Formazione sull'interpretazione per ridurre l'ansia: valutazione di modelli e metodi di consegna basati sulla tecnologia per ridurre l'attrito
27 gennaio 2025 aggiornato da: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Efficacia dell'interpretazione della formazione per ridurre l'ansia: valutazione di modelli e metodi di consegna basati sulla tecnologia per ridurre l'attrito
Il progetto mira a confrontare l'efficacia e il coinvolgimento mirato del CBM-I fornito tramite computer rispetto al telefono cellulare e verificare se l'aggiunta di un contatto umano minimo per i partecipanti a rischio di abbandono migliora la fidelizzazione e i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 25-30% della popolazione statunitense sperimenterà una patologia d'ansia abbastanza grave da qualificarsi per una diagnosi di disturbo d'ansia durante la propria vita.
Fondamentalmente, la maggioranza non riceverà cure, creando un serio bisogno di prendere in considerazione approcci alternativi alla fornitura di servizi di salute mentale che possano soddisfare i bisogni su scala più ampia.
Gli interventi di Cognitive Bias Modification (CBM) per l'ansia sono molto promettenti come un modo per soddisfare queste esigenze.
Questi programmi alterano modi di pensare distorti, come l'assegnazione selettiva di interpretazioni di minacce, che sono note per causare e mantenere l'ansia.
La CBM per bias di interpretazione (CBM-I) ha stabilito l'efficacia quando somministrata tramite computer in laboratorio, e ci sono prove evidenti per il coinvolgimento del target (cioè, il cambiamento nelle interpretazioni, il meccanismo identificato).
Ora, l'efficacia deve essere testata nella comunità, utilizzando campioni sufficientemente ampi per valutare i principali moderatori dei suoi effetti, incluso il metodo di consegna (computer vs. telefono cellulare) e l'aggiunta di un contatto umano minimo (per coloro che sono a rischio di logoramento).
Affrontare l'attrito è fondamentale dati gli alti tassi di abbandono per gli interventi basati sul web.
Tramite il sito Web MindTrails del PI (istituito con il precedente premio NIMH R34MH106770 del laboratorio), il laboratorio dispone già dell'infrastruttura per fornire CBM al pubblico e reclutare grandi campioni ansiosi.
Inoltre, il PI e il Co-I hanno istituito un'infrastruttura per eseguire il rilevamento mobile dell'umore e la consegna di CBM-I tramite telefoni cellulari.
Pertanto, il progetto può rispondere alla richiesta del NIMH di "prove di efficacia che possono contribuire a far progredire la personalizzazione dell'assistenza sanitaria mentale".
L'attuale proposta mira a confrontare l'efficacia e il coinvolgimento mirato del CBM-I fornito tramite computer rispetto al telefono cellulare e verificare se l'aggiunta di un contatto umano minimo per i partecipanti a rischio di abbandono migliora la conservazione e i risultati.
Lo studio 1 fornirà un test pilota di fattibilità e esperienza utente del programma CBM-I sui telefoni cellulari.
Lo studio 2 esaminerà gli attuali dati CBM-I online e basati su computer del laboratorio per aiutare a determinare gli indicatori empirici di logoramento.
Lo studio 3 fornirà il test principale dei moderatori dell'efficacia.
Vale a dire, nello Studio 3, i partecipanti ad alta ansia saranno randomizzati a una delle 2 condizioni: 1) formazione CBM-I fornita tramite computer o telefono cellulare (presso il sito MindTrails esistente); 2) Gruppo di intervento alternativo-Solo psicoeducazione.
Le condizioni CBM-I e Psicoeducazione includono 5 sessioni di formazione settimanali.
Sulla base di predittori di logoramento derivati teoricamente ed empiricamente, i partecipanti identificati come ad alto rischio di abbandono nella condizione 1 verranno quindi assegnati in modo casuale per aggiungere un contatto umano minimo (utilizzando un protocollo TeleCoach modificato) o nessun cambiamento.
Utilizzando questo intervento adattivo, noto come Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), il progetto può testare sia gli effetti del metodo di consegna CBM-I sia il valore aggiunto del contatto umano per migliorare la ritenzione dei partecipanti ad alto rischio di abbandono .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1748
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Intervallo di ansia da moderato a estremamente grave (vale a dire, 10 o superiore) sulle scale di depressione, ansia e stress - Forma breve: sottoscala dell'ansia
- Accesso regolare a Internet tramite smartphone o computer
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBM-I, basso attrito
Modifica del bias cognitivo basato su computer o telefono- Formazione di interpretazione
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La formazione prevede la presentazione ai partecipanti di brevi scenari che introducono una potenziale minaccia ambigua.
Fondamentalmente, l'ambiguità su come la situazione viene risolta rimane fino all'ultima parola dello scenario, che viene presentata come un frammento di parole che il partecipante deve risolvere, che tipicamente assegnerà allo scenario un significato benigno (piuttosto che minaccioso).
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Sperimentale: CBM-I, alta logoramento, allenatore
Modifica di pregiudizio cognitivo basato su computer o telefonico- Formazione di interpretazione + coaching
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La formazione prevede la presentazione ai partecipanti di brevi scenari che introducono una potenziale minaccia ambigua.
Fondamentalmente, l'ambiguità su come la situazione viene risolta rimane fino all'ultima parola dello scenario, che viene presentata come un frammento di parole che il partecipante deve risolvere, che tipicamente assegnerà allo scenario un significato benigno (piuttosto che minaccioso).
I partecipanti identificati come ad alto rischio di logoramento riceveranno coaching a bassa intensità, che include un mix di brevi telefonate, messaggi e/o e-mail con un membro qualificato del team di studio per aiutare ad affrontare le sfide con l'adesione e l'applicazione della formazione.
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Sperimentale: CBM-I, alto attrito, nessun allenatore
Modifica del bias cognitivo basato su computer o telefono- Formazione di interpretazione
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La formazione prevede la presentazione ai partecipanti di brevi scenari che introducono una potenziale minaccia ambigua.
Fondamentalmente, l'ambiguità su come la situazione viene risolta rimane fino all'ultima parola dello scenario, che viene presentata come un frammento di parole che il partecipante deve risolvere, che tipicamente assegnerà allo scenario un significato benigno (piuttosto che minaccioso).
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Comparatore attivo: Psicoeducazione
Psicoeducazione online sull'ansia
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I partecipanti esamineranno le pagine Web che descrivono informazioni sui sintomi e le cause dell'ansia, inclusa la natura del pensiero distorto nell'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle valutazioni di riconoscimento (pregiudizio di interpretazione positiva)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Per misurare la distorsione dell'interpretazione, i partecipanti leggono scenari ambigui con titoli, dopo di che vedranno i titoli di ogni scenario, seguiti da 4 interpretazioni dello scenario: 1 positivo e correlato alle minacce, 1 negativo e legato alle minacce, 1 positivo e non correlato, non correlato, e 1 negativo e minaccioso non correlato.
I partecipanti valuteranno ogni interpretazione in base a quanto sia simile nel significato che sia allo scenario originale su una scala a 4 punti che va da 1 a 4. La media del bias di interpretazione positivo indicizzato per l'interpretazione positiva.
I punteggi più alti rappresentano un pregiudizio di interpretazione più positivo.
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nelle valutazioni di riconoscimento (bias di interpretazione negativa)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Per misurare la distorsione dell'interpretazione, i partecipanti leggono scenari ambigui con titoli, dopo di che vedranno i titoli di ogni scenario, seguiti da 4 interpretazioni dello scenario: 1 positivo e correlato alle minacce, 1 negativo e legato alle minacce, 1 positivo e non correlato, non correlato, e 1 negativo e minaccioso non correlato.
I partecipanti valuteranno ogni interpretazione in base a quanto sia simile nel significato che sia allo scenario originale su una scala a 4 punti che va da 1 a 4. La media del bias di interpretazione negativa di valutazione negativa e correlata alle minacce.
I punteggi più alti rappresentano un pregiudizio di interpretazione più negativo.
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento in brevi sensazioni corporei questionario sulle interpretazioni (pregiudizi di interpretazione benigna)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Per valutare il cambiamento di interpretazione, ai partecipanti viene presentata eventi ambigui e quindi richiesti di valutare tre spiegazioni alternative per il motivo per cui l'evento potrebbe essersi verificato su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Un'opzione è sempre negativa e correlata alle minacce, mentre l'altra Le opzioni sono miscelate in valenza ma minacciate non correlate.
Abbiamo calcolato la media delle valutazioni non correlate alla minaccia come indice di distorsione da interpretazione benigna.
I punteggi più alti rappresentano un pregiudizio di interpretazione più benigno.
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nel questionario sulle interpretazioni delle sensazioni corporei brevi (pregiudizi di interpretazione negativa)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Per valutare il cambiamento di interpretazione, ai partecipanti viene presentata eventi ambigui e quindi richiesti di valutare tre spiegazioni alternative per il motivo per cui l'evento potrebbe essersi verificato su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Un'opzione è sempre negativa e correlata alle minacce, mentre l'altra Le opzioni sono miscelate in valenza ma minacciate non correlate.
Abbiamo calcolato la media delle valutazioni negative e legate alle minacce come indice di distorsione da interpretazione negativa.
I punteggi più alti rappresentano un pregiudizio di interpretazione più negativo.
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento della gravità generale dell'ansia e della riduzione della riduzione
Lasso di tempo: Baseline e dopo le sessioni 1,2, 3, 4, 5 (sessioni saranno distanziate ~ 1 settimana di distanza) e al follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La sessione 1 si verifica ~ 0-7 giorni dopo la linea di base. La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Questa misura di 5 elementi della gravità dei sintomi d'ansia e della compromissione ha buone proprietà psicometriche, mostra sensibilità al trattamento ed è valida nei campioni di comunità e clinici.
Intervallo di articolo = da 0 a 4 (scala a 5 punti).
Intervallo di scala totale = 0-20, con un punteggio più alto che indica ansia più grave.
I punteggi degli articoli medi sono riportati di seguito.
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Baseline e dopo le sessioni 1,2, 3, 4, 5 (sessioni saranno distanziate ~ 1 settimana di distanza) e al follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La sessione 1 si verifica ~ 0-7 giorni dopo la linea di base. La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento della depressione, dell'ansia, delle scale dello stress-Short Forma: sottoscala dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Questa misura di 7 elementi dei sintomi di ansia ha buone proprietà psicometriche, mostra sensibilità al trattamento ed è valida in campioni di comunità e clinici.
Intervallo di articolo = da 0 a 3 (scala a 4 punti).
Intervallo totale di sottoscala DAS-21 dell'ansia = 0-21 (moltiplicato per 2 per DAS-42 = 0-42), con un punteggio più alto che indica sintomi di ansia più gravi.
I punteggi degli articoli medi sono riportati di seguito.
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi della comorbida della depressione
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Il questionario sulla salute del paziente 2 (PHQ-2) indaga sulla frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia.
Un punteggio di 3 o superiore sul questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2) è considerato un'indicazione del disturbo depressivo maggiore.
Il PHQ-2 è uno strumento di screening a due domande che chiede quanto spesso una persona abbia sperimentato umore depresso o anhedonia nelle ultime due settimane.
L'intervallo di punteggio è 0-6, con punteggi più alti che indicano sintomi più frequenti e opzioni di risposta 0-3 per ogni domanda in cui 0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno .
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento dei sintomi della comorbida per alcol
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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I disturbi dell'uso di alcolici di identificazione del test di identificazione (AUDIT-C) sono uno schermo di alcol a 3 elementi che può aiutare a identificare le persone che sono bevitori pericolosi o disordini attivi per l'uso di alcol.
L'audit ha 10 domande e le possibili risposte a ciascuna domanda sono valutate 0, 1, 2, 3 o 4, ad eccezione delle domande 9 e 10 che hanno possibili risposte di 0, 2 e 4. La gamma di possibili punteggi proviene Da 0 a 40 dove 0 indica un astenero che non ha mai avuto problemi dall'alcol.
Un punteggio da 1 a 7 suggerisce un consumo a basso rischio secondo le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
I punteggi da 8 a 14 suggeriscono un consumo di alcol pericoloso o dannoso e un punteggio di 15 o più indica la probabilità di dipendenza da alcol (disturbo da uso di alcol moderato).
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nelle misure del benessere - ottimismo
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Gli elementi 3 e 7 dal test di orientamento della vita (LOT-R) valutano l'ottimismo generalizzato rispetto al pessimismo. Le risposte includono: 0 = fortemente in disaccordo, 1 = in disaccordo, 2 = neutro, 3 = concordato e 4 = fortemente d'accordo, inoltre preferiscono non rispondere. I punteggi aggregati totali vanno da 0 a 4 prendendo la media dei 2 articoli. Punteggi più alti indicano un ottimismo più basso/pessimismo più elevato. Calcoliamo i punteggi di ottimismo dei partecipanti prendendo la media dei due elementi e stiamo segnalando questi punteggi medi di ottimismo di seguito. Le domande sono: Se qualcosa può andare storto con me, lo farà. Non mi aspetto quasi mai che le cose vadano per la mia strada. |
Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nelle misure del benessere - mentalità di crescita
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Gli elementi 1, 5 e 7 dalla misura della mentalità di crescita sono stati somministrati per misurare i cambiamenti negli stili di pensiero (alterati dagli elementi originali che fanno riferimento all'intelligenza). Le risposte includono: 0 = fortemente in disaccordo, 1 = in disaccordo, 2 = neutro, 3 = concordato e 4 = fortemente d'accordo, inoltre preferiscono non rispondere. I punteggi aggregati totali possono variare da 0 a 4 prendendo la media dei 3 articoli. I punteggi più alti indicano la mancanza di una mentalità di crescita (ovvero un risultato più negativo). Calcoliamo i punteggi della mentalità di crescita dei partecipanti prendendo la media dei due elementi e stiamo segnalando questi punteggi medi di mentalità di crescita di seguito. Le domande sono: Puoi imparare cose nuove, ma non puoi davvero cambiare il modo in cui pensi. Non importa quanto hai pensato in un modo particolare, puoi sempre cambiarlo un po '. Puoi sempre cambiare sostanzialmente il modo in cui pensi. |
Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nelle misure del benessere - autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Gli articoli 2, 6 e 7 dalla nuova scala di autoefficacia generale (NGSES) saranno somministrati per misurare l'autoefficacia. L'intervallo degli articoli = da 0 a 4. I punteggi aggregati totali possono variare da 0 a 4 prendendo la media dei 3 articoli. I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. Calcoliamo i punteggi di autoefficacia dei partecipanti prendendo la media dei 3 articoli. |
Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nelle misure del benessere - soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Verrà somministrata misura di soddisfazione della vita a singolo elemento per misurare la soddisfazione generale della propria vita. Ai partecipanti viene chiesto "tutto considerato, quanto sei soddisfatto della tua vita nel suo insieme?" e può scegliere tra le seguenti opzioni, con i punteggi più bassi più insoddisfatti della vita (aka più negativo): 0 (completamente insoddisfatto) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (completamente soddisfatto) preferisce non rispondere |
Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nei meccanismi alla base del bias del cambiamento - flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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L'articolo 14 dell'inventario della flessibilità cognitiva (CFI) sarà somministrato per misurare la flessibilità cognitiva. Ai partecipanti viene chiesto "Guardo spesso una situazione da diversi punti di vista". con le opzioni di risposta come segue, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità cognitiva (aka esito più positivo):
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nei meccanismi alla base del bias cambiamento - Evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Verrà somministrato il punto 11 dalla valutazione completa dei processi ACT (compact) per misurare l'evitamento esperienziale. Ai partecipanti viene chiesto "Sono disposto a sperimentare pienamente qualsiasi pensiero, sentimenti e sensazioni che mi vengano fuori, senza cercare di cambiarli". con le opzioni di risposta come segue, con punteggi più alti che indicano meno evitamento (aka esito positivo):
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nei meccanismi alla base del bias cambiamento - rivalutazione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Gli elementi 7 e 10 dal questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) saranno somministrati per misurare la rivalutazione cognitiva. Ai partecipanti vengono fornite due dichiarazioni: "Quando voglio sentire un'emozione più positiva, cambio il modo in cui sto pensando alla situazione" e "Quando voglio sentire un'emozione meno negativa, cambio il modo in cui sto pensando alla situazione " - Con le opzioni di risposta come segue, con punteggi più alti che indicano più rivalutazione (alias più risultati positivi):
I punteggi aggregati totali possono variare da 0 a 7 prendendo la media dei due articoli. Calcoliamo i punteggi di rivalutazione cognitiva dei partecipanti prendendo la media dei due elementi e stiamo segnalando questi punteggi medi di rivalutazione cognitiva di seguito. |
Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nei meccanismi alla base della distorsione cambiamento - intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Gli elementi 1 e 7 dall'intolleranza della forma della scala di incertezza (IUS-12) saranno somministrati per misurare l'intolleranza all'incertezza.
Intervallo di articoli = da 1 a 7. Intervallo totale per 2 articoli aggregati = 2-14, con un punteggio più elevato che indica una maggiore intolleranza all'incertezza.
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Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Cambiamento nei circoli di ansia e identità
Lasso di tempo: Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Valuteremo il cambiamento nella misura in cui l'ansia è considerata centrale per il concetto di sé della persona. Ai partecipanti viene chiesto "In che misura la tua ansia è una parte centrale di chi sei attualmente?" e dotato di 5 immagini di due cerchi, una etichettata "My Ansiety" e una etichettata "Me", in cui i cerchi iniziano non toccano affatto e si avvicinano sempre più/sovrapposti, con l'ultima immagine che ha i cerchi completamente sovrapposti. Codifichiamo queste 5 immagini come 0 = nessuna sovrapposizione, 1 = sovrapposto circa il 25%, 2 = sovrapposto circa il 50%, 3 = sovrapposto circa il 75%, 4 = completamente sovrapposto; I punteggi più alti indicano che l'ansia è più centrale per il concetto di sé della persona e punteggi più bassi indicano che la persona non si identifica con la propria ansia. |
Baseline, e dopo la sessione 3 (2-3 settimane dopo il basale), la sessione 5 (~ 2 settimane dopo la sessione 3) e il follow-up di 2 mesi (~ 2 mesi dopo la sessione 5). La misura sarà completata immediatamente dopo la sessione di allenamento di quel giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0234-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati saranno condivisi nell'archivio dati NIMH.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi entro un anno dal completamento della sperimentazione principale.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Seguiremo i criteri di accesso standard per l'archivio dati NIMH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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