, 5 (les sessions seront espacées d'environ 1 semaine) et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La session 1 se produit ~ 0-7 jours après la ligne de base. La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Cette mesure de 5 éléments de la gravité et de la déficience des symptômes d'anxiété a de bonnes propriétés psychométriques, montre une sensibilité au traitement et est valable dans les échantillons communautaires et cliniques.
Plage d'articles = 0 à 4 (échelle de 5 points).
Plage d'échelle totale = 0-20, avec un score plus élevé indiquant une anxiété plus sévère.
Les scores moyens des articles sont signalés ci-dessous.
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Baseline, et après les sessions 1,2, 3, 4, 5 (les sessions seront espacées d'environ 1 semaine) et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La session 1 se produit ~ 0-7 jours après la ligne de base. La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement de dépression, d'anxiété, de stress Scales-Short Forme: Sous-échelle d'anxiété
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Cette mesure de 7 éléments des symptômes d'anxiété présente de bonnes propriétés psychométriques, montre une sensibilité au traitement et est valable dans les échantillons communautaires et cliniques.
Plage d'articles = 0 à 3 (échelle de 4 points).
Plage de sous-échelle anxiété totale de DASS-21 = 0-21 (multiplié par 2 pour DASS-42 = 0-42), avec un score plus élevé indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Les scores moyens des articles sont signalés ci-dessous.
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de symptômes comorbides de la dépression
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Le questionnaire sur la santé du patient 2 (PHQ-2) interroge la fréquence de l'humeur déprimée et de l'Anhédonie.
Un score de 3 ou plus sur le questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2) est considéré comme une indication du trouble dépressif majeur.
Le PHQ-2 est un outil de dépistage à deux questions qui demande à quelle fréquence une personne a connu une humeur déprimée ou une anhédonie au cours des deux dernières semaines.
La plage de score est de 0-6, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus fréquents et des options de réponse 0-3 pour chaque question où 0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours .
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement dans la consommation d'alcool symptômes comorbides
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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La consommation de test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit-C) est un écran d'alcool à 3 éléments qui peut aider à identifier les personnes dangereuses ou qui souffrent de troubles de la consommation d'alcool actifs.
L'audit a 10 questions et les réponses possibles à chaque question sont notées 0, 1, 2, 3 ou 4, à l'exception des questions 9 et 10 qui ont des réponses possibles de 0, 2 et 4. La gamme des scores possibles provient de 0 à 40 où 0 indique un absaiteur qui n'a jamais eu de problème de l'alcool.
Un score de 1 à 7 suggère une consommation à faible risque conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Les scores de 8 à 14 suggèrent une consommation d'alcool dangereuse ou nocive et un score de 15 ou plus indique la probabilité de dépendance à l'alcool (trouble de la consommation d'alcool modérée-sévère).
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mesures de bien-être - Optimisme
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Les éléments 3 et 7 à partir du test de vie révisé (LOT-R) évaluent l'optimisme généralisé par rapport au pessimisme. Les réponses incluent: 0 = fortement en désaccord, 1 = en désaccord, 2 = neutre, 3 = d'accord et 4 = fortement d'accord, et préfèrent ne pas répondre. Les scores totaux d'agrégats varient de 0 à 4 en prenant la moyenne des 2 éléments. Des scores plus élevés indiquent un optimisme plus faible / un pessimisme supérieur. Nous calculons les scores d'optimisme des participants en prenant la moyenne des deux éléments, et nous rapportons ces scores d'optimisme moyen ci-dessous. Les questions sont: Si quelque chose peut mal tourner avec moi, ça le fera. Je ne m'attends presque jamais à ce que les choses se passent dans mon chemin. |
La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mesures de bien-être - état d'esprit de croissance
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Les éléments 1, 5 et 7 de la mesure de la mentalité de croissance ont été administrés pour mesurer les changements dans les styles de pensée (modifiés par rapport aux éléments d'origine qui font référence à l'intelligence). Les réponses incluent: 0 = fortement en désaccord, 1 = en désaccord, 2 = neutre, 3 = d'accord et 4 = fortement d'accord, et préfèrent ne pas répondre. Les scores totaux d'agrégats peuvent varier de 0 à 4 en prenant la moyenne des 3 éléments. Des scores plus élevés indiquent un manque de mentalité de croissance (alias les résultats plus négatifs). Nous calculons les scores de l'état d'esprit de croissance des participants en prenant la moyenne des deux éléments, et nous rapportons ces scores moyens de croissance de la croissance ci-dessous. Les questions sont: Vous pouvez apprendre de nouvelles choses, mais vous ne pouvez pas vraiment changer votre façon de penser. Peu importe à quel point vous avez pensé d'une manière particulière, vous pouvez toujours le changer un peu. Vous pouvez toujours changer considérablement votre façon de penser. |
La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mesures de bien-être - auto-efficacité
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Les éléments 2, 6 et 7 de la nouvelle échelle d'auto-efficacité générale (NGSE) seront administrés pour mesurer l'auto-efficacité. Plage d'articles = 0 à 4. Les scores totaux d'agrégats peuvent varier de 0 à 4 en prenant la moyenne des 3 éléments. Des scores plus élevés indiquent plus d'auto-efficacité. Nous calculons les scores d'auto-efficacité des participants en prenant la moyenne des 3 éléments. |
La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mesures de bien-être - Satisfaction à vie
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Une mesure de satisfaction à vie à un seul élément sera administrée pour mesurer la satisfaction globale de sa vie. On demande aux participants "toutes choses considérées, à quel point êtes-vous satisfait de votre vie dans son ensemble?" et peut choisir parmi les options suivantes, les scores inférieurs étant plus insatisfaits de la vie (aka plus négatif): 0 (complètement insatisfait) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (entièrement satisfait), préfèrent ne pas répondre |
La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mécanismes de biais sous-jacent Changement - Flexibilité cognitive
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Le point 14 de l'inventaire de la flexibilité cognitive (CFI) sera administré pour mesurer la flexibilité cognitive. On demande aux participants "je regarde souvent une situation à partir de différents points de vue". avec des options de réponse comme suit, avec des scores plus élevés indiquant une flexibilité plus cognitive (aka Résultat plus positif):
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mécanismes du biais sous-jacent du biais - Évitement expérientiel
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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L'article 11 de l'évaluation complète des processus ACT (Compact) sera administré pour mesurer l'évitement expérientiel. On demande aux participants "Je suis prêt à découvrir pleinement quelles que soient les pensées, les sentiments et les sensations sur moi, sans essayer de les changer." avec des options de réponse comme suit, avec des scores plus élevés indiquant moins d'évitement (alias plus positif):
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mécanismes sous-jacents du biais Changement - Réévaluation cognitive
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Les éléments 7 et 10 du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) seront administrés pour mesurer la réévaluation cognitive. Les participants reçoivent deux déclarations - "Quand je veux ressentir une émotion plus positive, je change la façon dont je pense à la situation" et "quand je veux ressentir une émotion moins négative, je change la façon dont je pense à la situation "- Avec des options de réponse comme suit, avec des scores plus élevés indiquant plus de réévaluation (aka Résultat plus positif):
Les scores totaux d'agrégats peuvent varier de 0 à 7 en prenant la moyenne des deux éléments. Nous calculons les scores de réévaluation cognitive des participants en prenant la moyenne des deux éléments, et nous rapportons ces scores de réévaluation cognitive moyens ci-dessous. |
La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement des mécanismes de biais sous-jacent Changement - Intolérance de l'incertitude
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Les éléments 1 et 7 à partir de l'intolérance de la forme d'échelle d'incertitude (IUS-12) seront administrés pour mesurer l'intolérance à l'incertitude.
Plage d'articles = 1 à 7. Plage totale pour 2 éléments agrégés = 2-14, avec un score plus élevé indiquant plus d'intolérance à l'incertitude.
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La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Changement dans les cercles d'anxiété et d'identité
Délai: La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Nous évaluerons le changement dans l'étendue que l'anxiété est considérée comme centrale du concept de soi de la personne. On demande aux participants "dans quelle mesure votre anxiété est-elle une partie centrale de qui vous êtes actuellement?" et à condition que 5 images de deux cercles, une étiquetée "mon anxiété" et une étiquetée "moi", où les cercles commencent à ne pas toucher du tout et se rapprochent de plus en plus, la dernière image ayant les cercles complètement chevauchés. Nous codons ces 5 images comme 0 = pas de chevauchement, 1 = chevauché environ 25%, 2 = chevauché environ 50%, 3 = chevauché environ 75%, 4 = complètement chevauché; Des scores plus élevés indiquent que l'anxiété est plus au cœur du concept de soi de la personne, et des scores plus faibles indiquent que la personne ne s'identifie pas à son anxiété. |
La ligne de base et après la session 3 (2-3 semaines après la base de référence), la session 5 (~ 2 semaines après la session 3), et à 2 mois de suivi (~ 2 mois après la session 5). La mesure sera terminée immédiatement après la séance de formation de ce jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Première publication (Réel)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0234-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur les archives de données NIMH.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées dans l'année suivant la fin de l'essai principal.
Critères d'accès au partage IPD
Nous suivrons les critères d'accès standard pour les archives de données NIMH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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