Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisten älykkäiden apulaitteiden suunnittelu ja tarkastus aivohalvauksen kuntoutukseen

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja todentaa monimuotoinen älykäs apulaitejärjestelmä aivohalvauksen kuntoutukseen käyttämällä EEG:tä, fMRI:tä, IMU:ta ja kysyjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäistä kertaa hemipareettinen aivohalvaus;
  • lääkärin vahvistama diagnoosi neurologisten tutkimusten ja aivokuvauksen (magneettikuvaus tai tietokonetomografia) tulosten perusteella;
  • iältään 20–85 vuotta;
  • Brunnstromin vaihe II - V yläraajan proksimaalisen ja distaalisen osan yli vaurioituneella puolella;
  • ei kognitiivisia toimintahäiriöitä, mitattuna Mini-Mental State Exam -tutkimuksella (≧ 24; ehdotti 36 iän ja koulutustason suhteen)
  • halukas/voi osallistua ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa elintoiminto
  • peruuttamaton kontraktuuri sairastuneiden yläraajojen nivelissä
  • leikkaus, murtuma, niveltulehdus, kipu tai muut komplikaatiot, jotka saattavat vaikuttaa yläraajojen toiminnan palautumiseen, kuten afasia, apraksia ja laiminlyönti;
  • jolla on spastisuus, mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (pistemäärä > 2);
  • aivohalvauksen jälkeinen kohtaus;
  • sydänkohtaus 3 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen; aivokuoren leesiot millä tahansa viidestä kiinnostuksen kohteena olevasta motorisesta ydinalueesta, mukaan lukien bilateraalinen M1, bilateraalinen PM ja SMA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-kuntoutus
Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutusterapia motorisiin toimintoihin, 1 tunti kerrallaan intensiteetillä kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 24 kertaa).
Muut: VR-kuntoutus motorisiin toimintoihin
motorisen toiminnan kuntoutus
Muut nimet:
  • VR-kuntoutusterapia
Active Comparator: ohjaus- perinteinen kuntoutus
perinteinen motoristen toimintojen kuntoutushoito, 1 tunti kerrallaan intensiteetillä kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 24 hoitokertaa).
Muut: VR-kuntoutus motorisiin toimintoihin
motorisen toiminnan kuntoutus
Muut nimet:
  • VR-kuntoutusterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FUGL-MEYERIN Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa (FMA)
Aikaikkuna: ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
FUGL-MEYERIN Fyysisen suorituskyvyn ARVIOINTI (FMA)
ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos yläraajojen suorituskyvyn arviointitestissä vanhuksille (TEMPA)
Aikaikkuna: ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
yläraajojen suorituskyvyn arviointitesti vanhuksille (TEMPA)
ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
muutos Brunnströmin vaiheessa
Aikaikkuna: ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Brunnströmin vaihe
ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
muutos Wolfin moottorissa
Aikaikkuna: ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Wolf-moottoritoiminto
ennen, jälkeen (24 tunnin toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Central University, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201012009IA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset VR-kuntoutus motorisiin toimintoihin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa