Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en verificatie van geïndividualiseerde slimme hulpmiddelen voor revalidatie na een beroerte

2 juli 2018 bijgewerkt door: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Deze studie heeft tot doel een multi-mode slim hulpmiddelsysteem voor revalidatie na een beroerte te ontwerpen en te verifiëren door gebruik te maken van EEG, fMRI, IMU en ondervragers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de eerste keer dat hij een hemiparetische beroerte heeft gehad;
  • diagnose bevestigd door een arts op basis van de bevindingen van neurologisch onderzoek en beeldvorming van de hersenen (magnetic resonance imaging of computertomografiescan);
  • tussen 20 en 85 jaar oud;
  • Brunnstrom's stadium II tot V over het proximale en distale deel van de bovenste extremiteit aan de aangedane zijde;
  • geen cognitieve disfunctie, gemeten met het Mini-Mental State Exam (≧24; gesuggereerd door 36 met betrekking tot leeftijd en opleidingsniveau)
  • bereid/in staat zijn om deel te nemen en een toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiel levensteken
  • onomkeerbare contractuur over een van de gewrichten van de aangedane bovenste extremiteit
  • voorgeschiedenis van operaties, breuken, artritis, pijn of andere complicaties die het herstel van de functie van de bovenste ledematen kunnen beïnvloeden, zoals afasie, apraxie en verwaarlozing;
  • spasticiteit hebben, gemeten met de Modified Ashworth-schaal (score > 2);
  • aanval na een beroerte;
  • hartaanval binnen 3 maanden na een beroerte; corticale laesies in een van de vijf belangrijkste motorische gebieden, waaronder de bilaterale M1, de bilaterale PM en de SMA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-revalidatie
Op virtual reality gebaseerde revalidatietherapie voor motoriek, 1 uur per keer met een intensiteit van drie keer per week gedurende 8 weken (totaal, 24 sessies).
Ander: VR-revalidatie voor motorische functie
revalidatie voor motorische functie
Andere namen:
  • VR-revalidatietherapie
Actieve vergelijker: controle - conventionele revalidatie
conventionele revalidatietherapie voor motoriek, 1 uur per keer met een intensiteit van drie keer per week gedurende 8 weken (totaal, 24 sessies).
Ander: VR-revalidatie voor motorische functie
revalidatie voor motorische functie
Andere namen:
  • VR-revalidatietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FUGL-MEYER BEOORDELING VAN FYSIEKE PRESTATIES (FMA)
Tijdsspanne: pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)
FUGL-MEYER BEOORDELING VAN FYSIEKE PRESTATIES (FMA)
pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in prestatie-evaluatietest voor de bovenste ledematen voor ouderen (TEMPA)
Tijdsspanne: pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)
bovenste extremiteit prestatie-evaluatietest voor ouderen (TEMPA)
pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)
verandering in het Brunnstrom-stadium
Tijdsspanne: pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)
Brunnstrom-podium
pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)
verandering in Wolf-motorische functie
Tijdsspanne: pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)
Wolf motorische functie
pre, post (na 24 uur interventie) en follow-up (een maand na beëindiging van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Central University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201012009IA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR-revalidatie voor motorische functie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren