Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i weryfikacja zindywidualizowanych inteligentnych urządzeń wspomagających do rehabilitacji poudarowej

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie i zweryfikowanie wielotrybowego systemu inteligentnych urządzeń wspomagających do rehabilitacji poudarowej przy użyciu EEG, fMRI, IMU i kwestionariuszy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar połowiczy;
  • rozpoznanie potwierdzone przez lekarza na podstawie wyników badań neurologicznych i badań obrazowych mózgu (rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa);
  • w wieku od 20 do 85 lat;
  • stopień Brunnstroma od II do V na proksymalnej i dystalnej części kończyny górnej po stronie zajętej;
  • brak dysfunkcji poznawczych mierzone Mini-Mental State Exam (≧24; sugerowane przez 36 ze względu na wiek i poziom wykształcenia)
  • chcą/mogą uczestniczyć i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny znak życiowy
  • nieodwracalny przykurcz w którymkolwiek ze stawów zajętej kończyny górnej
  • historia operacji, złamań, zapalenia stawów, bólu lub innych powikłań, które mogą mieć wpływ na przywrócenie funkcji kończyny górnej, takich jak afazja, apraksja i zaniedbanie;
  • ze spastycznością, mierzoną za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (wynik > 2);
  • napad poudarowy;
  • zawał serca w ciągu 3 miesięcy po udarze; zmiany korowe w dowolnym z pięciu kluczowych obszarów motorycznych, w tym w obustronnym M1, obustronnym PM i SMA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja VR
Terapia rehabilitacyjna funkcji motorycznych oparta na wirtualnej rzeczywistości, 1 godzina na raz z intensywnością trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 24 sesje).
Inny: Rehabilitacja VR dla funkcji motorycznych
rehabilitacja funkcji motorycznych
Inne nazwy:
  • Terapia rehabilitacyjna VR
Aktywny komparator: kontrola- konwencjonalna rehabilitacja
konwencjonalna rehabilitacja ruchowa, 1 godzina z intensywnością 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 24 sesje).
Inny: Rehabilitacja VR dla funkcji motorycznych
rehabilitacja funkcji motorycznych
Inne nazwy:
  • Terapia rehabilitacyjna VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w OCENIE WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ FUGL-MEYERA (FMA)
Ramy czasowe: pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)
FUGL-MEYER OCENA WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ (FMA)
pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana testu sprawności kończyny górnej dla osób starszych (TEMPA)
Ramy czasowe: pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)
test oceniający sprawność kończyn górnych dla osób starszych (TEMPA)
pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)
zmiana na etapie Brunnstroma
Ramy czasowe: pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)
Etap Brunnstroma
pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)
zmiana funkcji motorycznej Wolfa
Ramy czasowe: pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)
Funkcja motoryczna wilka
pre, post (po 24 godzinach interwencji) i follow-up (miesiąc po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Central University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201012009IA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja VR dla funkcji motorycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj