뇌졸중 재활을 위한 개인 맞춤형 스마트 보조기기 설계 및 검증
2018년 7월 2일 업데이트: Chun-Chuan Chen, National Central University, Taiwan
본 연구는 EEG, fMRI, IMU 및 질문자를 이용한 뇌졸중 재활을 위한 다중 모드 스마트 보조 장치 시스템을 설계하고 검증하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 편마비 뇌졸중;
- 신경학적 검사 및 뇌 영상(자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영)의 소견에 근거하여 의사가 확인한 진단
- 20세에서 85세 사이;
- 영향을 받는 쪽 상지의 근위부 및 원위부에 걸친 Brunnstrom의 II기 내지 V기;
- Mini-Mental State Exam으로 측정한 인지 기능 장애 없음(≥24; 연령 및 교육 수준과 관련하여 36에서 제안)
- 참여할 의향/능력이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 활력징후
- 영향을 받는 상지의 모든 관절에 대한 돌이킬 수 없는 구축
- 수술, 골절, 관절염, 통증 또는 실어증, 실행증 및 방치와 같은 상지 기능의 회복에 영향을 미칠 수 있는 기타 합병증의 병력;
- Modified Ashworth 척도(점수 > 2)를 사용하여 측정한 경직이 있음;
- 뇌졸중 후 발작;
- 뇌졸중 후 3개월 이내의 심장마비; 양측 M1, 양측 PM 및 SMA를 포함하여 관심 있는 5개의 핵심 운동 영역 중 하나의 피질 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 재활
운동기능에 대한 가상현실 기반 재활치료, 주 3회 강도로 8주 동안 1시간씩(총 24회).
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운동 기능 재활
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어-재래식 재활
기존의 운동기능 재활치료를 주 3회 강도로 1회 1시간씩 8주간(총 24회)
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운동 기능 재활
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FUGL- MEYER ASSESSMENT OF PHYSICAL PERFORMANCE(FMA)의 변경
기간: 사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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FUGL- MEYER 신체 성능 평가(FMA)
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사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인을 위한 상지 성능 평가 시험(TEMPA)의 변화
기간: 사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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노인을 위한 상지 성능 평가 시험(TEMPA)
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사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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Brunnstrom 단계의 변화
기간: 사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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브룬스트롬 단계
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사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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늑대 운동 기능의 변화
기간: 사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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늑대 운동 기능
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사전, 사후(개입 24시간 후) 및 후속 조치(개입 종료 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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