Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolkningstræning for at reducere angst: Evaluering af teknologibaserede leveringsmodeller og metoder til at reducere nedslidning

27. januar 2025 opdateret af: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia

Effektiviteten af ​​fortolkning af træning for at reducere angst: Evaluering af teknologibaserede leveringsmodeller og metoder til at reducere nedslidning

Projektet har til formål at sammenligne effektivitet og målinddragelse af CBM-I leveret via computer vs. mobiltelefon, og teste, om tilføjelse af minimal menneskelig kontakt til deltagere med risiko for frafald forbedrer fastholdelse og resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 25-30% af den amerikanske befolkning vil opleve angstpatologi, der er alvorlig nok til at kvalificere sig til en angstlidelsesdiagnose i løbet af deres levetid. Kritisk er det, at flertallet ikke vil modtage behandling, hvilket skaber et seriøst behov for at overveje alternative tilgange til at levere mentale sundhedsydelser, der kan imødekomme behov i større skala. Cognitive Bias Modification (CBM) interventioner for angst lover betydeligt som en måde at imødekomme disse behov. Disse programmer ændrer partiske måder at tænke på, såsom selektiv tildeling af trusselsfortolkninger, som er kendt for at forårsage og vedligeholde angst. CBM for tolkningsbias (CBM-I) har etableret effektivitet, når det administreres via computer i laboratoriet, og der er klare beviser for målengagement (dvs. ændring i fortolkninger, den identificerede mekanisme). Nu skal effektiviteten testes i samfundet ved at bruge tilstrækkeligt store prøver til at evaluere nøglemoderatorer af dets virkninger, herunder leveringsmetode (computer vs. mobiltelefon) og tilføjelse af minimal menneskelig kontakt (for dem, der er i risiko for nedslidning). Afhjælpning af nedslidning er kritisk i betragtning af høje frafaldsrater for webbaserede interventioner. Via PI's MindTrails-websted (etableret med laboratoriets tidligere NIMH R34MH106770-pris) har laboratoriet allerede infrastrukturen til at levere CBM til offentligheden og rekruttere store ængstelige prøver. Desuden har PI og Co-I etableret infrastruktur til at foretage mobil sansning af humør og CBM-I levering via mobiltelefoner. Således kan projektet imødekomme NIMHs anmodning om "Effektivitetsforsøg, der kan bidrage til at fremme personaliseringen af ​​mental sundhedspleje." Det nuværende forslag har til formål at sammenligne effektivitet og målinddragelse af CBM-I leveret via computer vs. mobiltelefon, og teste, om tilføjelse af minimal menneskelig kontakt til deltagere med risiko for frafald forbedrer fastholdelse og resultater. Undersøgelse 1 vil give en pilotgennemførligheds- og brugeroplevelsestest af CBM-I-programmet på mobiltelefoner. Studie 2 vil undersøge laboratoriets aktuelle online, computerbaserede CBM-I-data for at hjælpe med at bestemme empiriske indikatorer for nedslidning. Undersøgelse 3 vil give moderatorers primære test af effektivitet. Nemlig, i undersøgelse 3, vil meget ængstelige deltagere blive randomiseret til en af ​​2 betingelser: 1) CBM-I træning leveret af computer eller mobiltelefon (på eksisterende MindTrails site); 2) Alternativ interventionsgruppe - Kun psykoedukation. CBM-I og Psychoeducation betingelser inkluderer 5 ugentlige træningssessioner. Baseret på teoretisk- og empirisk afledte forudsigelser for nedslidning, vil deltagere identificeret som højrisiko for frafald i tilstand 1 derefter blive tilfældigt tildelt til at tilføje minimal menneskelig kontakt (ved hjælp af en modificeret TeleCoach-protokol) eller ingen ændring. Ved at bruge denne adaptive intervention, kendt som Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), kan projektet teste både virkningerne af CBM-I leveringsmetode og merværdien af ​​menneskelig kontakt for at forbedre fastholdelsen for deltagere med høj risiko for at droppe ud .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1748

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Moderat til ekstremt alvorligt angstområde (dvs. 10 eller højere) på depressions-, angst-, stressskalaen - kort form: angstunderskalaen
  • Regelmæssig adgang til internettet via smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBM-I, lav slid
Computer- eller telefonbaseret kognitiv biasmodifikation- Tolkningstræning
Adfærdsmæssigt: Cognitive Bias Modification - Tolketræning
Træning involverer at præsentere deltagerne for korte scenarier, der introducerer en tvetydig potentiel trussel. Kritisk set forbliver uklarheden med hensyn til, hvordan situationen løses, indtil det sidste ord i scenariet, som præsenteres som et ordfragment, som deltageren skal løse, hvilket typisk så vil tillægge scenariet en godartet (i stedet for truende) betydning.
Eksperimentel: CBM-I, høj slid, coach
Computer- eller telefonbaseret kognitiv biasændring- Tolkningstræning + coaching
Adfærdsmæssigt: Cognitive Bias Modification - Tolketræning
Træning involverer at præsentere deltagerne for korte scenarier, der introducerer en tvetydig potentiel trussel. Kritisk set forbliver uklarheden med hensyn til, hvordan situationen løses, indtil det sidste ord i scenariet, som præsenteres som et ordfragment, som deltageren skal løse, hvilket typisk så vil tillægge scenariet en godartet (i stedet for truende) betydning.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Deltagere identificeret som høj risiko for nedslidning vil modtage lavintensiv coaching, som omfatter en blanding af korte telefonopkald, tekster og/eller e-mails med et uddannet medlem af undersøgelsesteamet for at hjælpe med at løse udfordringer med overholdelse og anvendelse af træningen.
Eksperimentel: CBM-I, høj slid, ingen coach
Computer- eller telefonbaseret kognitiv biasmodifikation- Tolkningstræning
Adfærdsmæssigt: Cognitive Bias Modification - Tolketræning
Træning involverer at præsentere deltagerne for korte scenarier, der introducerer en tvetydig potentiel trussel. Kritisk set forbliver uklarheden med hensyn til, hvordan situationen løses, indtil det sidste ord i scenariet, som præsenteres som et ordfragment, som deltageren skal løse, hvilket typisk så vil tillægge scenariet en godartet (i stedet for truende) betydning.
Aktiv komparator: Psykoeducation
Online psykoeducation om angst
Adfærdsmæssigt: Online psykoedukation om angst
Deltagerne vil gennemgå websider, der beskriver oplysninger om symptomer og årsager til angst, herunder arten af ​​forudindtaget tænkning i angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anerkendelsesvurderinger (positiv fortolkningsbias)
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
For at måle fortolkningsbias vil deltagerne læse tvetydige scenarier med titler, hvorefter de vil se titlerne i hvert scenarie, efterfulgt af 4 fortolkninger af scenariet: 1 positiv og trussel relateret, 1 negativ og trussel relateret, 1 positiv og trussel ikke relateret, og 1 negativ og trussel ikke relateret. Deltagerne bedømmer hver fortolkning baseret på, hvor ens i betydning det er for det originale scenarie på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 til 4. Gennemsnittet af det positive, trusselrelaterede ratingsindeks Positive fortolkningsbias. Højere score repræsenterer en mere positiv fortolkningsbias.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i anerkendelsesvurderinger (negativ fortolkningsbias)
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
For at måle fortolkningsbias vil deltagerne læse tvetydige scenarier med titler, hvorefter de vil se titlerne i hvert scenarie, efterfulgt af 4 fortolkninger af scenariet: 1 positiv og trussel relateret, 1 negativ og trussel relateret, 1 positiv og trussel ikke relateret, og 1 negativ og trussel ikke relateret. Deltagerne bedømmer hver fortolkning baseret på, hvor ens i betydning det er for det originale scenarie på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 til 4. Gennemsnittet af de negative, trusselrelaterede ratingsindeks negativ fortolkningsforspænding. Højere score repræsenterer en mere negativ fortolkningsbias.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i korte kropslige fornemmelser Tolkninger Spørgeskema (godartet fortolkningsbias)
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
For at vurdering Valgmulighederne blandes i valens, men trussel ikke relateret. Vi beregnet gennemsnittet af de trussel-ikke-relaterede ratings som et indeks for godartet fortolkningsforspænding. Højere score repræsenterer en mere godartet fortolkningsbias.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i korte kropslige fornemmelser Tolkninger Spørgeskema (negativ fortolkningsbias)
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
For at vurdering Valgmulighederne blandes i valens, men trussel ikke relateret. Vi beregnet gennemsnittet af de negative, trusselrelaterede ratings som et indeks for negativ fortolkningsforspænding. Højere score repræsenterer en mere negativ fortolkningsbias.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i den samlede angstens sværhedsgrad og værdiforringelse
Tidsramme: Baseline, og efter sessioner 1,2, 3, 4, 5 (sessioner vil blive placeret med 1 uges mellemrum) & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Session 1 forekommer ~ 0-7 dage efter baseline. Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Dette mål for 5 punkter for angstsymptomens sværhedsgrad og svækkelse har gode psykometriske egenskaber, viser behandlingsfølsomhed og er gyldig i samfunds- og kliniske prøver. Vareinterval = 0 til 4 (5-punkts skala). Samlet skalaområde = 0-20, med en højere score, der indikerer mere alvorlig angst. Gennemsnitlige varescore er rapporteret nedenfor.
Baseline, og efter sessioner 1,2, 3, 4, 5 (sessioner vil blive placeret med 1 uges mellemrum) & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Session 1 forekommer ~ 0-7 dage efter baseline. Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i depression, angst, stress skala-kort form: angstsubskala
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Dette mål på 7 punkter for angstsymptomer har gode psykometriske egenskaber, viser behandlingsfølsomhed og er gyldig i samfunds- og kliniske prøver. Vareinterval = 0 til 3 (4-punkts skala). Total DASS-21-angstunderskalaområde = 0-21 (ganget med 2 for DASS-42 = 0-42), med en højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Gennemsnitlige varescore er rapporteret nedenfor.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression komorbide symptomer
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Patientens sundhedsspørgeskema 2 (PHQ-2) spørger om hyppigheden af ​​deprimeret humør og anhedoni. En score på 3 eller højere på patientens sundhedsspørgeskema-2 (PHQ-2) betragtes som en indikation af større depressiv lidelse. PHQ-2 er et to-spørgsmål screeningsværktøj, der spørger, hvor ofte en person har oplevet deprimeret humør eller anhedoni i de sidste to uger. Resultatområdet er 0-6, med højere score, der indikerer hyppigere symptomer, og responsmuligheder 0-3 for hvert spørgsmål, hvor 0: slet ikke, 1: Flere dage, 2: Mere end halvdelen af ​​dagene, 3: Næsten hver dag .
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i alkoholbrug komorbide symptomer
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Identifikationsforbruget af alkoholbrugsforstyrrelser (Audit-C) er en alkoholskærm på 3 punkter, der kan hjælpe med at identificere personer, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholbrugsforstyrrelser. Revisionen har 10 spørgsmål, og de mulige svar på hvert spørgsmål er scoret 0, 1, 2, 3 eller 4, med undtagelse af spørgsmål 9 og 10, som har mulige svar på 0, 2 og 4. Udvalget af mulige scoringer er fra 0 til 40, hvor 0 indikerer en undladelse, der aldrig har haft nogen problemer fra alkohol. En score på 1 til 7 antyder forbrug med lav risiko i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) retningslinjer. Resultater fra 8 til 14 antyder farligt eller skadeligt alkoholforbrug og en score på 15 eller flere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed (moderat-svær alkoholforstyrrelsesforstyrrelse).
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i wellness -mål - optimisme
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Elementer 3 og 7 fra Life Orientation Test-Revised (LOT-R) vurderer generaliseret optimisme versus pessimisme.

Svarene inkluderer: 0 = stærkt uenig, 1 = uenig, 2 = neutral, 3 = enig, og 4 = er meget enig, plus foretrækker ikke at svare. De samlede samlede scoringer spænder fra 0 til 4 ved at tage gennemsnittet af de 2 poster.

Højere score indikerer lavere optimisme/højere pessimisme. Vi beregner deltagernes optimisme -score ved at tage gennemsnittet af de to poster, og vi rapporterer disse gennemsnitlige optimisme -score nedenfor.

Spørgsmål er:

Hvis noget kan gå galt med mig, vil det. Jeg forventer næsten aldrig, at tingene går min vej.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i wellness -mål - væksttankegang
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Elementer 1, 5 og 7 fra den væksttankegang blev administreret for at måle ændringer i tænkestilarter (ændret fra de originale genstande, der refererer til intelligens).

Svarene inkluderer: 0 = stærkt uenig, 1 = uenig, 2 = neutral, 3 = enig, og 4 = er meget enig, plus foretrækker ikke at svare. De samlede samlede scoringer kan variere fra 0 til 4 ved at tage gennemsnittet af de 3 poster.

Højere score indikerer en mangel på en væksttankegang (også mere negativt resultat). Vi beregner deltagernes væksttankegangsresultater ved at tage gennemsnittet af de to poster, og vi rapporterer disse gennemsnitlige væksttankegangsresultater nedenfor.

Spørgsmål er:

Du kan lære nye ting, men du kan ikke rigtig ændre, hvordan du tænker. Uanset hvor meget du har tænkt på en bestemt måde, kan du altid ændre det ganske lidt.

Du kan altid ændre, hvordan du tænker.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i wellness -mål - selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Elementer 2, 6 og 7 fra den nye generelle selveffektivitetsskala (NGSE'er) administreres for at måle selveffektivitet. Elementområde = 0 til 4. samlede samlede score kan variere fra 0 til 4 ved at tage gennemsnittet af de 3 poster.

Højere score indikerer mere selveffektivitet. Vi beregner deltagernes selveffektivitetsresultater ved at tage gennemsnittet af de 3 poster.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i wellness -mål - livstilfredshed
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Livstilfredshedsforanstaltning af en enkelt varer administreres for at måle den samlede tilfredshed med ens liv.

Deltagerne bliver spurgt "Alle ting, der overvejes, hvor tilfredse er du med dit liv som helhed?" og kan vælge mellem følgende muligheder, hvor lavere score er mere utilfredse med livet (også mere negativ):

0 (helt utilfreds)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (helt tilfreds) foretrækker ikke at svare
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i mekanismer, der ligger til grund for skift af forspænding - Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Punkt 14 i den kognitive fleksibilitetsinventar (CFI) administreres for at måle kognitiv fleksibilitet.

Deltagerne bliver spurgt "Jeg ser ofte på en situation fra forskellige synspunkter." med responsmuligheder som følger, med højere score, der indikerer mere kognitiv fleksibilitet (alias mere positivt resultat):

  1. = Uenig
  2. = Uenig
  3. = Noget uenig
  4. = Neutral
  5. = Noget enig
  6. = Enig
  7. = Meget enig foretrækker ikke at svare
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i mekanismer underliggende forspændingsændring - oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Punkt 11 fra den omfattende vurdering af ACT -processer (kompakt) administreres for at måle eksperimentel undgåelse.

Deltagerne bliver spurgt "Jeg er villig til fuldt ud at opleve uanset hvilke tanker, følelser og fornemmelser der kommer op for mig uden at prøve at ændre dem." med responsmuligheder som følger, med højere score, der indikerer mindre undgåelse (alias mere positivt resultat):

  1. = Uenig
  2. = Uenig
  3. = Noget uenig
  4. = Neutral
  5. = Noget enig
  6. = Enig
  7. = Meget enig foretrækker ikke at svare
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i mekanismer underliggende forspændingsændring - Kognitiv omvurdering
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Elementer 7 og 10 fra Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) administreres for at måle kognitiv omvurdering.

Deltagerne får to udsagn - "Når jeg vil føle mere positiv følelse, ændrer jeg den måde, jeg tænker på situationen" og "når jeg vil føle mindre negativ følelse, ændrer jeg den måde, jeg tænker på situationen " - Med responsmuligheder som følger med højere score, der indikerer mere omvurdering (også mere positivt resultat):

  1. = Uenig
  2. = Uenig
  3. = Noget uenig
  4. = Neutral
  5. = Noget enig
  6. = Enig
  7. = Meget enig foretrækker ikke at svare

De samlede samlede scoringer kan variere fra 0 til 7 ved at tage gennemsnittet af de to poster. Vi beregner deltagernes kognitive omvurderingsresultater ved at tage gennemsnittet af de to poster, og vi rapporterer disse gennemsnitlige kognitive omvurderingsresultater nedenfor.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i mekanismer, der ligger til grund for forspændingsændring - Intolerance af usikkerhed
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Elementer 1 og 7 fra intolerance af usikkerhedsskala-kort form (IUS-12) vil blive administreret for at måle intolerance af usikkerhed. Elementområde = 1 til 7. Samlet rækkevidde for aggregerede 2 poster = 2-14, med en højere score, der indikerer mere intolerance over for usikkerhed.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.
Ændring i angst- og identitetskredse
Tidsramme: Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Vi vil vurdere ændringer i omfanget angst betragtes som central for personens selvkoncept.

Deltagerne bliver spurgt "I hvilket omfang er din angst en central del af, hvem du er i øjeblikket?" og forsynet med 5 billeder af to cirkler, en mærket "min angst" og en mærket "mig", hvor cirklerne starter overhovedet ikke at røre ved og blive mere og mere tættere/overlappet, med det sidste billede, der har cirklerne fuldt overlappet. Vi koder disse 5 billeder som 0 = ingen overlapning, 1 = overlappet ca. 25%, 2 = overlappet ca. 50%, 3 = overlappet ca. 75%, 4 = fuldt overlappet; Højere score indikerer, at angst er mere central for personens selvkoncept, og lavere score indikerer, at personen ikke identificerer sig selv med deres angst.
Baseline, og efter session 3 (2-3 uger efter baseline), session 5 (~ 2 uger efter session 3), & ved 2-måneders opfølgning (~ 2 måneder efter session 5). Foranstaltningen afsluttes umiddelbart efter den dags træningssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0234-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt på NIMH Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt inden for et år efter afslutningen af ​​hovedforsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi følger standardadgangskriterierne for NIMH Data Archive.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cognitive Bias Modification - Tolketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner