Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni intelligens segédeszközök tervezése és ellenőrzése stroke-rehabilitációhoz

2018. július 2. frissítette: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
A tanulmány célja egy több módú intelligens segítőeszköz-rendszer tervezése és ellenőrzése stroke-rehabilitációhoz EEG, fMRI, IMU és kérdezők segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első alkalommal hemiparetikus stroke;
  • neurológiai vizsgálatok és agyi képalkotás (mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia) eredményei alapján orvos által megerősített diagnózis;
  • 20 és 85 év közöttiek;
  • Brunnstrom II–V. stádiuma a felső végtag proximális és disztális része felett az érintett oldalon;
  • nincs kognitív diszfunkció, a Mini mentális állapotvizsgával mérve (≧ 24; 36 javasolt az életkor és az iskolai végzettség alapján)
  • hajlandó/képes részt venni, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • instabil életjel
  • irreverzibilis kontraktúra az érintett felső végtag bármely ízülete felett
  • műtét, törés, ízületi gyulladás, fájdalom vagy bármely más olyan szövődmény anamnézisében, amely befolyásolhatja a felső végtag funkcióinak helyreállítását, például afázia, apraxia és elhanyagolás;
  • spaszticitású, a módosított Ashworth-skála segítségével mérve (pontszám > 2);
  • stroke utáni roham;
  • szívroham a stroke utáni 3 hónapon belül; kérgi elváltozások az öt érdekelt központi motoros terület bármelyikében, beleértve a bilaterális M1-et, a bilaterális PM-et és az SMA-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR rehabilitáció
Virtuális valóság alapú rehabilitációs terápia motoros funkciókra, 1 óra, heti háromszori intenzitással 8 héten keresztül (összesen 24 alkalom).
Egyéb: VR rehabilitáció a motoros funkciókhoz
a motoros funkciók rehabilitációja
Más nevek:
  • VR rehabilitációs terápia
Aktív összehasonlító: kontroll- hagyományos rehabilitáció
hagyományos rehabilitációs terápia motoros funkciókra, 1 óra, heti háromszori intenzitással 8 héten keresztül (összesen 24 alkalom).
Egyéb: VR rehabilitáció a motoros funkciókhoz
a motoros funkciók rehabilitációja
Más nevek:
  • VR rehabilitációs terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a FUGL-MEYER FIZIKAI TELJESÍTMÉNY ÉRTÉKELÉSÉBEN (FMA)
Időkeret: előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)
FUGL-MEYER FIZIKAI TELJESÍTMÉNY ÉRTÉKELÉSE (FMA)
előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felső végtag teljesítményértékelési tesztjében időseknél (TEMPA)
Időkeret: előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)
felső végtag teljesítményértékelő teszt idősek számára (TEMPA)
előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)
változás Brunnstrom stádiumában
Időkeret: előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)
Brunnstrom színpad
előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)
változás a Wolf motor funkciójában
Időkeret: előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)
Farkas motoros funkció
előtti, utáni (24 órás beavatkozás után) és nyomon követése (egy hónappal a beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Central University, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201012009IA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

határozatlan .

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a VR rehabilitáció a motoros funkciókhoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel