Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design och verifiering av individualiserade smarta hjälpmedel för strokerehabilitering

2 juli 2018 uppdaterad av: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Denna studie syftar till att designa och verifiera ett multi-mode smart hjälpmedelssystem för strokerehabilitering genom att använda EEG, fMRI, IMU och frågeställare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första gången hemiparetisk stroke;
  • diagnos bekräftad av en läkare på grundval av fynden av neurologiska undersökningar och hjärnavbildning (magnetisk resonanstomografi eller datortomografi);
  • mellan 20 och 85 år;
  • Brunnströms stadium II till V över den proximala och distala delen av den övre extremiteten på den drabbade sidan;
  • ingen kognitiv dysfunktion, mätt med Mini-Mental State Exam (≧24; föreslagit av 36 med avseende på ålder och utbildningsnivå)
  • vill/kan delta och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • instabila vitala tecken
  • irreversibel kontraktur över någon av lederna i den drabbade övre extremiteten
  • historia av operation, fraktur, artrit, smärta eller andra komplikationer som kan påverka återhämtningen av övre extremitetsfunktion som afasi, apraxi och vanvård;
  • har spasticitet, mätt med användning av Modified Ashworth-skalan (poäng > 2);
  • anfall efter stroke;
  • hjärtinfarkt inom 3 månader efter stroke; kortikala lesioner i något av de fem kärnmotoriska områdena av intresse, inklusive den bilaterala M1, den bilaterala PM och SMA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-rehabilitering
Virtual Reality-baserad rehabiliteringsterapi för motorisk funktion, 1 timme per gång med en intensitet på tre gånger per vecka under 8 veckor (totalt 24 sessioner).
Övrig: VR-rehabilitering för motorisk funktion
rehabilitering för motorisk funktion
Andra namn:
  • VR-rehabiliteringsterapi
Aktiv komparator: kontroll- konventionell rehabilitering
konventionell rehabiliteringsterapi för motorisk funktion, 1 timme per gång med en intensitet av tre gånger per vecka under 8 veckor (totalt 24 sessioner).
Övrig: VR-rehabilitering för motorisk funktion
rehabilitering för motorisk funktion
Andra namn:
  • VR-rehabiliteringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i FUGL-MEYER ASSESSMENT OF FYSICAL PERFORMANCE (FMA)
Tidsram: före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)
FUGL-MEYER BEDÖMNING AV FYSISK PRESTANDA (FMA)
före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i prestationsutvärderingstest för övre extremiteter för äldre (TEMPA)
Tidsram: före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)
prestationsutvärderingstest för övre extremiteter för äldre (TEMPA)
före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)
förändring i Brunnström-stadiet
Tidsram: före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)
Brunnströms scen
före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)
förändring i Wolf motorfunktion
Tidsram: före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)
Wolf motorfunktion
före, efter (efter 24 timmars intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Central University, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201012009IA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obestämd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VR-rehabilitering för motorisk funktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera