Тренинг по интерпретации для уменьшения беспокойства: оценка технологических моделей и методов доставки для снижения утомления
27 января 2025 г. обновлено: Bethany A. Teachman, Ph.D., University of Virginia
Эффективность интерпретации тренинга для снижения беспокойства: оценка моделей и методов доставки на основе технологий для снижения утомления
Целью проекта является сравнение эффективности и целевого вовлечения CBM-I, предоставляемого через компьютер и мобильный телефон, и проверка того, улучшает ли добавление минимального человеческого контакта для участников, которым грозит отсев, удержание и результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Приблизительно 25-30% населения США будут страдать от тревожной патологии, достаточно серьезной, чтобы иметь право на диагноз тревожного расстройства в течение жизни.
Критически важно то, что большинство не получат лечения, что создает серьезную потребность в рассмотрении альтернативных подходов к оказанию услуг в области психического здоровья, которые могут удовлетворить потребности в более широком масштабе.
Вмешательства по модификации когнитивных искажений (CBM) при тревоге имеют большие перспективы как способ удовлетворения этих потребностей.
Эти программы изменяют предвзятые способы мышления, такие как выборочное присвоение интерпретаций угроз, которые, как известно, вызывают и поддерживают тревогу.
CBM для предвзятости интерпретации (CBM-I) доказал свою эффективность при введении через компьютер в лаборатории, и есть четкие доказательства вовлечения цели (т. Е. Изменение интерпретаций, идентифицированный механизм).
Теперь необходимо проверить эффективность в сообществе, используя достаточно большие выборки для оценки ключевых модераторов ее эффектов, включая метод доставки (компьютер или мобильный телефон) и добавление минимального контакта с человеком (для тех, кто рискует утратить силу).
Решение проблемы отсева имеет решающее значение, учитывая высокие показатели отсева для онлайн-вмешательств.
Через веб-сайт PI MindTrails (созданный благодаря полученной лабораторией предыдущей награде NIMH R34MH106770) лаборатория уже имеет инфраструктуру для доставки CBM населению и набора больших тревожных образцов.
Кроме того, PI и Co-I создали инфраструктуру для мобильного определения настроения и доставки CBM-I через мобильные телефоны.
Таким образом, проект может ответить на запрос NIMH о «испытаниях эффективности, которые могут способствовать продвижению персонализации психиатрической помощи».
Текущее предложение направлено на сравнение эффективности и целевого вовлечения CBM-I, предоставляемого через компьютер, по сравнению с мобильным телефоном, и проверить, улучшает ли добавление минимального человеческого контакта для участников, которым грозит отсев, удержание и результаты.
Исследование 1 обеспечит пилотную выполнимость и проверку пользовательского опыта программы CBM-I на мобильных телефонах.
Во втором исследовании будут изучены текущие компьютерные данные лаборатории CBM-I в режиме онлайн, чтобы помочь определить эмпирические показатели истощения.
Исследование 3 обеспечит первичную проверку эффективности модераторов.
А именно, в исследовании 3 участники с высоким уровнем тревожности будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) обучение CBM-I, проводимое с помощью компьютера или мобильного телефона (на существующем сайте MindTrails); 2) Альтернативная группа вмешательства – только психообразование.
Условия CBM-I и Psychoeducation включают 5 еженедельных тренировок.
Основываясь на теоретически и эмпирически полученных предикторах отсева, участники, идентифицированные как имеющие высокий риск отсева в условии 1, затем будут случайным образом назначены для добавления минимального человеческого контакта (с использованием модифицированного протокола TeleCoach) или без изменений.
Используя это адаптивное вмешательство, известное как последовательное множественное рандомизированное исследование (SMART), проект может проверить как эффект метода доставки CBM-I, так и дополнительную ценность человеческого контакта для улучшения удержания участников с высоким риском отсева. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1748
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диапазон тревожности от умеренной до чрезвычайно высокой (т. е. 10 или выше) по шкалам депрессии, тревоги, стресса — краткая форма: подшкала тревожности
- Регулярный доступ в Интернет через смартфон или компьютер
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBM-I, Низкое истощение
Когнитивное или телефонное предвзятость на основе компьютерного или телефона
|
Обучение включает в себя представление участникам кратких сценариев, представляющих неоднозначную потенциальную угрозу.
Критически важно то, что двусмысленность в отношении того, как разрешается ситуация, сохраняется до последнего слова сценария, которое представлено в виде фрагмента слова, который участник должен решить, что обычно затем присваивает сценарию мягкое (а не угрожающее) значение.
|
|
Экспериментальный: CBM-I, высокое истощение, тренер
Когнитивное предвзятость на основе компьютера или телефона- обучение интерпретации + коучинг
|
Обучение включает в себя представление участникам кратких сценариев, представляющих неоднозначную потенциальную угрозу.
Критически важно то, что двусмысленность в отношении того, как разрешается ситуация, сохраняется до последнего слова сценария, которое представлено в виде фрагмента слова, который участник должен решить, что обычно затем присваивает сценарию мягкое (а не угрожающее) значение.
Участники с высоким риском отсева пройдут обучение низкой интенсивности, которое включает в себя сочетание коротких телефонных звонков, текстовых сообщений и / или электронных писем с обученным членом исследовательской группы, чтобы помочь решить проблемы с соблюдением и применением обучения.
|
|
Экспериментальный: CBM-I, высокое истощение, без тренера
Когнитивное или телефонное предвзятость на основе компьютерного или телефона
|
Обучение включает в себя представление участникам кратких сценариев, представляющих неоднозначную потенциальную угрозу.
Критически важно то, что двусмысленность в отношении того, как разрешается ситуация, сохраняется до последнего слова сценария, которое представлено в виде фрагмента слова, который участник должен решить, что обычно затем присваивает сценарию мягкое (а не угрожающее) значение.
|
|
Активный компаратор: Психообразование
Онлайн психообразование о тревоге
|
Участники просматривают веб-страницы, на которых описывается информация о симптомах и причинах тревоги, в том числе о характере предвзятого мышления при тревоге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в рейтингах распознавания (позитивное смещение интерпретации)
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Чтобы измерить предвзятость интерпретации, участники будут читать неоднозначные сценарии с названиями, после чего они увидят названия каждого сценария, за которыми следуют 4 интерпретации сценария: 1 Положительный и связанный с угрозами, 1 негативная и угроза, 1 положительная и угроза, не связанная, и 1 негативная и угроза не связана.
Участники будут оценивать каждую интерпретацию, основываясь на том, насколько схож по значению, с исходным сценарием по 4-балльной шкале в диапазоне от 1 до 4. Среднее значение положительного, связанного с угрозами, индекс, положительный интерпретация.
Более высокие оценки представляют собой более позитивную предвзятость интерпретации.
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменения в рейтингах распознавания (смещение отрицательного интерпретации)
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Чтобы измерить предвзятость интерпретации, участники будут читать неоднозначные сценарии с названиями, после чего они увидят названия каждого сценария, за которыми следуют 4 интерпретации сценария: 1 Положительный и связанный с угрозами, 1 негативная и угроза, 1 положительная и угроза, не связанная, и 1 негативная и угроза не связана.
Участники будут оценивать каждую интерпретацию, основываясь на том, насколько схож по значению, с исходным сценарием по 4-балльной шкале в диапазоне от 1 до 4. Среднее значение негативного, связанного с угрозами показателя, предвзятости отрицательного интерпретации.
Более высокие оценки представляют собой более отрицательную предвзятость интерпретации.
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение в кратких ощущениях о сенсациях анкету интерпретации (предвзятость доброкачественного интерпретации)
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Чтобы оценить изменение интерпретации, участникам представлены неоднозначные события, а затем просят оценить три альтернативных объяснения того, почему событие могло произойти в 5-балльной шкале в диапазоне от 0 до 4. Один вариант всегда отрицательный, а угроза, тогда как другой Варианты смешаны в валентности, но угроза не связана.
Мы вычислили среднее значение, не связанных с угрозами, как показатель предвзятости доброкачественного интерпретации.
Более высокие оценки представляют собой более доброкачественный предвзятость интерпретации.
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение в кратких ощущениях о сенсациях Анкета интерпретации (негативное предвзятость интерпретации)
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Чтобы оценить изменение интерпретации, участникам представлены неоднозначные события, а затем просят оценить три альтернативных объяснения того, почему событие могло произойти в 5-балльной шкале в диапазоне от 0 до 4. Один вариант всегда отрицательный, а угроза, тогда как другой Варианты смешаны в валентности, но угроза не связана.
Мы вычислили среднее значение негативных, связанных с угрозами рейтингов в качестве индекса негативного смещения интерпретации.
Более высокие оценки представляют собой более отрицательную предвзятость интерпретации.
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение общей тяжести тревоги и шкалы нарушений
Временное ограничение: Базовая линия и после сеансов 1,2, 3, 4, 5 (сеансы будут разнесены на расстоянии ~ 1 неделю) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Сессия 1 происходит ~ 0-7 дней после базовой линии. Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Эта 5-элементная мера тяжести и нарушения симптомов тревоги обладает хорошими психометрическими свойствами, демонстрирует чувствительность к лечению и действительна в общественных и клинических образцах.
Диапазон элементов = от 0 до 4 (5-балльная шкала).
Общий диапазон шкалы = 0-20, с более высокой оценкой, указывающей на более серьезное беспокойство.
Средние оценки предметов приведены ниже.
|
Базовая линия и после сеансов 1,2, 3, 4, 5 (сеансы будут разнесены на расстоянии ~ 1 неделю) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Сессия 1 происходит ~ 0-7 дней после базовой линии. Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение депрессии, тревоги, шкалы стресса-короткая форма: подшкала тревоги
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Эта 7-элементная мера симптомов тревоги обладает хорошими психометрическими свойствами, демонстрирует чувствительность к лечению и действительна в общественных и клинических образцах.
Диапазон элементов = от 0 до 3 (4-балльная шкала).
Общий диапазон подшкалы тревожности DASS-21 = 0-21 (умножено на 2 для DASS-42 = 0-42), с более высокой оценкой, указывающей на более серьезные симптомы тревоги.
Средние оценки предметов приведены ниже.
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в депрессии сопутствующие симптомы
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Анкета для здоровья пациентов 2 (PHQ-2) рассказывает о частоте подавленного настроения и анхедонии.
Оценка 3 или выше по вопроснику по здоровью пациентов (PHQ-2) считается признаком серьезного депрессивного расстройства.
PHQ-2-это инструмент скрининга с двумя вопросами, который спрашивает, как часто человек испытывал депрессивное настроение или анедонию за последние две недели.
Диапазон баллов составляет 0-6, с более высокими показателями, указывающими более частые симптомы и варианты ответа 0-3 для каждого вопроса, где 0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день Полем
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение употребления алкоголя сопутствующие симптомы
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Идентификационные испытания на расстройства употребления алкоголя (Audit-C)-это экран алкоголя с 3 пунктами, который может помочь идентифицировать людей, которые подвергаются опасным пьющим или имеют активные нарушения употребления алкоголя.
Аудит содержит 10 вопросов, и возможные ответы на каждый вопрос оцениваются 0, 1, 2, 3 или 4, за исключением вопросов 9 и 10, которые имеют возможные ответы 0, 2 и 4. Диапазон возможных баллов - от От 0 до 40, где 0 указывает воздержания, у которого никогда не было проблем с алкоголем.
Оценка от 1 до 7 предполагает потребление низкого риска в соответствии с руководящими принципами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Оценки от 8 до 14 предполагают опасное или вредное потребление алкоголя, а оценка 15 или более указывает на вероятность алкогольной зависимости (расстройство употребления алкоголя в средней охвате).
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение оздоровительных мер - оптимизм
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Элементы 3 и 7 из испытаний на испытание жизненной ориентации (лот-R) оценивают обобщенный оптимизм по сравнению с пессимизмом. Ответы включают в себя: 0 = категорически не согласен, 1 = не согласен, 2 = нейтральный, 3 = согласен и 4 = решительно согласен, плюс предпочитают не отвечать. Общие оценки совокупности варьируются от 0 до 4, принимая среднее значение из 2 предметов. Более высокие оценки указывают на более низкий оптимизм/более высокий пессимизм. Мы рассчитываем оценки оптимизма участников, принимая среднее значение двух элементов, и мы сообщаем об этих средних показателях оптимизма ниже. Вопросы: Если что -то может пойти не так со мной, это будет. Я вряд ли когда -либо ожидаю, что все пойдет по -моему. |
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение оздоровительных мер - мышление роста
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Предметы 1, 5 и 7 из показателей мышления роста были введены для измерения изменений в стилях мышления (измененные из исходных элементов, которые ссылаются на интеллект). Ответы включают в себя: 0 = категорически не согласен, 1 = не согласен, 2 = нейтральный, 3 = согласен и 4 = решительно согласен, плюс предпочитают не отвечать. Общие оценки агрегатов могут варьироваться от 0 до 4, принимая среднее значение из 3 пунктов. Более высокие оценки указывают на отсутствие мышления роста (он же более отрицательный результат). Мы рассчитываем оценки мышления участников, принимая среднее значение двух элементов, и мы сообщаем об этих средних показателях мышления роста ниже. Вопросы: Вы можете выучить новые вещи, но вы не можете изменить, как вы думаете. Независимо от того, как сильно вы думали по особому пути, вы всегда можете изменить это. Вы всегда можете существенно изменить то, как вы думаете. |
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменения в оздоровительных показателях - самоэффективность
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Предметы 2, 6 и 7 из новой общей шкалы самоэффективности (NGSE) будут введены для измерения самоэффективности. Диапазон предметов = от 0 до 4. Общие оценки агрегатов могут варьироваться от 0 до 4, принимая среднее значение из 3 предметов. Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность. Мы рассчитываем оценки самоэффективности участников, принимая среднее значение из 3 пунктов. |
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменения в оздоровительных показателях - удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Мера удовлетворенности жизни в одном элементе будет выполнена для измерения общего удовлетворения своей жизнью. Участникам спрашивают: «Все учитываемые, насколько вы довольны своей жизнью в целом?» и может выбрать из следующих вариантов: более низкие оценки более недовольны жизнью (он же более негатив): 0 (полностью недоволен) 1 2 3 4 5 6 7 7 8 9 10 (полностью удовлетворен) предпочитают не отвечать |
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение механизмов, лежащих в основе изменения смещения - когнитивная гибкость
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Пункт 14 инвентаризации когнитивной гибкости (CFI) будет введен для измерения когнитивной гибкости. Участники спрашивают: «Я часто смотрю на ситуацию с разных точек зрения». С вариантами ответа следующим образом, с более высокими показателями, указывающими на большую когнитивную гибкость (он же более положительный результат):
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение механизмов, лежащих в основе изменения смещения - эмпирическое избегание
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Пункт 11 из комплексной оценки процессов ACT (компактных) будет введен для измерения эмпирического избегания. Участники спрашивают: «Я готов полностью испытать любые мысли, чувства и ощущения, которые меня приходят, не пытаясь их изменить». С вариантами ответа следующим образом, с более высокими показателями, указывающими меньше избегания (он же более положительный результат):
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение механизмов, лежащих в основе изменения смещения - когнитивная переоценка
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Предметы 7 и 10 из вопросника по регулированию эмоций (ERQ) будут введены для измерения когнитивной переоценки. Участникам дают два утверждения: «Когда я хочу чувствовать более позитивные эмоции, я меняю то, как я думаю о ситуации» и «когда я хочу чувствовать меньше негативных эмоций, я меняю то, как я думаю о ситуации « - С вариантами ответа следующим образом, с более высокими показателями, указывающими на большую переоценку (он же более положительный результат):
Общие оценки агрегатов могут варьироваться от 0 до 7, взяв среднее значение двух элементов. Мы рассчитываем когнитивные оценки когнитивной переоценки участников, принимая среднее значение из двух элементов, и мы сообщаем об этих средних когнитивных показателях переоценки ниже. |
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение механизмов, лежащих в основе изменения смещения - нетерпимость неопределенности
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Предметы 1 и 7 из непереносимости шкалы неопределенности шкалы (IUS-12) будут вводить для измерения непереносимости неопределенности.
Диапазон элементов = от 1 до 7. Общий диапазон для агрегированных 2 пунктов = 2-14, с более высокой оценкой, указывающей на большую непереносимость неопределенности.
|
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
|
Изменение кругов тревоги и идентичности
Временное ограничение: Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Мы оценим изменения в той степени, в которой тревога рассматривается как центральная для самооценки человека. Участников спрашивают «В какой степени ваша тревога является центральной частью того, кто вы есть в настоящее время?» и предоставленные 5 изображений двух кругов, один помечен «Мое беспокойство» и одно названное «Я», где круги начинаются, вообще не касаясь, и становится все более близким/перекрывающимся, при этом последнее изображение имело круги полностью перекрывающимися. Мы кодируем эти 5 изображений как 0 = без перекрытия, 1 = перекрытие около 25%, 2 = перекрывалось около 50%, 3 = перекрытие около 75%, 4 = полностью перекрывалось; Более высокие оценки указывают на то, что беспокойство является более важным для самооценки человека, а более низкие оценки указывают на то, что этот человек не идентифицирует себя с их беспокойством. |
Базовая линия и после сеанса 3 (2-3 недели после базовой линии), сессия 5 (~ 2 недель после сеанса 3) и через 2-месячное наблюдение (~ 2 месяца после сеанса 5). Мера будет завершена сразу после тренировки этого дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bethany Teachman, PhD, Univ. of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0234-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут размещены в архиве данных NIMH.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы в течение одного года после завершения основного испытания.
Критерии совместного доступа к IPD
Мы будем следовать стандартным критериям доступа к архиву данных NIMH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .