Conception et vérification d'appareils fonctionnels intelligents individualisés pour la réadaptation post-AVC
2 juillet 2018 mis à jour par: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Cette étude vise à concevoir et à vérifier un système d'appareils d'assistance intelligents multimodes pour la réadaptation après un AVC en utilisant l'EEG, l'IRMf, l'IMU et des questionneurs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le premier AVC hémiparétique ;
- diagnostic confirmé par un médecin sur la base des résultats d'examens neurologiques et d'imagerie cérébrale (imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie);
- âgé entre 20 et 85 ans ;
- Stade II à V de Brunnstrom sur la partie proximale et distale du membre supérieur du côté affecté ;
- aucun dysfonctionnement cognitif, mesuré par le Mini-Mental State Exam (≧24 ; suggéré par 36 en ce qui concerne l'âge et le niveau d'éducation)
- désireux/capable de participer et ayant signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- signe vital instable
- contracture irréversible sur l'une des articulations du membre supérieur affecté
- antécédents de chirurgie, de fracture, d'arthrite, de douleur ou de toute autre complication susceptible d'influencer la récupération de la fonction des membres supérieurs, comme l'aphasie, l'apraxie et la négligence ;
- avoir une spasticité, telle que mesurée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (score > 2) ;
- convulsion post-AVC;
- crise cardiaque dans les 3 mois suivant l'AVC ; lésions corticales dans l'une des cinq principales zones motrices d'intérêt, y compris le M1 bilatéral, le PM bilatéral et le SMA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation VR
Thérapie de rééducation basée sur la réalité virtuelle pour la fonction motrice, 1 heure à la fois à une intensité de trois fois par semaine pendant 8 semaines (total, 24 séances).
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rééducation de la fonction motrice
Autres noms:
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Comparateur actif: contrôle - réhabilitation conventionnelle
thérapie de réadaptation conventionnelle pour la fonction motrice, 1 heure à la fois à une intensité de trois fois par semaine pendant 8 semaines (total, 24 séances).
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rééducation de la fonction motrice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'ÉVALUATION FUGL-MEYER DES PERFORMANCES PHYSIQUES (FMA)
Délai: pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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ÉVALUATION FUGL-MEYER DES PERFORMANCES PHYSIQUES (FMA)
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pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le test d'évaluation de la performance des membres supérieurs pour les personnes âgées (TEMPA)
Délai: pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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test d'évaluation des performances des membres supérieurs pour les personnes âgées (TEMPA)
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pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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changement au stade de Brunnstrom
Délai: pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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Scène Brunnström
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pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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changement dans la fonction motrice de Wolf
Délai: pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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Fonction motrice du loup
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pré, post (après 24h d'intervention) et suivi (un mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201012009IA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .