Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og verifisering av individualiserte smarte hjelpemidler for hjerneslagrehabilitering

2. juli 2018 oppdatert av: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
Denne studien tar sikte på å designe og verifisere et multi-modus smart hjelpeapparatsystem for hjerneslagrehabilitering ved å bruke EEG, fMRI, IMU og spørreundersøkelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første gang hemiparetisk slag;
  • diagnose bekreftet av en lege på grunnlag av funnene fra nevrologiske undersøkelser og hjerneavbildning (magnetisk resonansavbildning eller computertomografi);
  • i alderen mellom 20 og 85 år;
  • Brunnstroms stadium II til V over den proksimale og distale delen av overekstremiteten på den berørte siden;
  • ingen kognitiv dysfunksjon, målt ved Mini-Mental State Exam (≧24; foreslått av 36 med hensyn til alder og utdanningsnivå)
  • villig/kan delta og ha signert et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabilt livstegn
  • irreversibel kontraktur over noen av leddene i den berørte øvre ekstremitet
  • historie med kirurgi, brudd, leddgikt, smerte eller andre komplikasjoner som kan påvirke gjenopprettingen av øvre ekstremitetsfunksjon som afasi, apraksi og omsorgssvikt;
  • har spastisitet, målt ved bruk av Modified Ashworth-skalaen (score > 2);
  • anfall etter slag;
  • hjerteinfarkt innen 3 måneder etter hjerneslag; kortikale lesjoner i noen av de fem kjernemotoriske interesseområdene, inkludert den bilaterale M1, den bilaterale PM og SMA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-rehabilitering
Virtual Reality basert rehabiliteringsterapi for motorisk funksjon, 1 time av gangen med en intensitet på tre ganger per uke over 8 uker (totalt 24 økter).
Annen: VR-rehabilitering for motorisk funksjon
rehabilitering for motorisk funksjon
Andre navn:
  • VR-rehabiliteringsterapi
Aktiv komparator: kontroll- konvensjonell rehabilitering
konvensjonell rehabiliteringsterapi for motorisk funksjon, 1 time av gangen med en intensitet på tre ganger per uke over 8 uker (totalt 24 økter).
Annen: VR-rehabilitering for motorisk funksjon
rehabilitering for motorisk funksjon
Andre navn:
  • VR-rehabiliteringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i FUGL-MEYER ASSESSMENT OF FYSICAL PERFORMANCE (FMA)
Tidsramme: før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)
FUGL-MEYER VURDERING AV FYSISK YTELSE (FMA)
før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i ytelsesevalueringstest for øvre ekstremiteter for eldre (TEMPA)
Tidsramme: før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)
ytelsesevalueringstest for øvre ekstremiteter for eldre (TEMPA)
før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)
endring i Brunnstrøm scene
Tidsramme: før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)
Brunnstrøm scene
før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)
endring i Wolf motorisk funksjon
Tidsramme: før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)
Wolf motor funksjon
før, etter (etter 24 timer med intervensjon) og oppfølging (en måned etter avsluttet intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Central University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201012009IA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

uavgjort.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VR-rehabilitering for motorisk funksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere