Tolkningsträning för att minska ångest: utvärdera teknikbaserade leveransmodeller och metoder för att minska utmattning
27 januari 2025 uppdaterad av: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Effektiviteten av tolkning av träning för att minska ångest: utvärdering av teknikbaserade leveransmodeller och metoder för att minska utmattning
Projektet syftar till att jämföra effektiviteten och målinriktad engagemang av CBM-I som levereras via dator kontra mobiltelefon, och testa om att lägga till minimal mänsklig kontakt för deltagare som riskerar att hoppa av förbättrar retention och resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär 25-30 % av den amerikanska befolkningen kommer att uppleva ångestpatologi som är tillräckligt allvarlig för att kvalificera sig för en ångestsjukdomsdiagnos under sin livstid.
Kritiskt är att majoriteten inte kommer att få behandling, vilket skapar ett allvarligt behov av att överväga alternativa tillvägagångssätt för att tillhandahålla mentalvårdstjänster som kan möta behov i större skala.
Cognitive Bias Modification (CBM)-interventioner för ångest lovar mycket som ett sätt att möta dessa behov.
Dessa program förändrar partiska sätt att tänka, såsom selektiv tilldelning av hottolkningar, som är kända för att orsaka och upprätthålla ångest.
CBM för tolkningsbias (CBM-I) har etablerat effektivitet när det administreras via dator i laboratoriet, och det finns tydliga bevis för målengagemang (d.v.s. förändring i tolkningar, den identifierade mekanismen).
Nu måste effektiviteten testas i samhället, genom att använda tillräckligt stora prover för att utvärdera nyckelmoderatorer av dess effekter, inklusive leveransmetod (dator kontra mobiltelefon) och tillägg av minimal mänsklig kontakt (för dem som riskerar att slita ut).
Att åtgärda förslitning är avgörande med tanke på höga avhopp för webbaserade insatser.
Via PI:s MindTrails-webbplats (etablerad med labbets tidigare NIMH R34MH106770-utmärkelse) har labbet redan infrastrukturen för att leverera CBM till allmänheten och rekrytera stora oroliga prover.
Dessutom har PI och Co-I etablerat infrastruktur för att göra mobil avkänning av humör och CBM-I-leverans via mobiltelefoner.
Därmed kan projektet svara på NIMH:s begäran om "Effektivitetsprövningar som kan bidra till att främja personaliseringen av mentalvården."
Det aktuella förslaget syftar till att jämföra effektiviteten och målinriktad engagemang för CBM-I som levereras via dator kontra mobiltelefon, och testa om att lägga till minimal mänsklig kontakt för deltagare med risk för avhopp förbättrar retention och resultat.
Studie 1 kommer att tillhandahålla ett pilotprov för genomförbarhet och användarupplevelse av CBM-I-programmet på mobiltelefoner.
Studie 2 kommer att undersöka labbets aktuella online, datorbaserade CBM-I-data för att hjälpa till att fastställa empiriska indikatorer på avgång.
Studie 3 kommer att ge moderatorernas primära test av effektivitet.
Nämligen, i studie 3 kommer högt oroliga deltagare att randomiseras till ett av två villkor: 1) CBM-I-träning levererad av dator eller mobiltelefon (på befintlig MindTrails-plats); 2) Alternativ interventionsgrupp-Endast psykoedukation.
CBM-I och Psychoeducation villkor inkluderar 5 träningspass i veckan.
Baserat på teoretiskt och empiriskt härledda prediktorer för attrition, kommer deltagare som identifierats som högrisk för avhopp i tillstånd 1 sedan att slumpmässigt tilldelas minimal mänsklig kontakt (med hjälp av ett modifierat TeleCoach-protokoll) eller ingen förändring.
Genom att använda denna adaptiva intervention, känd som Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), kan projektet testa både effekterna av CBM-I-leveransmetoden och mervärdet av mänsklig kontakt för att förbättra retentionen för deltagare med hög risk att hoppa av. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1748
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Måttlig till extremt svår ångestomfång (dvs. 10 eller högre) på depression, ångest, stressskala - kortform: ångestsubskalan
- Regelbunden tillgång till Internet via smartphone eller dator
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBM-I, låg utmattning
Dator- eller telefonbaserad kognitiv förspänningsmodifiering- Tolkningsträning
|
Utbildningen innebär att deltagarna presenterar korta scenarier som introducerar ett tvetydigt potentiellt hot.
Kritiskt sett kvarstår tvetydigheten angående hur situationen löses fram till det sista ordet i scenariot, vilket presenteras som ett ordfragment som deltagaren måste lösa, vilket typiskt sett då tilldelar scenariot en godartad (snarare än hotfull) betydelse.
|
|
Experimentell: CBM-I, hög utmattning, tränare
Dator- eller telefonbaserad kognitiv partisk modifiering- Tolkningsträning + coaching
|
Utbildningen innebär att deltagarna presenterar korta scenarier som introducerar ett tvetydigt potentiellt hot.
Kritiskt sett kvarstår tvetydigheten angående hur situationen löses fram till det sista ordet i scenariot, vilket presenteras som ett ordfragment som deltagaren måste lösa, vilket typiskt sett då tilldelar scenariot en godartad (snarare än hotfull) betydelse.
Deltagare som identifieras som hög risk för utslitning kommer att få lågintensiv coachning, som inkluderar en blandning av korta telefonsamtal, sms och/eller e-postmeddelanden med en utbildad medlem av studieteamet för att hjälpa till att hantera utmaningar med att följa och tillämpa utbildningen.
|
|
Experimentell: CBM-I, hög utmattning, ingen tränare
Dator- eller telefonbaserad kognitiv förspänningsmodifiering- Tolkningsträning
|
Utbildningen innebär att deltagarna presenterar korta scenarier som introducerar ett tvetydigt potentiellt hot.
Kritiskt sett kvarstår tvetydigheten angående hur situationen löses fram till det sista ordet i scenariot, vilket presenteras som ett ordfragment som deltagaren måste lösa, vilket typiskt sett då tilldelar scenariot en godartad (snarare än hotfull) betydelse.
|
|
Aktiv komparator: Psykisk
Online psykoeducation om ångest
|
Deltagarna kommer att granska webbsidor som beskriver information om symtom och orsaker till ångest, inklusive arten av partiskt tänkande i ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i erkännandebetyg (positiv tolkningsförskjutning)
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningspass.
|
För att mäta tolkningsförskjutning kommer deltagarna att läsa tvetydiga scenarier med titlar, varefter de kommer att se titlarna i varje scenario, följt av fyra tolkningar av scenariot: 1 Positiva och hotrelaterade, 1 negativa och hotrelaterade, 1 positiva och hot som inte är relaterade, och 1 negativa och hot som inte är relaterade.
Deltagarna kommer att betygsätta varje tolkning baserat på hur liknande i betydelse är det ursprungliga scenariot på en 4-punktsskala som sträcker sig från 1 till 4. Medelvärdet av de positiva, hotrelaterade betygsindexpositiva tolkningsförskjutningarna.
Högre poäng representerar en mer positiv tolkningsförspänning.
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningspass.
|
|
Förändring i erkännandebetyg (negativ tolkningsförskjutning)
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
För att mäta tolkningsförskjutning kommer deltagarna att läsa tvetydiga scenarier med titlar, varefter de kommer att se titlarna i varje scenario, följt av fyra tolkningar av scenariot: 1 Positiva och hotrelaterade, 1 negativa och hotrelaterade, 1 positiva och hot som inte är relaterade, och 1 negativa och hot som inte är relaterade.
Deltagarna kommer att betygsätta varje tolkning baserat på hur liknande i betydelse det är det ursprungliga scenariot på en 4-punktsskala som sträcker sig från 1 till 4. Medelvärdet av de negativa, hotrelaterade betygsindex negativa tolkningsförspänningen.
Högre poäng representerar en mer negativ tolkningsförspänning.
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i korta kroppsliga sensationer Tolkningar Frågeformulär (godartad tolkning Bias)
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningspass.
|
För att bedöma tolkningsförändringar presenteras deltagarna med tvetydiga händelser och uppmanas sedan att betygsätta tre alternativa förklaringar till varför händelsen kan ha inträffat på en 5-punktsskala från 0 till 4. Ett alternativ är alltid negativt och hotrelaterat, medan det andra Alternativ blandas i valens men hot inte relaterat.
Vi beräknade medelvärdet av de hot-o-relaterade betyg som ett index för godartad tolkningsförspänning.
Högre poäng representerar en mer godartad tolkningsförspänning.
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningspass.
|
|
Förändring i korta kroppsliga sensationer Tolkningar Frågeformulär (negativ tolkningsförskjutning)
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningspass.
|
För att bedöma tolkningsförändringar presenteras deltagarna med tvetydiga händelser och uppmanas sedan att betygsätta tre alternativa förklaringar till varför händelsen kan ha inträffat på en 5-punktsskala från 0 till 4. Ett alternativ är alltid negativt och hotrelaterat, medan det andra Alternativ blandas i valens men hot inte relaterat.
Vi beräknade medelvärdet av de negativa, hotrelaterade betyg som ett index för negativ tolkningsförspänning.
Högre poäng representerar en mer negativ tolkningsförspänning.
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningspass.
|
|
Förändring i övergripande ångestens svårighetsgrad och nedskrivningsskala
Tidsram: Baslinjen, och efter sessionerna 1,2, 3, 4, 5 (sessioner kommer att vara åtskilda ~ 1 veckors mellanrum) och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Session 1 inträffar ~ 0-7 dagar efter baslinjen. Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Detta 5-artikels mått på ångestsymptomens svårighetsgrad och försämring har goda psykometriska egenskaper, visar behandlingskänslighet och är giltig i samhälls- och kliniska prover.
Artikelintervall = 0 till 4 (5-punkts skala).
Totalt skalaområde = 0-20, med en högre poäng som indikerar allvarligare ångest.
Genomsnittliga artiklar rapporteras nedan.
|
Baslinjen, och efter sessionerna 1,2, 3, 4, 5 (sessioner kommer att vara åtskilda ~ 1 veckors mellanrum) och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Session 1 inträffar ~ 0-7 dagar efter baslinjen. Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i depression, ångest, stressskalor-kort form: ångestunderskala
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Detta 7-artikels mått på ångestsymtom har goda psykometriska egenskaper, visar behandlingskänslighet och är giltig i samhälls- och kliniska prover.
Artikelintervall = 0 till 3 (4-punktsskala).
Total DASS-21 ångestunderskalans intervall = 0-21 (multiplicerat med 2 för DASS-42 = 0-42), med en högre poäng som indikerar svårare ångestsymtom.
Genomsnittliga artiklar rapporteras nedan.
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression komorbida symtom
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Patienthälsofrågeformuläret 2 (PHQ-2) frågar om frekvensen av deprimerad humör och anhedoni.
En poäng på 3 eller högre på patienthälsofrågeformuläret-2 (PHQ-2) anses vara en indikation på större depressiv störning.
PHQ-2 är ett screeningverktyg med två frågor som frågar hur ofta en person har upplevt deprimerad stämning eller anhedoni under de senaste två veckorna.
Poängområdet är 0-6, med högre poäng som indikerar oftare symtom, och svaralternativ 0-3 för varje fråga där 0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag .
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i alkoholanvändning av komorbida symtom
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifiering Testkonsumtion (Audit-C) är en 3-artikels alkoholskärm som kan hjälpa till att identifiera personer som är farliga drickare eller har aktiva alkoholanvändningsstörningar.
Revisionen har 10 frågor och de möjliga svaren på varje fråga görs 0, 1, 2, 3 eller 4, med undantag för frågor 9 och 10 som har möjliga svar på 0, 2 och 4. Utbudet av möjliga poäng är från 0 till 40 där 0 indikerar en avhållare som aldrig har haft några problem från alkohol.
En poäng på 1 till 7 antyder låg riskförbrukning enligt Världshälsoorganisation (WHO) riktlinjer.
Poäng från 8 till 14 tyder på farlig eller skadlig alkoholkonsumtion och en poäng på 15 eller mer indikerar sannolikheten för alkoholberoende (måttlig svår alkoholanvändning).
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i wellnessåtgärder - Optimism
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
PUNKTER 3 och 7 från Life Orientation Test-Revised (Lot-R) bedömer generaliserad optimism kontra pessimism. Svaren inkluderar: 0 = Håller inte med, 1 = håller inte med, 2 = neutralt, 3 = håller med, och 4 = håller helt med, plus föredrar att inte svara. Totala aggregerade poäng sträcker sig från 0 till 4 genom att ta medelvärdet av de två artiklarna. Högre poäng indikerar lägre optimism/högre pessimism. Vi beräknar deltagarnas optimismresultat genom att ta medelvärdet av de två artiklarna, och vi rapporterar dessa medelvärde för optimism nedan. Frågor är: Om något kan gå fel med mig kommer det att göra det. Jag förväntar mig knappast någonsin att saker och ting går min väg. |
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i wellnessåtgärder - tillväxttänkande
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
PUNKTER 1, 5 och 7 från tillväxtens tankesätt mått administrerades för att mäta förändringar i tänkande stilar (ändrade från de ursprungliga artiklarna som refererar till intelligens). Svaren inkluderar: 0 = Håller inte med, 1 = håller inte med, 2 = neutralt, 3 = håller med, och 4 = håller helt med, plus föredrar att inte svara. Totala aggregerade poäng kan variera från 0 till 4 genom att ta medelvärdet av de tre artiklarna. Högre poäng indikerar bristen på ett tillväxttänkande (AKA mer negativt resultat). Vi beräknar deltagarnas poäng för tillväxttankar genom att ta medelvärdet av de två artiklarna, och vi rapporterar dessa medelvärde för tillväxtstankar nedan. Frågor är: Du kan lära dig nya saker, men du kan inte ändra hur du tänker. Oavsett hur mycket du har tänkt på ett visst sätt kan du alltid ändra det ganska mycket. Du kan alltid förändra hur du tänker. |
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i wellnessåtgärder - själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
PUNKTER 2, 6 och 7 från den nya allmänna själveffektivitetsskalan (NGSE) kommer att administreras för att mäta själveffektivitet. Artikelintervall = 0 till 4. Totala aggregerade poäng kan variera från 0 till 4 genom att ta medelvärdet av de 3 artiklarna. Högre poäng indikerar mer själveffektivitet. Vi beräknar deltagarnas själveffektivitetsresultat genom att ta medelvärdet av de tre artiklarna. |
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i wellnessåtgärder - livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Livstillfredsställelseåtgärd med en punkt kommer att administreras för att mäta total tillfredsställelse med ens liv. Deltagarna frågas "Alla saker som övervägs, hur nöjd är du med ditt liv som helhet?" och kan välja mellan följande alternativ, med lägre poäng som är mer missnöjda med livet (alias mer negativt): 0 (helt missnöjd) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (helt nöjd) föredrar att inte svara |
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i mekanismer som ligger till grund för förspänning - kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Punkt 14 i Cognitive Flexibility Inventory (CFI) kommer att administreras för att mäta kognitiv flexibilitet. Deltagarna frågas "Jag tittar ofta på en situation från olika synpunkter." Med svaralternativ enligt följande, med högre poäng som indikerar mer kognitiv flexibilitet (aka mer positivt resultat):
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i mekanismer underliggande förspänningsförändringar - Erfarenhetsundvikande
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Punkt 11 från den omfattande bedömningen av ACT -processer (kompakt) kommer att administreras för att mäta erfarenhetsundvikande. Deltagarna frågas "Jag är villig att fullt ut uppleva alla tankar, känslor och sensationer som kommer upp för mig utan att försöka förändra dem." med svaralternativ enligt följande, med högre poäng som indikerar mindre undvikande (aka mer positivt resultat):
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i mekanismer som ligger bakom förspänning - Kognitiv omvärdering
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
PUNKTER 7 och 10 från Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) kommer att administreras för att mäta kognitiv omvärdering. Deltagarna får två uttalanden - "När jag vill känna mer positiv känsla förändrar jag hur jag tänker på situationen" och "När jag vill känna mindre negativ känsla, förändrar jag hur jag tänker på situationen " - Med svaralternativ enligt följande, med högre poäng som indikerar mer omvärdering (alias mer positivt resultat):
Totala aggregerade poäng kan variera från 0 till 7 genom att ta medelvärdet av de två artiklarna. Vi beräknar deltagarnas kognitiva omvärderingsresultat genom att ta medelvärdet av de två artiklarna, och vi rapporterar dessa genomsnittliga kognitiva omvärderingsresultat nedan. |
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i mekanismer som ligger till grund för förspänning - Intolerans av osäkerhet
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
PUNKTER 1 och 7 från intoleransen för osäkerhetsskala-kortform (IUS-12) kommer att administreras för att mäta intolerans av osäkerhet.
Artikelintervall = 1 till 7. Totalt intervall för aggregerade 2 artiklar = 2-14, med en högre poäng som indikerar mer intolerans av osäkerhet.
|
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
|
Förändring i ångest och identitetscirklar
Tidsram: Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Vi kommer att bedöma förändring i den utsträckning ångest betraktas som central för personens självbegrepp. Deltagarna frågas "I vilken utsträckning är din ångest en central del av vem du är för närvarande?" Och förses med 5 bilder av två cirklar, en märkt "min ångest" och en märkt "mig", där cirklarna börjar inte röra sig alls och blir allt närmare/överlappade, med den sista bilden med cirklarna helt överlappade. Vi kodar dessa 5 bilder som 0 = ingen överlappning, 1 = överlappad cirka 25%, 2 = överlappade cirka 50%, 3 = överlappade cirka 75%, 4 = helt överlappade; Högre poäng indikerar att ångest är mer central för personens självbegrepp, och lägre poäng indikerar att personen inte identifierar sig själva med sin ångest. |
Baslinje, och efter session 3 (2-3 veckor efter baslinjen), session 5 (~ 2 veckor efter session 3), och vid 2-månaders uppföljning (~ 2 månader efter session 5). Åtgärden kommer att slutföras omedelbart efter dagens träningssession.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0234-00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas på NIMH Data Archive.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas inom ett år efter slutförandet av huvudförsöket.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vi kommer att följa standardaccesskriterierna för NIMH Data Archive.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .