脳卒中リハビリテーションのための個別化されたスマート支援機器の設計と検証
2018年7月2日 更新者：Chun-Chuan Chen、National Central University, Taiwan
この研究は、EEG、fMRI、IMU、および質問者を使用して、脳卒中リハビリテーションのためのマルチモード スマート補助デバイス システムを設計および検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての片麻痺性脳卒中;
- 神経学的検査および脳画像（磁気共鳴画像またはコンピューター断層撮影スキャン）の所見に基づいて医師によって確認された診断;
- 20歳から85歳までの年齢;
- 患側の上肢の近位部および遠位部を覆うブルンストロム病期 II から V。
- Mini-Mental State Exam で測定された認知機能障害なし (≧24; 年齢と教育レベルに関して 36 が示唆)
- -参加する意思がある/できること、およびインフォームドコンセントフォームに署名したこと。
除外基準:
- 不安定なバイタルサイン
- 影響を受けた上肢の関節のいずれかの不可逆的な拘縮
- 手術、骨折、関節炎、疼痛、または失語症、失行症、怠慢などの上肢機能の回復に影響を与える可能性のあるその他の合併症の病歴;
- 修正アッシュワーススケールを使用して測定された痙性がある（スコア> 2）;
- 脳卒中後の発作;
- 脳卒中後3ヶ月以内の心臓発作;両側 M1、両側 PM、および SMA を含む、関心のある 5 つのコア運動領域のいずれかにおける皮質病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRリハビリ
運動機能のための仮想現実ベースのリハビリテーション療法、1 回 1 時間、週 3 回の強度で 8 週間 (合計、24 セッション)。
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運動機能のリハビリテーション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール - 従来のリハビリテーション
運動機能のための従来のリハビリテーション療法、1回1時間、週3回の強度で8週間（合計24セッション）。
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運動機能のリハビリテーション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FUGL-MEYER ASESSMENT OF PHYSICAL PERFORMANCE (FMA) の変更
時間枠：プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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FUGL-MEYER 身体能力評価 (FMA)
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プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者上肢動作評価試験（TEMPA）の変化
時間枠：プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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高齢者上肢動作評価試験（TEMPA）
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プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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Brunnstromステージの変更
時間枠：プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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ブルンストロムステージ
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プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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オオカミの運動機能の変化
時間枠：プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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オオカミの運動機能
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プレ、ポスト (介入の 24 時間後)、およびフォローアップ (介入終了後 1 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月24日
一次修了 (実際)
2014年5月28日
研究の完了 (実際)
2014年5月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月17日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動機能のVRリハビリテーションの臨床試験
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University of California, San Francisco積極的、募集していない