Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og verifikation af individualiserede smarte hjælpemidler til slagtilfælderehabilitering

2. juli 2018 opdateret af: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Denne undersøgelse har til formål at designe og verificere et multi-mode smart hjælpemiddelsystem til slagtilfælderehabilitering ved at bruge EEG, fMRI, IMU og spørgere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første gang hemiparetisk slagtilfælde;
  • diagnose bekræftet af en læge på grundlag af resultaterne af neurologiske undersøgelser og hjernebilleddannelse (magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografiskanning);
  • i alderen mellem 20 og 85 år;
  • Brunnstroms stadium II til V over den proksimale og distale del af overekstremiteten på den angrebne side;
  • ingen kognitiv dysfunktion, målt ved Mini-Mental State Exam (≧24; foreslået af 36 med hensyn til alder og uddannelsesniveau)
  • villig/kan deltage og have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabilt livstegn
  • irreversibel kontraktur over nogen af ​​leddene i den berørte overekstremitet
  • historie med operation, fraktur, gigt, smerte eller andre komplikationer, der kan påvirke genopretningen af ​​overekstremitetsfunktion såsom afasi, apraksi og omsorgssvigt;
  • have spasticitet, målt ved hjælp af Modified Ashworth-skalaen (score > 2);
  • anfald efter slagtilfælde;
  • hjerteanfald inden for 3 måneder efter slagtilfælde; kortikale læsioner i et af de fem kernemotoriske interesseområder, herunder den bilaterale M1, den bilaterale PM og SMA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-rehabilitering
Virtual Reality baseret rehabiliteringsterapi for motorisk funktion, 1 time ad gangen med en intensitet på tre gange om ugen over 8 uger (i alt 24 sessioner).
Andet: VR-rehabilitering for motorisk funktion
genoptræning for motorisk funktion
Andre navne:
  • VR-rehabiliteringsterapi
Aktiv komparator: kontrol- konventionel rehabilitering
konventionel rehabiliteringsterapi til motorisk funktion, 1 time ad gangen med en intensitet på tre gange om ugen over 8 uger (i alt 24 sessioner).
Andet: VR-rehabilitering for motorisk funktion
genoptræning for motorisk funktion
Andre navne:
  • VR-rehabiliteringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FUGL-MEYER ASSESSMENT OF FYSICAL PERFORMANCE (FMA)
Tidsramme: før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)
FUGL-MEYER VURDERING AF FYSISK PERFORMANCE (FMA)
før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i præstationsevalueringstest for øvre ekstremiteter for ældre (TEMPA)
Tidsramme: før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)
præstationsevalueringstest for øvre ekstremiteter for ældre (TEMPA)
før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)
ændring i Brunnstrom-stadiet
Tidsramme: før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)
Brunnstrøm scene
før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)
ændring i Wolf motorisk funktion
Tidsramme: før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)
Wolf motorisk funktion
før, efter (efter 24 timers intervention) og opfølgning (en måned efter afsluttet intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Central University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201012009IA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR-rehabilitering for motorisk funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner